- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991089
Тунисский клинический регистр хронических заболеваний у пациентов с гипертонической болезнью. (TUN-CKDH)
Тунисский клинический регистр хронических заболеваний у пациентов с гипертонической болезнью. Национальное многоцентровое перекрестное обследование.
В Тунисе высокое кровяное давление (АГ) является проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой колеблется от 28,7% до 34,7%. Артериальная гипертензия может быть как причиной, так и следствием хронической болезни почек, и ее распространенность в этой популяции достаточно высока. Это одновременно фактор риска смертности и сердечно-сосудистых заболеваний, а также основная причина неизлечимой хронической болезни почек, которая становится дополнительной проблемой общественного здравоохранения.
Выявление и диагностика хронической почечной недостаточности у всех гипертоников на ранней стадии остается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Правильно проведенное лечение позволяет достичь целевого уровня артериального давления, а также снизить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и замедлить прогрессирование хронического заболевания почек.
В Тунисе имеется мало данных о распространенности хронической болезни почек у гипертоников, что ограничивает разработку профилактических мер. Таким образом, национальное исследование будет проведено рабочей группой «Заболевания почек и обмена веществ» под эгидой Тунисского общества нефрологии, диализа и трансплантации почек. Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность хронической болезни почек у тунисских пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это национальное многоцентровое поперечное исследование. Исследование будет проводиться в течение одного месяца в медицинских отделениях и амбулаторных клиниках врачей общей практики, специалистов семейной медицины, эндокринологов, специалистов по питанию и метаболическим заболеваниям, нефрологов, терапевтов, кардиологов или любых медицинских работников, отвечающих за пациентов с диабетом.
Руководящий комитет помогает исследователям контролировать включение своих пациентов, проводит аудит и готовит план статистического анализа для исследования. Собранные данные обрабатываются DACIMA Clinical Suite®, электронной платформой сбора данных, которая соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11 (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и ) и стандарты ICH (Международная конференция по гармонизации).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jannet Labidi, MD
- Номер телефона: (+216)98902575
- Электронная почта: laabidi.jannet@yahoo.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabie Razgallah, MD
- Номер телефона: (+216) 98343037
- Электронная почта: rabie.razgallah@evidentiq.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1000
- Рекрутинг
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
-
Контакт:
- Jannet Labidi, MD
- Номер телефона: +216 98 902 575
- Электронная почта: labidijannet@yahoo.fr
-
Контакт:
- Rabie Razgallah, MD
- Номер телефона: +216 98 343 037
- Электронная почта: r.razgallah@dacimasoftware.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная гипертония
- Последующее наблюдение на консультации не менее чем за три месяца до даты регистрации
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Неотложная помощь при гипертонии
- Беременность
- Субъекты с пересаженной почкой
- Стадия диализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность хронической болезни почек
Временное ограничение: При включении
|
Частота гипертоников с хронической болезнью почек
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Главный следователь: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Главный следователь: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Главный следователь: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Главный следователь: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Главный следователь: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Главный следователь: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Главный следователь: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Главный следователь: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Главный следователь: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Учебный стул: Jannet Labidi, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- DAC-014-TUNCKDH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .