Исследование профиля кишечной и вагинальной микробиоты у ВИЧ-женщин
10 августа 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Когортное исследование среди ВИЧ-инфицированных женщин: изучение механизма регуляции кишечной и вагинальной микробиоты при ВПЧ-инфекции и поражении шейки матки
Женщины, живущие с ВИЧ-инфекцией (WLHIV), предназначены для заражения ВПЧ-инфекцией, которая обычно способствует различным поражениям шейки матки.
мы предполагаем, что дисбаланс вагинальной микробиоты может сделать WLHIV склонным к инфекции ВПЧ, что впоследствии приводит к тяжелому поражению шейки матки.
Обзор исследования
Подробное описание
Женщины, живущие с ВИЧ-инфекцией (WLHIV), предназначены для заражения ВПЧ-инфекцией, которая обычно способствует различным поражениям шейки матки.
Помимо коинфекции ВПЧ, недавно проведенное исследование микробиоты показало, что изменения спектра вагинальных бактерий также могут быть связаны с заболеванием шейки матки при WLHIV.
Тем не менее, данные о распространенности ВПЧ при WLHIV и связанных с ним поражениях шейки матки в Китае все еще ограничены.
Более того, причинно-следственная связь между микробиотой влагалища и поражением шейки матки при WLHIV не ясна.
Здесь мы предполагаем, что дисбаланс вагинальной микробиоты может сделать WLHIV склонным к инфекции ВПЧ, что впоследствии приводит к тяжелому поражению шейки матки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Lyu, MD
- Номер телефона: 010 13501385800
- Электронная почта: lvweipumch@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhang Qing
- Номер телефона: 022 13207572893
- Электронная почта: zhangqingpumch@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Wei Lyu, MD
- Номер телефона: 010 13501385800
- Электронная почта: lvweipumch@163.com
-
Главный следователь:
- Wei Lyu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с ВИЧ-инфекцией из 6 центров помощи при ВИЧ в КИТАЕ, включая Пекин, Чжэцзян, Гуанси, Юньань, Шаньси и Шаньдун.
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные женщины (включая беременных);
- подписать бумагу о согласии
Критерий исключения:
- девственница или дева
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВПЧ-инфекцией
Временное ограничение: 0, 6м, 12м, 24м, 36м
|
Собрать 400 анализируемых образцов от женщин с ВИЧ, включая скрининг на ВПЧ, образцы фекальной и вагинальной микрофлоры.
Скрининг на ВПЧ шейки матки будет собираться по мере необходимости в стандартные контейнеры и храниться для транспортировки в центральную лабораторию.
темпы инфицирования ВПЧ.
|
0, 6м, 12м, 24м, 36м
|
|
поражения шейки матки
Временное ограничение: 0, 6м, 12м, 24м, 36м
|
Собрать 400 анализируемых образцов от женщин с ВИЧ, включая оценку чистоты влагалища и обследование TCT.
образцы вагинальных мазков будут собираться по мере необходимости в стандартные контейнеры и храниться для транспортировки в центральную лабораторию. Различные поражения шейки матки, включая CIN I-III и новообразования.
|
0, 6м, 12м, 24м, 36м
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH-K2675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .