HIV 여성을 위한 장 및 질 미생물군 프로필 연구
2023년 8월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
HIV 감염 여성의 코호트 연구: HPV 감염 및 자궁경부 병변에서 장 및 질 미생물총의 조절 기전 탐색
HIV 감염(WLHIV)을 앓고 있는 여성은 일반적으로 다양한 자궁경부 병변에 기여하는 HPV 감염을 획득하기 위한 것입니다.
우리는 질 미생물 불균형이 WLHIV를 HPV 감염에 취약하게 만들고 그 결과 심각한 자궁경부 병변을 초래할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염(WLHIV)을 앓고 있는 여성은 일반적으로 다양한 자궁경부 병변에 기여하는 HPV 감염을 획득하기 위한 것입니다.
HPV 공동 감염 외에도 미생물군 연구는 최근 질 박테리아 스펙트럼의 변화가 WLHIV의 자궁경부 질환과도 관련이 있을 수 있음을 보여줍니다.
그러나 WLHIV의 HPV 유병률 및 관련 자궁경부 병변 발병률에 대한 데이터는 중국에서 여전히 제한적입니다.
또한, WLHIV에서 질 미생물군과 자궁경부 병변 사이의 인과 관계는 명확하지 않습니다.
여기에서 우리는 질 미생물 불균형이 WLHIV를 HPV 감염에 취약하게 만들고 그 결과 심각한 자궁경부 병변을 초래할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Lyu, MD
- 전화번호: 010 13501385800
- 이메일: lvweipumch@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Qing
- 전화번호: 022 13207572893
- 이메일: zhangqingpumch@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Wei Lyu, MD
- 전화번호: 010 13501385800
- 이메일: lvweipumch@163.com
-
수석 연구원:
- Wei Lyu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
베이징, 저장, 광시, 윈난, 산시, 산둥을 포함한 중국 전역의 6개 HIV 치료 센터에서 HIV 감염 여성.
설명
포함 기준:
- HIV 여성(임산부 포함);
- 서명 동의서
제외 기준:
- 처녀 또는 처녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 감염 발생률
기간: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
HPV 스크리닝, 분변 및 질 미생물총 샘플을 포함하여 HIV에 걸린 여성으로부터 400개의 분석 가능한 샘플을 수집합니다.
자궁경부 HPV 검사는 표준 용기에 필요에 따라 수집되어 중앙 실험실로 운반하기 위해 보관됩니다.the
HPV 감염률.
|
0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
|
자궁경부 병변
기간: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
질 청결도 평가 및 TCT 검사를 포함하여 HIV에 걸린 여성으로부터 400개의 분석 가능한 샘플을 수집합니다.
질 면봉 샘플은 필요에 따라 표준 용기에 수집되어 중앙 실험실로 운반하기 위해 보관됩니다. CIN I-III 및 신생물을 포함한 가변성 자궁경부 병변.
|
0, 6m, 12m, 24m, 36m
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로