Терапия декстрозой при физиотерапии при субдельтовидном бурсите: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
23 июня 2023 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Влияние пролотерапии гипертонической декстрозой на обычную физиотерапию у пациентов с субдельтовидным бурситом: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Физиотерапия и пролотерапия гипертонической декстрозой часто используются для лечения субдельтовидного бурсита.
Это исследование направлено на изучение влияния инъекции гипертонической декстрозы на физиотерапию посредством двойного слепого рандомизированного исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 44 пациентов с субдельтовидным бурситом.
В первую и третью недели под контролем УЗИ и физиотерапии (горячая повязка на плечо, интерференционная волна и упражнения по 20 минут каждое) 3 раза в неделю в течение одного месяца будет организовано.
Боль в плече по визуальной аналоговой шкале, функция (включая инвалидность руки, плеча и кисти: DASH и индекс боли и инвалидности в плече: SPADI), качество жизни (краткая версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения: WHOQOL-BREF ) и ультразвуковое исследование с высоким разрешением будет проводиться до лечения, через неделю после лечения (т. е. через неделю после инъекции), через месяц и через три месяца после инъекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ru-Lan Hsieh, MD
- Номер телефона: 2531 886-2-28332211
- Электронная почта: M001052@ms.skh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз субдельтовидного бурсита в возрасте 20 лет и старше 20 лет по крайней мере один положительный результат в болевой дуге, тесте Нира или тесте Хокинса может присутствовать в течение 3 месяцев после вмешательства и последующего наблюдения
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе злокачественных новообразований, предыдущая операция на плече или травма, предыдущие инъекции в плечо за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Инъекция декстрозы, однократно
|
Инъекция декстрозы плюс физиотерапия
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычный физиологический раствор, однократно
|
Инъекция физиологического раствора плюс физиотерапия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить боль в плече и инвалидность, колеблется от 0 до 100, более высокие баллы указывают на большую боль или инвалидность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить спорт/музыку и работу, связанные с болью в плече, в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы указывают на большую боль или инвалидность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить боль в плече, колеблется от 0 до 10, более высокий балл указывает на большую боль
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить диапазон движения плеча, более высокий балл указывает на более высокий диапазон движения
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023SKHADR033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .