Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie profilu mikroflory jelitowej i pochwy dla kobiet z HIV

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie kohortowe wśród kobiet zakażonych wirusem HIV: badanie mechanizmu regulacyjnego mikroflory jelitowej i pochwy w zakażeniu HPV i zmianach szyjki macicy

Kobiety żyjące z zakażeniem wirusem HIV （WLHIV） są narażone na zakażenie HPV, które zwykle przyczynia się do różnych zmian w szyjce macicy. stawiamy hipotezę, że brak równowagi mikroflory pochwy może sprawić, że WLHIV będzie podatny na zakażenie HPV, a następnie spowoduje poważne uszkodzenie szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety żyjące z zakażeniem wirusem HIV （WLHIV） są narażone na zakażenie HPV, które zwykle przyczynia się do różnych zmian w szyjce macicy. Oprócz koinfekcji HPV, badania mikroflory wykazały ostatnio, że zmiany w spektrum bakterii pochwy mogą być również związane z chorobą szyjki macicy w WLHIV. Jednak dane na temat częstości występowania wirusa HPV w WLHIV i związanej z nim częstości występowania zmian w szyjce macicy są nadal ograniczone w Chinach. Ponadto związek przyczynowy między mikrobiomem pochwy a zmianami szyjki macicy w WLHIV nie jest jasny. Tutaj stawiamy hipotezę, że brak równowagi mikroflory pochwy może sprawić, że WLHIV będzie podatny na zakażenie HPV, a następnie spowoduje poważne zmiany szyjki macicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Lyu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zakażone wirusem HIV z 6 ośrodków opieki nad wirusem HIV w całych CHINACH, w tym w Pekinie, Zhejiang, Guangxi, Yunan, Shanxi i Shandong.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety zakażone wirusem HIV (w tym ciężarne);
  • podpisać zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • dziewica lub dziewica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji HPV
Ramy czasowe: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
Zebranie 400 nadających się do analizy próbek od kobiet zakażonych wirusem HIV, w tym badań przesiewowych HPV oraz próbek mikroflory kału i pochwy. Badania przesiewowe w kierunku HPV szyjki macicy będą pobierane zgodnie z wymaganiami do standardowych pojemników i przechowywane do transportu do laboratorium centralnego wskaźniki zakażeń HPV.
0, 6m, 12m, 24m, 36m
uszkodzenia szyjki macicy
Ramy czasowe: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
Zebranie 400 nadających się do analizy próbek od kobiet zakażonych wirusem HIV, w tym ocena czystości pochwy i badanie TCT. wymazy z pochwy będą pobierane zgodnie z wymaganiami do standardowych pojemników i przechowywane do transportu do laboratorium centralnego. Zmienne zmiany szyjki macicy, w tym CIN I-III i nowotwory.
0, 6m, 12m, 24m, 36m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-K2675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj