Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mesenkymalt stamcellsekretom hos lupuspatienter

25 juni 2023 uppdaterad av: Arief Nurudhin, Universitas Sebelas Maret
Denna forskning är en klinisk prövning av administrering av mesenkymala stamcellsekretom till lupuspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är experimentell. Studien genomfördes på 30 SLE-patienter. behandlingsgruppen som fick det mesenkymala stamcellsekretomet den 1:a, 2:a dagen, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e, 21:a och 28:e dagarna. ESR, hs-CRP, C3, C4, interlukin 6, anti-ds-DNA-antikropp, MEX SLEDAI-poäng och bedömning av läkemedelsbiverkningar före och efter terapi samlades in. Statistiskt test med parat differenstest med p < 0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Middle Java
      • Surakarta, Middle Java, Indonesien
        • Moewardi General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lupus patients

Exklusions kriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Messenkymal stamcellsekretom
Det hypoxiska mesenkymala stamcellsekretomet har utvecklats fram till kapitel 7, lagrat vid -196 C till -135 C i kryokonservering och har klarat kvalitetstester.
Läkemedel: Secretome
Mesenkymalt stamcellsekretom erhållet från Kalbe Pharma Company
Andra namn:
  • Messenkymal stamcell Concitioned Media
Placebo-jämförare: Placebo
Nacl 0,9% infusion
Läkemedel: Placebo
NaCl 0,9% infusion
Andra namn:
  • NaCl 0,9% infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lupus sjukdom aktivitet
Tidsram: Förändring av lupussjukdomsaktivitet vid 1 månad
Data som samlades in var MEX SLEDAI-poäng (intervall 0-32) före och efter behandling.
Förändring av lupussjukdomsaktivitet vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Utredare

  • Huvudutredare: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NAP05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera