Значение стратификации риска биомаркеров у больных миокардитом (FORWARD)
2 апреля 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Значение стратификации риска биомаркеров у пациентов с миокардитом (FORWARD): национальное многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование
Целью данного исследования является сбор клинических данных и биологических образцов от пациентов с миокардитом и построение прогностической модели прогноза миокардита.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является ретроспективный и проспективный сбор клинических данных и биологических образцов от пациентов с миокардитом, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Общий молекулярно-биологический анализ, секвенирование генома, секвенирование транскриптома, секвенирование метилирования, метаболомный анализ, протеомный анализ, полногеномный захват конформации хромосом и другие методы используются для построения модели прогнозирования прогноза миокардита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoliang Li
- Номер телефона: +8613759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yang Yan
- Номер телефона: +8613259882601
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Yang Yan
- Номер телефона: +862985323865
- Электронная почта: yangyan3@xjtu.edu.cn
-
Контакт:
- Guoliang Li
- Номер телефона: 13759982523
- Электронная почта: liguoliang_med@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включаются все госпитализированные пациенты, соответствующие диагностическим критериям миокардита и находящиеся на регулярном наблюдении в соответствующем сердечно-сосудистом центре.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны соответствовать диагностическим критериям миокардита.
- Пациенты, регулярно наблюдающиеся в соответствующем сердечно-сосудистом центре.
Критерий исключения:
- Возраст <3 лет или >80 лет
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент отказался подписать информированное согласие и отказался участвовать в исследовании.
- Ничто из вышеперечисленного не является последовательным, но пациент не может временно подписать информированное согласие из-за комы и других причин, и вместо него нет законного представителя, который мог бы его подписать. В зависимости от состояния пациент может не проснуться для подписания информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа миокардитов
Всем включенным пациентам назначают противовирусные препараты, глюкокортикоиды, иммуноглобулины и другие стандартные методы лечения.
Кроме того, решение о проведении поддерживающей терапии ЭКМО принимается в зависимости от тяжести состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение заболеваемости MACCE
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
MACE (основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события), включая смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт и операцию по коронарной реваскуляризации.
MACCE будет оцениваться на основании медицинских записей.
|
Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей смертности от всех причин
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Смерть от всех причин, диагностированная клиническими врачами, будет оцениваться на основании медицинских записей.
|
Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты инфаркта миокарда
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Инфаркт миокарда, диагностированный врачами-клиницистами, будет оцениваться на основании медицинских карт
|
Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты инсультов
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Инсульт, диагностированный клиническими врачами, будет оцениваться на основании медицинских карт
|
Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение частоты операций по коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Операция по коронарной реваскуляризации, выполненная врачами-клиницистами, будет оцениваться на основании медицинских записей.
|
Через 1, 3, 6 месяцев после зачисления; и через 1, 2, 3, 4, 5 лет после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Главный следователь: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2023LSK-169
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .