Острые эффекты супрамаксимальных высокоинтенсивных интервальных тренировок у людей с ХОБЛ (COPD-HIIT-AC)
Осуществимость и неотложные эффекты сверхмаксимальных высокоинтенсивных интервальных тренировок у людей с ХОБЛ
Упражнения высокой интенсивности необходимы для оптимального развития кардиореспираторной системы и здоровья. Это, однако, является сложной задачей для большинства людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) из-за ограничений дыхания, что приводит к упражнениям с более низкой интенсивностью, сопровождаемым субоптимальной нагрузкой на сердечно-сосудистую и мышечную системы.
Цели этого перекрестного испытания:
- Сравнить острые эффекты кратковременных супрамаксимальных высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и традиционных непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) у людей с ХОБЛ и здоровых людей контрольной группы (HC).
- Изучить возможность сверхмаксимальной HIIT у людей с ХОБЛ и согласованным HC.
- Сравнить кардиореспираторную потребность, интенсивность упражнений и симптомы во время модифицированного теста на силу цикла Борга (BCST) и сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET) у людей с ХОБЛ и HC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании подходящие участники посещали учреждение четыре раза в течение 14 дней с перерывом не менее 48 часов между посещениями.
Нагрузочные тесты (посещение 1, неделя 1):
После исследования функции легких выполняли КПНТ на велотренажере в соответствии с международными рекомендациями. После 1,5 часов восстановления выполняли BCST для оценки способности к анаэробным нагрузкам и определения интенсивности упражнений для супрамаксимальной HIIT.
Упражнения (посещение 2 - неделя 1; посещение 3 - неделя 2; посещение 4 - неделя 3):
Порядок двух первых упражнений (HIIT при 60% MPO6 или MICT) на велотренажере был случайным. Сеанс упражнений в HIIT при 80% MPO6 всегда был третьим сеансом упражнений.
Во время всех упражнений забор крови производился исходно после 15-минутного отдыха в положении сидя. Во время ВИИТ кровь собирали сразу после и через 30 минут после 10-минутного периода ВИИТ. Для MICT кровь собирали через 10 минут (изо-время по отношению к HIIT), сразу после и через 30 минут езды на велосипеде при 60% MAP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция
- Umea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ХОБЛ
Критерии включения:
- ХОБЛ с диагнозом необратимая обструкция дыхательных путей (объем форсированного выдоха после бронходилататора в течение первой секунды/форсированная жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) < 0,7)
- Возраст: > 40 лет
Критерий исключения:
- Недавнее обострение ХОБЛ (< 6 недель)
- Нервно-мышечное, ортопедическое и/или любое другое состояние, которое может поставить под угрозу участие в тестировании.
- Недавний рак легкого (< 5 лет)
- Нестабильная болезнь сердца и/или кардиостимулятор
ХК
Критерии включения:
- Возраст: > 40 лет
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное, ортопедическое и/или любое другое состояние, которое может поставить под угрозу участие в тестировании.
- Любое респираторное заболевание
- Недавний рак легкого (< 5 лет)
- Нестабильная болезнь сердца и/или кардиостимулятор
- Слишком низкий или высокий уровень физической активности, препятствующий сопоставлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (n = 16)
|
Сверхмаксимальная HIIT выполняется в виде интервалов 10×6 секунд с нагрузкой 60% от максимальной средней выходной мощности в течение 6 секунд (MPO6) с 54-секундным восстановлением между интервалами. MPO6 оценивался по BCST. Продолжительность сверхмаксимальной HIIT: 10 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% максимальной аэробной мощности (MAP), полученной во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой (CPET) на велотренажере.
Другие имена:
МИКТ проводят при нагрузке 60% от САД, полученной при максимальной добавочной КПНТ на велотренажере. Продолжительность МИКТ: 20 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% среднего артериального давления, полученного во время максимальной дополнительной CPET на велотренажере.
Другие имена:
Сверхмаксимальная HIIT выполняется в виде интервалов 10×6 секунд при нагрузке 80% от MPO6 с 54-секундным восстановлением между интервалами. MPO6 оценивался по BCST. Продолжительность сверхмаксимальной HIIT: 10 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% среднего артериального давления, полученного во время максимальной дополнительной CPET на велотренажере.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровые контроли (HC)
Здоровые контроли были сопоставимы по возрасту, полу и объективно измеренной физической активности (n = 16).
|
Сверхмаксимальная HIIT выполняется в виде интервалов 10×6 секунд с нагрузкой 60% от максимальной средней выходной мощности в течение 6 секунд (MPO6) с 54-секундным восстановлением между интервалами. MPO6 оценивался по BCST. Продолжительность сверхмаксимальной HIIT: 10 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% максимальной аэробной мощности (MAP), полученной во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой (CPET) на велотренажере.
Другие имена:
МИКТ проводят при нагрузке 60% от САД, полученной при максимальной добавочной КПНТ на велотренажере. Продолжительность МИКТ: 20 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% среднего артериального давления, полученного во время максимальной дополнительной CPET на велотренажере.
Другие имена:
Сверхмаксимальная HIIT выполняется в виде интервалов 10×6 секунд при нагрузке 80% от MPO6 с 54-секундным восстановлением между интервалами. MPO6 оценивался по BCST. Продолжительность сверхмаксимальной HIIT: 10 минут Разминка и заминка: 5 минут при 30% среднего артериального давления, полученного во время максимальной дополнительной CPET на велотренажере.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: Во время визита 2 (неделя 1)
|
Вырабатываемая мощность при заданной интенсивности тренировки
|
Во время визита 2 (неделя 1)
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: Во время визита 3 (неделя 2)
|
Вырабатываемая мощность при заданной интенсивности тренировки
|
Во время визита 3 (неделя 2)
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: Во время посещения 4 (неделя 2)
|
Вырабатываемая мощность при заданной интенсивности тренировки
|
Во время посещения 4 (неделя 2)
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Во время визита 2 (неделя 1)
|
Концентрация BDNF в полученных образцах венозной крови до, во время и после физической нагрузки.
Измеряется как нг/мл или пг/мл.
|
Во время визита 2 (неделя 1)
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Во время визита 3 (неделя 2)
|
Концентрация BDNF в полученных образцах венозной крови до, во время и после физической нагрузки.
Измеряется как нг/мл или пг/мл.
|
Во время визита 3 (неделя 2)
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Во время посещения 4 (неделя 2)
|
Концентрация BDNF в полученных образцах венозной крови до, во время и после физической нагрузки.
Измеряется как нг/мл или пг/мл.
|
Во время посещения 4 (неделя 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторная потребность
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
Параметры газообмена (например,
VO2, VCO2, вентиляционные эквиваленты, RER) и легочные объемы (например,
VE, Vt, частота дыхания), полученная с помощью метаболической тележки (методология «дыхание за дыханием»), и частота сердечных сокращений (ударов в минуту) при физической нагрузке во время физической нагрузки.
|
Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
|
Концентрация лактата в венозной крови
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Измеряется до, во время и после тренировки.
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
Оценка воспринимаемой шкалы нагрузки (Borg RPE).
Минимальное значение = 6 Максимальное значение = 20 Чем выше балл, тем выше нагрузка.
|
Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
|
Рейтинг симптомов
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
Оценка симптомов одышки и усталости ног с помощью Borg CR (соотношение категорий) 10 во время упражнений Минимальное значение = 0 Максимальное значение = 10 Чем выше балл, тем выше тяжесть симптомов
|
Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
|
Насыщение кислородом периферической крови (SpO2)
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
SpO2 во время тренировки
|
Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление при физической нагрузке
|
Во время визита 1 (CPET и BCST; неделя 1), визита 2 (неделя 1), визита 3 (неделя 2) и визита 4 (неделя 2)
|
|
Циркулирующие уровни нейротрофических факторов
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Концентрация в плазме или сыворотке (измеряемая в мг/л, нг/л или пкв/л) иризина, катепсина В, кластерина в полученных образцах венозной крови до, во время и после физической нагрузки.
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
|
Уровень циркулирующих эксеркинов
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Плазменная или сывороточная концентрация интерлейкина (IL)-1b, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IL-15, IL-17, фактора некроза опухоли (TNF)-α, сосудистых эндотелиальный фактор роста (VEGF), фактор роста гепатоцитов (HGF) и адипонектин в полученных образцах венозной крови до, во время и после физической нагрузки.
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
|
Завершение тренировки
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Количество непрерывных тренировок
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
|
Предпочтения в упражнениях
Временное ограничение: В конце визита 3 (неделя 2)
|
Предпочтение HIIT при 60% MPO6 или MICT, определяемое как ответ на следующий вопрос: «Если бы MICT и HIIT были бы одинаково эффективны для улучшения вашего здоровья и физических возможностей, какой из них вы бы предпочли?» |
В конце визита 3 (неделя 2)
|
|
Сессия RPE
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Оценка сессионного RPE по Borg CR (соотношение категорий) 10 оценивается через 30 минут после каждой тренировочной сессии. Минимальное значение = 0 Максимальное значение = 10. Чем выше балл, тем выше нагрузка во время сессии.
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Во время визита 1 (CPET; неделя 1)
|
Максимальная аэробная мощность (MAP), выраженная в ваттах при VO2peak.
|
Во время визита 1 (CPET; неделя 1)
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: Во время визита 1 (BCST; неделя 1)
|
Максимальная средняя выходная мощность за 30 секунд (MPO30) в ваттах
|
Во время визита 1 (BCST; неделя 1)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Возникновение и тяжесть нежелательных явлений.
Тяжесть нежелательных явлений будет оцениваться и классифицироваться по четырем различным категориям: 1) незначительные и временные, 2) серьезные симптомы (потенциальный риск серьезной травмы или угрозы жизни, 3) явная травма или заболевание и 4) смерть.
Частота нежелательных явлений будет рассчитываться для каждого участника как общее количество сеансов, во время которых возникали любые нежелательные явления, деленное на общее количество посещенных сеансов.
|
Во время посещения 2 (неделя 1), посещения 3 (неделя 2) и посещения 4 (неделя 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Nyberg, PhD, Umea University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COPD-HIIT ACUTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .