Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunisiskt kliniskt register över kroniska sjukdomar hos hypertensiva patienter. (TUN-CKDH)

12 mars 2024 uppdaterad av: Dacima Consulting

Tunisiskt kliniskt register över kroniska sjukdomar hos hypertensiva patienter. Nationell multicentrisk tvärsnittsundersökning.

I Tunisien är högt blodtryck (HTN) ett folkhälsoproblem vars prevalens varierar från 28,7 % till 34,7 %. Hypertoni kan vara både orsak och konsekvens av kronisk njursjukdom, och dess prevalens är ganska hög i denna population. Det är både en riskfaktor för dödlighet och kardiovaskulär sjuklighet, men också en viktig orsak till att terminal kronisk njursjukdom blir ett ytterligare folkhälsoproblem.

Att upptäcka och diagnostisera kroniska njurar hos alla hypertensiva i ett tidigt skede är fortfarande en global folkhälsoutmaning. En väl genomförd behandling gör det möjligt att nå blodtrycksmålet men också att minska risken för uppkomst av en kardiovaskulär händelse och att bromsa utvecklingen av kronisk njursjukdom.

I Tunisien finns det få data om prevalensen av kronisk njursjukdom hos hypertensiva patienter, vilket begränsar utvecklingen och utarbetandet av förebyggande åtgärder. En nationell undersökning kommer således att genomföras av arbetsgruppen "Njure och metabola sjukdomar" under ledning av Tunisian Society of Nephrology, Dialysis and Kidney Transplantation. Huvudsyftet är att uppskatta prevalensen av kronisk njursjukdom hos hypertensiva tunisiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en nationell multicentrisk tvärsnittsundersökning. Studien kommer att genomföras under en månad på medicinska avdelningar och ambulatoriska kliniker för allmänläkare, familjemedicinska specialister, endokrinologer, specialister inom nutrition och metabola sjukdomar, nefrologer, internmedicinska läkare, kardiologer eller någon annan vårdgivare som ansvarar för diabetespatienter.

En styrkommitté hjälper utredare att övervaka deras patientinneslutningar, utför granskningsspår och förbereder den statistiska analysplanen för studien. Insamlade data hanteras av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniska datafångstplattformen som uppfyller FDA 21 CFR del 11-kraven (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act ), och ICH-standarderna (International Conference on Harmonisation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tunis, Tunisien, 1000
        • Rekrytering
        • Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla bekräftade hypertensiva patienter vid inskrivningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad hypertoni
  • Uppföljning vid konsultation minst tre månader före inskrivningsdatum
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni akut
  • Graviditet
  • Njurtransplanterade försökspersoner
  • Dialysstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kronisk njursjukdom
Tidsram: Vid inkludering
Frekvens av hypertensiva patienter med kronisk njursjukdom
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
  • Huvudutredare: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
  • Huvudutredare: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
  • Huvudutredare: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Huvudutredare: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
  • Huvudutredare: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
  • Studiestol: Jannet Labidi, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera