- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05899543
Bestemmelse af kliniske undersøgelseserfaringer af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi
Udforskning af patientoplevelser hos enkeltpersoner, der deltager i kliniske forsøg med kronisk lymfatisk leukæmi
Denne forskningsundersøgelse har til formål at adressere den begrænsede forståelse af de udfordringer, som specifikke demografiske grupper af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi står over for i deres deltagelse i kliniske forsøg.
Dette forsøg vil undersøge erfaringerne fra patienter diagnosticeret med kronisk lymfatisk leukæmi, da de deltager i et separat klinisk interventionsstudie. Fokus vil være på at spore fuldførelses- og tilbagetrækningsraterne blandt disse personer.
Det vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan give indsigt af hensyn til fremtidige kroniske lymfatiske leukæmipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet diagnosticeret med kronisk lymfatisk leukæmi
- Patienten er minimum 18 år eller ældre
- I stand til at forstå protokollens undersøgelseskarakter og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der i øjeblikket får et andet forsøgslægemiddel
- Enhver psykisk eller medicinsk tilstand, der forhindrer patienten i at give informeret samtykke eller deltage i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der beslutter sig for at deltage i en klinisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i en klinisk lymfatisk leukæmi-undersøgelse til afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nabhan C, Rosen ST. Chronic lymphocytic leukemia: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 3;312(21):2265-76. doi: 10.1001/jama.2014.14553.
- Iskierka-Jazdzewska E, Robak T. Investigational treatments for chronic lymphocytic leukemia: a focus on phase 1 and 2 clinical trials. Expert Opin Investig Drugs. 2020 Jul;29(7):709-722. doi: 10.1080/13543784.2020.1770225. Epub 2020 May 27.
- Molica S. The clinical safety of ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia. Expert Opin Drug Saf. 2015 Oct;14(10):1621-9. doi: 10.1517/14740338.2015.1084286. Epub 2015 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83115421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)