Terapia del destrosio sulla fisioterapia nella borsite sottodeltoide: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
23 giugno 2023 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Effetti della proloterapia con destrosio ipertonico sulla terapia fisica convenzionale in pazienti con borsite sottodeltoide: uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
La terapia fisica e la proloterapia con destrosio ipertonico sono spesso utilizzate per trattare la borsite subdeltoidea.
Questo studio mira a indagare gli effetti dell'iniezione ipertonica di destrosio sulla terapia fisica attraverso uno studio randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per raccogliere 44 pazienti con borsite subdeltoidea.
Nella prima settimana e nella terza settimana, verrà iniettato un totale del 20% di destrosio ipertonico 10 mL (gruppo sperimentale) e soluzione salina normale 10 mL (gruppo placebo) sotto guida ecografica e terapia fisica (spalla calda, onda di interferenza e esercizio per 20 minuti ciascuno) 3 volte a settimana per un mese saranno organizzati.
Dolore alla spalla secondo la scala analogica visiva, funzione (incluse Disabilità del braccio, della spalla e della mano: DASH e Indice del dolore e della disabilità della spalla: SPADI), qualità della vita (versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: WHOQOL-BREF ) e l'esame ecografico ad alta risoluzione sarà organizzato prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento (cioè una settimana dopo l'iniezione), un mese e tre mesi dopo l'iniezione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numero di telefono: 2531 886-2-28332211
- Email: M001052@ms.skh.org.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di borsite sottodeltoide età 20 o più 20 almeno un positivo nell'arco doloroso, test di neer o test di Hawkins può partecipare a 3 mesi di intervento e follow-up
Criteri di esclusione:
- storia di malignità precedente operazione alla spalla o lesione precedenti iniezioni alla spalla negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Iniezione di destrosio, una volta
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Iniezione di destrosio più fisioterapia
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Iniezione di soluzione salina normale, una volta
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Iniezione di soluzione salina normale più fisioterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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misura il dolore alla spalla e la disabilità, va da 0 a 100, i punteggi più alti indicano più dolore o disabilità
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variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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misurare sport/musica e lavoro in relazione al dolore alla spalla, intervalli da 0 a 100, punteggi più alti indicano più dolore o disabilità
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variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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misura il dolore alla spalla, varia da 0 a 10, un punteggio più alto indica più dolore
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variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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gamma di movimento
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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misurare il raggio di movimento della spalla, un punteggio più alto indica un raggio di movimento più elevato
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023SKHADR033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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