Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificeringsværdi af biomarkører hos patienter med myokarditis (FORWARD)

2. april 2024 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Risikostratificeringsværdi af biomarkører hos patienter med myocarditis (FORWARD): et nationalt, multicenter, retrospektivt prospektivt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle kliniske data og biologiske prøver fra patienter med myocarditis og konstruere en prædiktiv model for prognosen for myocarditis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt og prospektivt at indsamle kliniske data og biologiske prøver fra patienter med myocarditis, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Generel molekylærbiologisk analyse, genomsekventering, transkriptomsekventering, methyleringssekventering, metabolomisk analyse, proteomisk analyse, genom-wide kromosomkonformationsindfangning og andre teknikker bruges til at konstruere en prognoseforudsigelsesmodel for myocarditis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for myokarditis og gennemgår regelmæssig opfølgning på det tilsvarende kardiovaskulære center, indgår i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for myokarditis
  • Patienter, der løbende følges op på det tilsvarende hjerte-kar-center

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <3 år eller >80 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienten nægtede at underskrive det informerede samtykke og nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Intet af ovenstående stemmer overens, men patienten kan ikke midlertidigt underskrive det informerede samtykke på grund af koma og andre årsager, og der er ingen juridisk repræsentant til at underskrive det i stedet. Afhængigt af tilstanden vil patienten muligvis ikke vågne op for at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myokarditis gruppe
Alle tilmeldte patienter får antivirale lægemidler, glukokortikoider, immunglobuliner og andre standardbehandlinger. Derudover er beslutningen om at give ECMO-støttebehandling baseret på sværhedsgraden af ​​patientens tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​MACCE
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser) inklusive dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde og koronar revaskulariseringskirurgi. MACCE vil blive vurderet ud fra lægejournalerne.
1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Dødsfald af alle årsager diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​myokardieinfarkt
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Myokardieinfarkt diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​slagtilfælde
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Slagtilfælde diagnosticeret af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Ændring i forekomsten af ​​koronar revaskulariseringskirurgi
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.
Koronar revaskulariseringskirurgi gennemført af kliniske læger vil blive vurderet ud fra journalerne
1, 3, 6 måneder efter indskrivning; og 1, 2, 3, 4, 5 år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2023LSK-169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner