Étude du profil du microbiote intestinal et vaginal chez les femmes séropositives
10 août 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude de cohorte chez les femmes infectées par le VIH ：Exploration du mécanisme de régulation du microbiote intestinal et vaginal dans l'infection par le VPH et les lésions cervicales
Les femmes vivant avec une infection au VIH (WLHIV) sont destinées à contracter une infection au VPH qui contribue généralement à des lésions cervicales variables.
nous émettons l'hypothèse qu'un déséquilibre du microbiote vaginal peut rendre la WLHIV sujette à l'infection par le VPH, entraînant par la suite des lésions cervicales graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes vivant avec une infection au VIH (WLHIV) sont destinées à contracter une infection au VPH qui contribue généralement à des lésions cervicales variables.
Outre la co-infection par le VPH, une étude sur le microbiote a récemment révélé que les modifications du spectre des bactéries vaginales pourraient également être liées à la maladie cervicale chez les femmes vivant avec le VIH.
Cependant, les données sur la prévalence du VPH chez les FVVIH et l'incidence des lésions cervicales associées sont encore limitées en Chine.
De plus, la relation causale entre le microbiote vaginal et la lésion cervicale chez les FVVIH n'est pas claire.
Ici, nous émettons l'hypothèse qu'un déséquilibre du microbiote vaginal peut rendre la WLHIV sujette à l'infection par le VPH, entraînant par la suite une lésion cervicale sévère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Lyu, MD
- Numéro de téléphone: 010 13501385800
- E-mail: lvweipumch@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhang Qing
- Numéro de téléphone: 022 13207572893
- E-mail: zhangqingpumch@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Wei Lyu, MD
- Numéro de téléphone: 010 13501385800
- E-mail: lvweipumch@163.com
-
Chercheur principal:
- Wei Lyu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes infectées par le VIH dans 6 centres de soins du VIH à travers la CHINE, dont Pékin, Zhejiang, Guangxi, Yunan, Shanxi et Shandong.
La description
Critère d'intégration:
- femmes séropositives （y compris enceintes） ;
- signer le papier de consentement
Critère d'exclusion:
- vierge ou jeune fille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des infections au VPH
Délai: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
Recueillir 400 échantillons analysables de femmes vivant avec le VIH, y compris le dépistage du VPH, des échantillons de microflore fécale et vaginale.
Le dépistage du VPH cervical sera collecté selon les besoins dans des conteneurs standard et stocké pour le transport vers le laboratoire central.
taux d'infection par le VPH.
|
0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
|
lésions cervicales
Délai: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
Recueillir 400 échantillons analysables de femmes vivant avec le VIH, y compris l'évaluation de la propreté vaginale et l'examen TCT.
des échantillons d'écouvillonnage vaginal seront prélevés selon les besoins dans des conteneurs standard et stockés pour le transport vers le laboratoire central. Lésions cervicales variables, y compris CIN I-III et néoplasme.
|
0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
9 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH-K2675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infections à VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis