Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тунисский клинический регистр хронических заболеваний у пациентов с гипертонической болезнью. (TUN-CKDH)

12 марта 2024 г. обновлено: Dacima Consulting

Тунисский клинический регистр хронических заболеваний у пациентов с гипертонической болезнью. Национальное многоцентровое перекрестное обследование.

В Тунисе высокое кровяное давление (АГ) является проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой колеблется от 28,7% до 34,7%. Артериальная гипертензия может быть как причиной, так и следствием хронической болезни почек, и ее распространенность в этой популяции достаточно высока. Это одновременно фактор риска смертности и сердечно-сосудистых заболеваний, а также основная причина неизлечимой хронической болезни почек, которая становится дополнительной проблемой общественного здравоохранения.

Выявление и диагностика хронической почечной недостаточности у всех гипертоников на ранней стадии остается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Правильно проведенное лечение позволяет достичь целевого уровня артериального давления, а также снизить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и замедлить прогрессирование хронического заболевания почек.

В Тунисе имеется мало данных о распространенности хронической болезни почек у гипертоников, что ограничивает разработку профилактических мер. Таким образом, национальное исследование будет проведено рабочей группой «Заболевания почек и обмена веществ» под эгидой Тунисского общества нефрологии, диализа и трансплантации почек. Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность хронической болезни почек у тунисских пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это национальное многоцентровое поперечное исследование. Исследование будет проводиться в течение одного месяца в медицинских отделениях и амбулаторных клиниках врачей общей практики, специалистов семейной медицины, эндокринологов, специалистов по питанию и метаболическим заболеваниям, нефрологов, терапевтов, кардиологов или любых медицинских работников, отвечающих за пациентов с диабетом.

Руководящий комитет помогает исследователям контролировать включение своих пациентов, проводит аудит и готовит план статистического анализа для исследования. Собранные данные обрабатываются DACIMA Clinical Suite®, электронной платформой сбора данных, которая соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11 (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и ) и стандарты ICH (Международная конференция по гармонизации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jannet Labidi, MD
  • Номер телефона: (+216)98902575
  • Электронная почта: laabidi.jannet@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Tunis, Тунис, 1000
        • Рекрутинг
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
        • Контакт:
          • Jannet Labidi, MD
          • Номер телефона: +216 98 902 575
          • Электронная почта: labidijannet@yahoo.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с подтвержденной артериальной гипертензией при включении в исследование

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная гипертония
  • Последующее наблюдение на консультации не менее чем за три месяца до даты регистрации
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неотложная помощь при гипертонии
  • Беременность
  • Субъекты с пересаженной почкой
  • Стадия диализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность хронической болезни почек
Временное ограничение: При включении
Частота гипертоников с хронической болезнью почек
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Главный следователь: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Главный следователь: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Главный следователь: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Главный следователь: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Главный следователь: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Учебный стул: Jannet Labidi, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться