- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05991089
Tunisiskt kliniskt register över kroniska sjukdomar hos hypertensiva patienter. (TUN-CKDH)
Tunisiskt kliniskt register över kroniska sjukdomar hos hypertensiva patienter. Nationell multicentrisk tvärsnittsundersökning.
I Tunisien är högt blodtryck (HTN) ett folkhälsoproblem vars prevalens varierar från 28,7 % till 34,7 %. Hypertoni kan vara både orsak och konsekvens av kronisk njursjukdom, och dess prevalens är ganska hög i denna population. Det är både en riskfaktor för dödlighet och kardiovaskulär sjuklighet, men också en viktig orsak till att terminal kronisk njursjukdom blir ett ytterligare folkhälsoproblem.
Att upptäcka och diagnostisera kroniska njurar hos alla hypertensiva i ett tidigt skede är fortfarande en global folkhälsoutmaning. En väl genomförd behandling gör det möjligt att nå blodtrycksmålet men också att minska risken för uppkomst av en kardiovaskulär händelse och att bromsa utvecklingen av kronisk njursjukdom.
I Tunisien finns det få data om prevalensen av kronisk njursjukdom hos hypertensiva patienter, vilket begränsar utvecklingen och utarbetandet av förebyggande åtgärder. En nationell undersökning kommer således att genomföras av arbetsgruppen "Njure och metabola sjukdomar" under ledning av Tunisian Society of Nephrology, Dialysis and Kidney Transplantation. Huvudsyftet är att uppskatta prevalensen av kronisk njursjukdom hos hypertensiva tunisiska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en nationell multicentrisk tvärsnittsundersökning. Studien kommer att genomföras under en månad på medicinska avdelningar och ambulatoriska kliniker för allmänläkare, familjemedicinska specialister, endokrinologer, specialister inom nutrition och metabola sjukdomar, nefrologer, internmedicinska läkare, kardiologer eller någon annan vårdgivare som ansvarar för diabetespatienter.
En styrkommitté hjälper utredare att övervaka deras patientinneslutningar, utför granskningsspår och förbereder den statistiska analysplanen för studien. Insamlade data hanteras av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniska datafångstplattformen som uppfyller FDA 21 CFR del 11-kraven (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations del 11), HIPAA-specifikationerna (Health Insurance Portability and Accountability Act ), och ICH-standarderna (International Conference on Harmonisation).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jannet Labidi, MD
- Telefonnummer: (+216)98902575
- E-post: laabidi.jannet@yahoo.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rabie Razgallah, MD
- Telefonnummer: (+216) 98343037
- E-post: rabie.razgallah@evidentiq.com
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 1000
- Rekrytering
- Tunisian Society for Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation
-
Kontakt:
- Jannet Labidi, MD
- Telefonnummer: +216 98 902 575
- E-post: labidijannet@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Rabie Razgallah, MD
- Telefonnummer: +216 98 343 037
- E-post: r.razgallah@dacimasoftware.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad hypertoni
- Uppföljning vid konsultation minst tre månader före inskrivningsdatum
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hypertoni akut
- Graviditet
- Njurtransplanterade försökspersoner
- Dialysstadiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av kronisk njursjukdom
Tidsram: Vid inkludering
|
Frekvens av hypertensiva patienter med kronisk njursjukdom
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amel Harzallah, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Huvudutredare: Awatef Azzabi, MD, University Hospital of Sahloul (Sousse, Tunisia)
- Huvudutredare: Badreddine Ben Kaab, MD, La Marsa Internal Security Forces Hospital (Tunis, Tunisia)
- Huvudutredare: Ikram Mami, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Huvudutredare: Lamia Rais, MD, University Hospital of La Rabta (Tunis, Tunisia)
- Huvudutredare: Maissa Hadji Brahim, MD, University Hospital of Taher Sfar (Mahdia, Tunisia)
- Huvudutredare: Mouna Hammouda, MD, University Hospital of Fattouma Bourguiba (Monastir, Tunisia)
- Huvudutredare: Sahar Agrebi, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Huvudutredare: Seifeddine Azaiez, MD, Private Clinic (Ben Arous, Tunisia)
- Huvudutredare: Soumaya Chargui, MD, University Hospital of Charles Nicolle (Tunis, Tunisia)
- Studiestol: Jannet Labidi, MD, Military Hospital of Tunis (Tunis, Tunisia)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAC-014-TUNCKDH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad