- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899543
Определение клинического опыта пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Изучение опыта пациентов, присоединяющихся к клиническим испытаниям хронического лимфоцитарного лейкоза
Это исследование направлено на устранение ограниченного понимания проблем, с которыми сталкиваются определенные демографические группы пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом при их участии в клинических испытаниях.
В этом испытании будет тщательно изучен опыт пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, поскольку они принимают участие в отдельном клиническом испытании с медицинским вмешательством. Основное внимание будет уделяться отслеживанию показателей завершения и выхода среди этих лиц.
Он также попытается проанализировать данные с точки зрения различных демографических групп, чтобы проверить повторяющиеся тенденции, которые могут дать информацию для будущих пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 4159004227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больного диагностирован хронический лимфолейкоз.
- Возраст пациента не менее 18 лет.
- Способен понять исследовательский характер протокола и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, которые в настоящее время получают любой другой исследуемый препарат
- Любое психическое или медицинское состояние, которое не позволяет пациенту дать информированное согласие или участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, решивших присоединиться к клиническому исследованию
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании хронического лимфоцитарного лейкоза до завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nabhan C, Rosen ST. Chronic lymphocytic leukemia: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 3;312(21):2265-76. doi: 10.1001/jama.2014.14553.
- Iskierka-Jazdzewska E, Robak T. Investigational treatments for chronic lymphocytic leukemia: a focus on phase 1 and 2 clinical trials. Expert Opin Investig Drugs. 2020 Jul;29(7):709-722. doi: 10.1080/13543784.2020.1770225. Epub 2020 May 27.
- Molica S. The clinical safety of ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia. Expert Opin Drug Saf. 2015 Oct;14(10):1621-9. doi: 10.1517/14740338.2015.1084286. Epub 2015 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Лейкемия, В-клеточная
- Хроническое заболевание
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
Другие идентификационные номера исследования
- 83115421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .