Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profilstudie for tarm og vaginal mikrobiota for HIV-kvinner

10. august 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

En kohortstudie blant HIV-infiserte kvinner: Utforsking av reguleringsmekanismen for tarm- og vaginalmikrobiota i HPV-infeksjon og livmorhalsskader

Kvinner som lever med HIV-infeksjon (WLHIV) er ment å få HPV-infeksjon som vanligvis bidrar til variable cervikale lesjoner. vi antar at ubalanse i vaginal mikrobiota kan gjøre WLHIV utsatt for HPV-infeksjon, og resulterer deretter i alvorlig cervikal lesjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som lever med HIV-infeksjon (WLHIV) er ment å få HPV-infeksjon som vanligvis bidrar til variable cervikale lesjoner. Foruten HPV-kombinasjonen, avslører mikrobiotastudier nylig at endringene i vaginalt bakteriespekter også kan være relatert til livmorhalssykdom ved WLHIV. Imidlertid er data om HPV-prevalens i WLHIV og dens tilknyttede cervikale lesjonsforekomst fortsatt begrenset i Kina. Dessuten er årsakssammenhengen mellom vaginal mikrobiota og cervikal lesjon ved WLHIV ikke klar. Her antar vi at vaginal mikrobiota-ubalanse kan gjøre WLHIV utsatt for HPV-infeksjon, deretter resulterer i alvorlig cervikal lesjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Lyu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med HIV-infeksjon fra 6 HIV-omsorgssentre over hele KINA, inkludert Beijing, Zhejiang, Guangxi, Yunan, Shanxi og Shandong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-kvinner (inkludert gravide);
  • signere samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • jomfru eller jomfru

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HPV-infeksjon
Tidsramme: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
For å samle inn 400 analyserbare prøver fra kvinner med HIV, inkludert HPV-screening, fekale og vaginale mikrofloraprøver. Cervikal HPV-screening vil bli samlet etter behov i standardbeholdere og lagret for transport til sentrallaboratoriet. forekomsten av HPV-infeksjon.
0, 6m, 12m, 24m, 36m
cervikale lesjoner
Tidsramme: 0, 6m, 12m, 24m, 36m
Å samle inn 400 analyserbare prøver fra kvinner med HIV, inkludert vaginal renslighetsvurdering og TCT-undersøkelse. vaginale vattpinneprøver vil bli samlet etter behov i standardbeholdere og lagret for transport til sentrallaboratoriet. Variable cervikale lesjoner, inkludert CIN I-III og neoplasma.
0, 6m, 12m, 24m, 36m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Lyu, MD, No. 10Yi，Chaowai Street ，Chaoyang District ，Beijing ，China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

9. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUMCH-K2675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere