- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05914805
Исследование по оценке эффективности и безопасности раствора класкотерона при лечении выпадения волос по мужскому типу (SCALP2) (SCALP2)
6-месячное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности местного применения раствора класкотерона для лечения андрогенетической алопеции у мужчин, за которым последовало 6-месячное однократное исследование. Слепое лечение класкотероном или раствором носителя
Цель исследования — выяснить, может ли Класкотерон помочь людям с выпадением волос по мужскому типу восстановиться, а также выяснить, является ли лечение эффективным и безопасным, а также насколько хорошо препарат переносится субъектами.
В рамках этого исследования раствор Clascoterone будет сравниваться с плацебо.
Исследование состоит из 2 частей:
В части 1 будет показано, насколько эффективен и безопасен раствор Clascoterone по сравнению с плацебо при применении два раза в день на срок до 6 месяцев.
В части 2 будут рассмотрены долгосрочная безопасность и эффективность раствора класкотерона по сравнению с плацебо в течение дополнительных 6 месяцев у субъектов, определенных как «респондеры» в части 1. Ответчик определяется как человек, который ответил на исследуемый препарат на основании данных исследования.
Часть 1 исследования является двойным слепым, что означает, что ни субъект, ни врач-исследователь не знают, какое лечение получает субъект. Часть 2 исследования является слепой, и только врач-исследователь, проводящий исследование, знает, какое лечение получает субъект.
Часть 1 исследования начнется с исходного визита, во время которого субъекты будут случайным образом распределены (случайно) в соотношении 2: 1 для нанесения либо Класкотерона, либо раствора плацебо на облысевшие участки кожи головы. Субъекты будут иметь 5 визитов в клинику и 2 последующих телефонных звонка в течение 6 месяцев продолжительности части 1. Субъекты, идентифицированные как ответившие на часть 1 при посещении через 6 месяцев, снова будут случайным образом распределены в соотношении 2:1 для получения либо исследуемого препарата, либо плацебо.
Часть 2 исследования будет состоять из 2 дополнительных визитов в клинику, а лечение продлится еще 6 месяцев.
Каждый субъект также будет иметь окончание исследовательского визита через месяц после завершения или прекращения лечения исследуемым лекарственным средством (это будет через один месяц после окончания Части 1 для субъектов, не ответивших на лечение).
Для тех субъектов, которые завершили все исследование (Часть 1 и Часть 2), общая продолжительность исследования составит около 14 месяцев, из них 12 месяцев лечения, в общей сложности восемь визитов в клинику и два телефонных звонка.
Субъекты, принимающие участие в этом исследовании, будут проходить медицинские тесты или процедуры, описанные ниже.
- Их спросят об их предыдущей истории болезни и текущих лекарствах.
- Будет проведен краткий медицинский осмотр.
- Будут измеряться основные показатели жизнедеятельности, вес и рост.
- Будут делать электрокардиограммы.
- Кожа головы субъекта будет проверена на наличие признаков раздражения.
- Во время этого исследования будут сделаны два разных типа фотографий: «глобальные фотографии», то есть общие фотографии кожи головы субъекта, и «макрофотографии», то есть фотографии области кожи головы субъекта крупным планом. Будут сделаны общие фотографии, чтобы помочь субъекту и врачу-исследователю оценить, произошли ли изменения в росте волос субъекта. Макрофотографии будут использоваться для подсчета количества волос в области головы субъекта и измерения других свойств волос (ширина волос и темнота волос).
- Забор крови и мочи для лабораторных анализов безопасности.
Субъекту будет предложено заполнить на месте следующие две анкеты:
- Косметическая оценка — пара косметических вопросов о приемлемости и простоте использования исследуемого препарата.
- Опросник мужского андрогенетического облысения - некоторые вопросы об оценке волос субъекта.
Подходящим субъектам будет предоставлен запас исследуемого препарата и показано, как его использовать и хранить. Первая доза исследуемого препарата будет применена в клинике под наблюдением персонала исследования. Субъекты будут проинструктированы наносить с помощью пипетки около 1,5 мл исследуемого препарата на участки облысения кожи головы на макушке и висках два раза в день, один раз утром и один раз вечером.
Субъектов попросят вернуть все использованные контейнеры с исследуемым препаратом и все неиспользованные исследуемые препараты при каждом визите в рамках исследования. Субъектам также дадут дневник, покажут, что нужно записывать в него, и попросят приносить заполненный дневник в учебный центр при каждом посещении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cassiopea SpA
- Номер телефона: +39 02868 91124
- Электронная почта: dermatology@cosmopharma.com
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10629
- Рекрутинг
- emovis GmbH
-
Контакт:
- Guido Burbach, MD
-
Контакт:
- Julia Welle
- Номер телефона: +49 (0)30 439741220
- Электронная почта: julia.welle@emovis.de
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept. of Dermatology, Venereology and Allergology, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Контакт:
- Ulrike Blume-Peytavi, MD
-
Контакт:
- Annette Andruck
- Номер телефона: +49 30 450 518 458
- Электронная почта: annette.andruck@charite.de
-
Düsseldorf, Германия, 40212
- Рекрутинг
- Privatpraxis Dr. Hilton & Partner
-
Контакт:
- Rodrigo da Mota
-
Контакт:
- Melanie Momm
- Номер телефона: +49 (0) 211 86 29 28 90
- Электронная почта: momm@dr-hilton.de
-
Freiburg, Германия, 79098
- Рекрутинг
- Dermaticum-Privatpraxis für Dermatologie
-
Контакт:
- Rolf Hoffmann, MD
-
Контакт:
- Danuta Sobczak
- Номер телефона: +49 (0) 1702838441
- Электронная почта: dsobczak@t-online.de
-
Hamburg, Германия, 20095
- Рекрутинг
- Eurofins | bioskin
-
Контакт:
- Walter Wigger-Alberti, MD
-
Контакт:
- Sabine Schendel
- Номер телефона: +49 40 606 89 743
- Электронная почта: Sabine.Schendel@cpt.eurofinseu.com
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Department of Dermatology and Allergy, Johannes Gutenberg-Universität KöR
-
Контакт:
- Petra Staubach, MD
-
Контакт:
- Evelyn Mueller
- Номер телефона: +49 (0) 6131-17-2944
- Электронная почта: evelyn.mueller@unimedizin-mainz.de
-
-
-
-
-
Katowice, Польша, 40-611
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Контакт:
- Magdalena Kolanko, MD
-
Контакт:
- Agata Puchowicz
- Номер телефона: +48 721 210 110
- Электронная почта: a.puchowicz@angelius.org
-
Katowice, Польша, 40-081
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Pratia
-
Контакт:
- Kamila Płaczek, MD
-
Контакт:
- Paulina Majka
- Номер телефона: +48 721 201 421
- Электронная почта: paulina.majka@pratia.com
-
Krakow, Польша, 30-033
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne All-med Badania Kliniczne
-
Контакт:
- Grażyna Pulka, MD
-
Контакт:
- Alicja Wolska-Król
- Номер телефона: +48 12 422 34 271
- Электронная почта: allmedpl@gmail.com
-
Kraków, Польша, 31-011
- Рекрутинг
- Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz
-
Контакт:
- Malgorzata Dyczek, MD
-
Контакт:
- Katarzyna Gajda
- Номер телефона: +48 690 000 367
- Электронная почта: katarzyna.gajda@dobrylekarz.com.pl
-
Kraków, Польша, 31-559
- Рекрутинг
- Diamond Clinic Sp. z o.o.
-
Контакт:
- Barbara Rewerska, MD
-
Контакт:
- Aleksandra Kubajewska
- Номер телефона: +48 571 241 412
- Электронная почта: a.kubajewska@diamondclinic.eu
-
Lublin, Польша, 20-412
- Рекрутинг
- Pro Life Medica
-
Контакт:
- Agnieszka Sajdak-Wojtaluk, MD
-
Контакт:
- Agnieszka Saja-Górecka
- Номер телефона: +48 537 827 727
- Электронная почта: a.saja-gorecka@etg-network.com
-
Warszawa, Польша, 02-637
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii iRehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
-
Контакт:
- Mariusz Sikora, MD
-
Контакт:
- Marta Kurek
- Номер телефона: +48 603 315 033
- Электронная почта: marta.kurek@spartanska.pl
-
Warszawa, Польша, 02-661
- Рекрутинг
- Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
-
Контакт:
- Weronika Mołga, MD
-
Контакт:
- Paulina Litkowska
- Номер телефона: +48 608 888 888
- Электронная почта: "paulina.litkowska@gmail.com
-
Łódź, Польша, 90-436
- Еще не набирают
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan, J.Narbutt, A. Lesiak
-
Контакт:
- Aleksandra Lesiak, MD
-
Контакт:
- Małgorzata Szulc
- Номер телефона: +48 690 056 595
- Электронная почта: badaniakliniczne@dermoklinika.pl
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
- Рекрутинг
- Investigate MD
-
Контакт:
- Brenda LaTowsky, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: +1 480-440-5985
- Электронная почта: research@investigatemd.com
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Еще не набирают
- Physician's Institute of Cosmetic and Reconstructive Surgery
-
Контакт:
- Jonathan Weiser, MD
-
Контакт:
- Wanda Bargot
- Номер телефона: +1 945-964-4113
- Электронная почта: wandabargot@yahoo.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Рекрутинг
- Delricht Research
-
Контакт:
- Robert Springer, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: +1 770-417-4454
- Электронная почта: info@delricht.com
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Рекрутинг
- Revival Research Institute
-
Контакт:
- Ali Moiin, MD
-
Контакт:
- Sikar Grewal
- Номер телефона: +1 248-564-1485
- Электронная почта: grewal@rev-research.com
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
- Еще не набирают
- Grekin Skin Institute
-
Контакт:
- Steven Grekin, MD
-
Контакт:
- Claudia Attala
- Номер телефона: +1 586-759-5525
- Электронная почта: claudia.attala@adcsclinics.com
-
-
Missouri
-
Wildwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63040
- Рекрутинг
- Delricht Research
-
Контакт:
- Номер телефона: +1 504-336-2667
- Электронная почта: info@delricht.com
-
Контакт:
- Christopher Kling, MD
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
- Рекрутинг
- Piedmont Plastic Surgery and Dermatology
-
Контакт:
- Nicole Seminara, MD
-
Контакт:
- Jeffrey Decker
- Номер телефона: +1 980-900-9229
- Электронная почта: Jdecker@onsiteclinical.com
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
- Еще не набирают
- Advanced Dermatology & Cosmetic Surgery
-
Контакт:
- Amylynne Frankel, MD
-
Контакт:
- Ashley Davis
- Номер телефона: +1 864-574-0017
- Электронная почта: ashley.davis@adcsclinics.com
-
-
Tennessee
-
Thompson's Station, Tennessee, Соединенные Штаты, 37179
- Рекрутинг
- Delricht Research
-
Контакт:
- Pezhman Shoureshi, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: +1 629-895-1775
- Электронная почта: info@delricht.com
-
-
Texas
-
Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
- Рекрутинг
- Austin Institute for Clinical Research
-
Контакт:
- Edward Lain, MD
-
Контакт:
- Xiomara Duarte
- Номер телефона: +1 512-279-2545
- Электронная почта: XDuarte@atxresearch.com
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Рекрутинг
- Acclaim Dermatology LLC
-
Контакт:
- Syed Ali, MD
-
Контакт:
- Carina Espinoza
- Номер телефона: +1 832-770-6388
- Электронная почта: carinae@acclaimderm.com
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Рекрутинг
- Premier Clinical Research
-
Контакт:
- William P Werschler, MD
-
Контакт:
- Celeste Gray
- Номер телефона: +1 509-505-1815
- Электронная почта: CGray@PremierClinicalResearch.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъект может участвовать в этом клиническом исследовании, если соблюдены все следующие критерии:
- Субъект, мужчина ≥18 лет.
- Субъект, давший письменное информированное согласие.
- Субъект с АГА в области висков и макушки от легкой до умеренной степени, с оценкой от III вершины до V по модифицированной шкале Норвуда-Гамильтона (т.е. III вершина [IIIv], IV или V), с историей продолжающегося выпадения волос.
- Субъект, который желает сохранить одну и ту же прическу, длину и цвет волос на протяжении всего исследования.
- Субъект, который готов соблюдать инструкции по исследованию дома и возвращаться в клинику для необходимых посещений.
- Субъект, который соглашается продолжать мыть голову шампунем и пользоваться другими средствами и режимом ухода за волосами в течение всего исследования.
- Субъект, который соглашается придерживаться того же режима питания и пищевых добавок.
- Субъекты, ведущие половую жизнь с партнершей-женщиной и не являющиеся хирургически стерильными (вазэктомия выполнена не менее чем за 6 месяцев до лечения), должны дать согласие на использование приемлемой формы контроля над рождаемостью, как описано в форме информированного согласия. Для субъектов адекватные формы контрацепции включают презерватив и спермицид в сочетании с другими формами женской контрацепции. Для женщин приемлемым методом (индекс Перла <1%) будет согласие на использование имплантатов, инъекционных препаратов, комбинированных оральных контрацептивов, некоторых внутриматочных противозачаточных средств или нахождение в постменопаузе (определяется как аменорея более 12 месяцев подряд у женщин в возрасте 50 лет или старше). старше), быть хирургически стерильными (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб [по крайней мере за 6 месяцев до этого] или двусторонняя овариэктомия).
Критерий исключения:
Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, не имеют права участвовать в исследовании:
- Субъект, у которого имеются какие-либо дерматологические нарушения кожи головы в целевой области, которые могут помешать применению ИМП или метода обследования, такие как грибковые или бактериальные инфекции, себорейный дерматит, псориаз, экзема, фолликулит, рубцы или атрофия кожи головы.
- Субъект, имеющий какую-либо кожную патологию или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке IMP или требует использования вмешательства местного, системного (например, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, определенные генетические нарушения, связанные с ростом или рисунком волос), или хирургическая терапия.
- Субъект, у которого есть текущая или недавняя история (в течение 6 месяцев) плетения волос, недышащих париков или связывания волос.
- Субъект, которому когда-либо делали пересадку волос на голове.
- Субъект с историей активного выпадения волос из-за диффузной телогеновой алопеции, очаговой алопеции, рубцовой алопеции, трихотилломании или состояний/заболеваний, отличных от АГА.
- Субъект, который имеет текущую или недавнюю историю (в течение 6 месяцев) серьезных изменений диеты или веса или имеет историю расстройств(а) пищевого поведения, любую историю бариатрической хирургии (шунтирование желудка, рукавная резекция желудка, сшивание желудка); дефицит макро- или микроэлементов в течение последних 6 месяцев (т. е. клинически значимый дефицит железа, дефицит белка, подтвержденный лабораторными исследованиями) и/или любой текущий диагноз мальабсорбции (т. е. целиакия, синдром раздраженного кишечника и т. д.).
- Субъект с любым заболеванием, которое, по мнению исследователя, сделало бы его участие в этом исследовании небезопасным, включая результаты электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях в период скрининга.
- Субъект в настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или устройства.
- Субъект, который использовал исследуемое лекарство или исследуемое устройство в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше до визита 2/исходного уровня.
- Субъект, который не может общаться или сотрудничать со следователем из-за языковых проблем, плохого умственного развития или нарушения мозговой деятельности.
- Субъект, который употреблял или, по мнению исследователя, подозревается в употреблении анаболических стероидов.
- Субъект, который может быть ненадежным для исследования, включая субъектов, злоупотребляющих алкоголем или наркотиками, и / или субъектов, которые не смогут вернуться для запланированных последующих посещений.
- Субъект с известной гиперчувствительностью или предшествующей аллергической реакцией на любой из активных или неактивных ингредиентов IMP или чернил для татуировки.
Субъект, который использовал какие-либо из следующих препаратов для местного применения или процедуры на коже головы:
- Местное лечение кожи головы для роста волос, включая миноксидил, аминексил, гормональную терапию, антиандрогены или другие средства, которые, как известно, влияют на рост волос в течение 12 недель после визита 2/исходного уровня.
- Местные безрецептурные средства для кожи головы или косметические средства, которые, как известно или обоснованно считается, влияют на рост волос (например, такие бренды, как Maxilene, Nioxin, Foltene и т. д.), или средства для здоровья или роста волос с пальметто, медью и т. д. y в течение 2 недель после визита 2/исходного уровня.
- Местное лечение кожи головы, которое может оказывать дополнительное влияние на рост волос, включая, помимо прочего, кортикостероиды, пимекролимус, такролимус и ретиноиды в течение 4 недель после визита 2/исходного уровня.
- Процедуры для кожи головы (хирургические, лазерные, световые или энергетические процедуры, микронидлинг и т. д.) в течение 6 месяцев после визита 2/исходного уровня.
- Обработка обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) кожи головы в течение 6 месяцев после визита 2/исходного уровня.
Субъект, который использовал одно или несколько из следующих системных лекарств или процедур:
- Бета-блокаторы, циметидин, диазоксид или кортикостероиды (включая внутримышечные и внутриочаговые инъекции) в течение 12 недель после визита 2/исходного уровня. Ингаляционные, интраназальные или глазные кортикостероиды разрешены, если использование стабильно [определяется как неизменные дозы и частота в течение как минимум 4 недель до визита 2/исходного уровня].
- Ретиноиды, изотретиноин, потребление витамина А более 10 000 МЕ в день или терапия циклоспорином в течение 6 месяцев после визита 2/исходного уровня.
- Любые препараты 5-альфа-редуктазы (например, финастерид [Пропеция® и т. д.], дутастерид или аналогичные препараты в течение 6 месяцев после визита 2/исходного уровня.
- Химиотерапия или цитотоксические агенты в любое время.
- Облучение кожи головы в любой момент времени.
- Другая системная терапия, которая, по мнению исследователя, может существенно повлиять на волосы или рост волос субъекта, включая, помимо прочего, спиронолактон, витаминные или гомеопатические добавки для роста волос или продукты для здоровья волос или другие стероидные гормоны (в любой форме) , включая анаболические стероиды в течение 3 месяцев до исходного уровня или во время исследования.
- Субъект, ранее участвовавший в любом исследовании класкотерона (бывший CB 03 01).
- Субъект, являющийся сотрудником или прямым родственником сотрудника контрактной исследовательской организации (КИО), исследовательского центра или Спонсора.
- Субъект, помещенный в лечебное учреждение в соответствии с правовым или нормативным актом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Средство Часть 1 + Класкотерон Часть 2
Субъекты, получавшие в течение первых 6 месяцев часть 1 в двойном слепом режиме с носителем, а затем в течение 6 месяцев часть 2 в одинарном слепом режиме с 5% раствором класкотерона.
|
Местное нанесение 1,5 мл 5% раствора класкотерона два раза в день на участки облысения волосистой части головы (макушка и виски)
Другие имена:
Местное нанесение 1,5 мл средства два раза в день на облысевшие участки кожи головы (макушка и виски)
Другие имена:
|
Экспериментальный: Класкотерон Часть 1 и Часть 2
Субъекты, получавшие в течение 12 месяцев 5% раствор класкотерона (как в двойном слепом 1-м, так и в одиночном слепом 2-м исследовании).
|
Местное нанесение 1,5 мл 5% раствора класкотерона два раза в день на участки облысения волосистой части головы (макушка и виски)
Другие имена:
|
Другой: Класкотерон, часть 1 + растворитель, часть 2
Субъекты получали в течение первых 6 месяцев двойного слепого лечения часть 1 с 5% раствором класкотерона, а затем в течение 6 месяцев часть 2 в одинарном слепом режиме с наполнителем.
|
Местное нанесение 1,5 мл 5% раствора класкотерона два раза в день на участки облысения волосистой части головы (макушка и виски)
Другие имена:
Местное нанесение 1,5 мл средства два раза в день на облысевшие участки кожи головы (макушка и виски)
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Автомобиль Часть 1 и Часть 2
Субъекты, получавшие носитель в течение 12 месяцев (как в двойном слепом исследовании, часть 1, так и в одинарном слепом исследовании, часть 2).
|
Местное нанесение 1,5 мл средства два раза в день на облысевшие участки кожи головы (макушка и виски)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения общего количества непушковых волос (TAHC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения общего количества непушковых волос (TAHC) по сравнению с базовой частью 1 в 6-м месяце.
|
6 месяцев
|
Субъект оценивает собственный волосяной покров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка испытуемым покрытия собственных волос (т. е. ответ субъекта на пункт 2 опросника о результатах лечения пациентов с андрогенетической алопецией у мужчин (MAA-PRO): «В настоящее время, каково покрытие ваших волос (количество кожи головы с волосами) ?") в 6-м месяце, определяемом как доля ответивших по пункту 2 основной меры MAA-PRO на пороге 6-го месяца.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения непучкового TAHC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения по сравнению с основной частью 1 исходного уровня непушковой TAHC на 3-м месяце.
|
3 месяца
|
Изменения в оценке субъекта удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в MAA-PRO SI (индекс удовлетворенности пациентов с андрогенетической алопецией у мужчин) по одному пункту удовлетворенности лечением (пункт 15) (т.е.
вопрос: «Насколько вы удовлетворены исследуемым лечением?»)
в 6-м месяце с минимальным значением «Очень неудовлетворен» и максимальным значением «Очень доволен».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessandro Mazzetti, M.D., Cassiopea SpA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB-03-01/38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Класкотерон 5% раствор
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ЗавершенныйБронхоэктазы | Эмфизема | Легочный фиброз | Муковисцидоз | Дефицит альфа-1-антитрипсина | Легочная гипертензия | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | СаркоидозСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
LG ChemАктивный, не рекрутирующий
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionНеизвестныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionРекрутингПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionЗавершенныйТрансплантация легкихКанада
-
OSF Healthcare SystemЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Инфекции | Гипертония | Диабет | Жар | Бронхит | Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Условия | Заболевания почек и мочевыводящих путейСоединенные Штаты
-
OSF Healthcare SystemРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Материнское здоровьеСоединенные Штаты