- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840120
Studiare le esperienze di ricerca clinica di pazienti con PTSD
Revisione degli studi clinici sul disturbo da stress post-traumatico: esame delle esperienze dei pazienti negli studi clinici sul disturbo da stress post-traumatico per identificare i fattori di influenza
Le percentuali di partecipazione alla ricerca clinica non sono sempre state pienamente rappresentative di un dato gruppo demografico.
L'obiettivo è scoprire quali aspetti di uno studio clinico possono rendere più difficile per i pazienti prenderne parte o portarlo a termine.
I dati saranno valutati attraverso diverse lenti demografiche e identificheranno le tendenze che potrebbero aiutare a migliorare l'esperienza dei futuri pazienti con disturbo da stress post-traumatico durante gli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere una diagnosi medica di PTSD che è stata confermata da un medico.
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e l'esecuzione di eventuali procedure correlate.
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Pazienti con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o con incapacità di concedere un consenso informato affidabile.
- Condizione medica nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbe il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del/i farmaco/i in studio o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati di sicurezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio medico PTSD.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Numero di pazienti con disturbo da stress post-traumatico che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):489-500. doi: 10.1001/jama.2015.8370.
- Ronconi JM, Shiner B, Watts BV. Inclusion and exclusion criteria in randomized controlled trials of psychotherapy for PTSD. J Psychiatr Pract. 2014 Jan;20(1):25-37. doi: 10.1097/01.pra.0000442936.23457.5b.
- Sofuoglu M, Rosenheck R, Petrakis I. Pharmacological treatment of comorbid PTSD and substance use disorder: recent progress. Addict Behav. 2014 Feb;39(2):428-33. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.08.014. Epub 2013 Aug 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80684805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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