Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie profilu střevní a vaginální mikrobioty u žen s HIV

10. srpna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Skupinová studie mezi ženami infikovanými HIV: Zkoumání regulačního mechanismu střevní a vaginální mikroflóry u HPV infekce a cervikální léze

Ženy žijící s HIV infekcí (WLHIV) jsou určeny k získání HPV infekce, která obvykle přispívá k různým cervikálním lézím. předpokládáme, že nerovnováha vaginální mikroflóry může způsobit náchylnost WLHIV k infekci HPV, což má za následek závažné cervikální léze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy žijící s HIV infekcí (WLHIV) jsou určeny k získání HPV infekce, která obvykle přispívá k různým cervikálním lézím. Kromě koinfekce HPV nedávno studie mikrobioty odhalila, že změny spektra vaginálních bakterií mohou souviset také s onemocněním děložního čípku u WLHIV. Údaje o prevalenci HPV u WLHIV a související incidenci cervikálních lézí jsou však v Číně stále omezené. Navíc není jasný kauzální vztah mezi vaginální mikrobiotou a cervikální lézí u WLHIV. Zde předpokládáme, že nerovnováha vaginální mikroflóry může způsobit, že WLHIV bude náchylný k infekci HPV a následně vede k závažné cervikální lézi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Lyu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s HIV infekcí ze 6 center péče o HIV po celé ČÍNĚ, včetně Pekingu, Zhejiang, Guangxi, Yunan, Shanxi a Shandong.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV ženy (včetně těhotných);
  • podepsat souhlasný papír

Kritéria vyloučení:

  • panna nebo panna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HPV infekce
Časové okno: 0, 6 m, 12 m, 24 m, 36 m
Shromáždit 400 analyzovatelných vzorků od žen s HIV, včetně screeningu HPV, vzorků fekální a vaginální mikroflóry. Cervikální HPV screening bude shromažďován podle potřeby do standardních nádob a skladován pro transport do centrální laboratoře míra infekce HPV.
0, 6 m, 12 m, 24 m, 36 m
cervikální léze
Časové okno: 0, 6 m, 12 m, 24 m, 36 m
Odebrat 400 analyzovatelných vzorků od žen s HIV, včetně posouzení čistoty pochvy a TCT vyšetření. Vzorky vaginálních výtěrů budou podle potřeby odebírány do standardních nádob a skladovány pro transport do centrální laboratoře. Variabilní cervikální léze, včetně CIN I-III a novotvaru.
0, 6 m, 12 m, 24 m, 36 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUMCH-K2675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit