Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты секретома мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с волчанкой

25 июня 2023 г. обновлено: Arief Nurudhin, Universitas Sebelas Maret
Это исследование представляет собой клиническое испытание введения секретома мезенхимальных стволовых клеток пациентам с волчанкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является экспериментальным. Исследование проводилось на 30 больных СКВ. группа лечения, получившая секретом мезенхимальных стволовых клеток на 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й, 7-й, 14-й, 21-й и 28-й день. Собирали СОЭ, вч-СРБ, С3, С4, интерлукин 6, антитела к дц-ДНК, балл MEX SLEDAI и оценку побочных эффектов препарата до и после терапии. Статистический тест с тестом парных разностей с p < 0,05

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Middle Java
      • Surakarta, Middle Java, Индонезия
        • Moewardi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные волчанкой

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Секретом мезенхимальных стволовых клеток
Секретом гипоксических мезенхимальных стволовых клеток был разработан до главы 7, хранился при температуре от -196°C до -135°C в криоконсервации и прошел испытания качества.
Лекарство: Секретом
Секретом мезенхимальных стволовых клеток, полученный от Kalbe Pharma Company
Другие имена:
  • Мезенхимальные стволовые клетки Concitioned Media
Плацебо Компаратор: Плацебо
Накл 0,9% настой
Лекарство: Плацебо
NaCl 0,9% настой
Другие имена:
  • NaCl 0,9% настой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность волчанки
Временное ограничение: Изменение активности волчанки через 1 месяц
Собранные данные представляли собой балл MEX SLEDAI (диапазон 0-32) до и после терапии.
Изменение активности волчанки через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Sebelas Maret

Следователи

  • Главный следователь: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NAP05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться