Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремазолама на восстановление после анестезии у пациентов, перенесших операции на глазном дне

12 января 2024 г. обновлено: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Влияние ремазолама на восстановление после анестезии у пациентов, перенесших операцию на глазном дне: одноцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование

изучить влияние ремазолама бензолсульфоната на пациентов, перенесших операции на глазном дне, чтобы помочь клиническим анестезиологам выбрать более подходящие анестезирующие препараты при хирургии глазного дна.

Обзор исследования

Подробное описание

изучить влияние ремазолама бензолсульфоната на пациентов с операциями на глазном дне, чтобы помочь клиническим анестезиологам выбрать более подходящие анестезирующие препараты при хирургии глазного дна. Существует три группы. В группе H для поддержания анестезии применялся ципрофол + ремифентанил, в В группе R для поддержания анестезии применяли ремифентанил + ремифентанил, в группе РФ для поддержания анестезии использовали ремифентанил + ремифентанил, в конце операции для противодействия остаточному анестезирующему эффекту применяли флумазенил. Качество послеоперационного восстановления оценивалось в сравнении

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YanYu Liu
  • Номер телефона: 13438348895
  • Электронная почта: 43197113@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ASA I-II, пациенты
  2. возраст 18-65 лет;
  3. Операция на глазном дне проводится под общим наркозом;
  4. Ожидаемая продолжительность операции составляет около 30-120 минут;
  5. ИМТ: 18-30 кг/м2;
  6. Те, кто подписал форму информированного согласия и вызвался участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной или подозреваемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии;
  2. Пациенты с астмой в анамнезе;
  3. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (NYHA ≥ III, тяжелая аритмия и др.) и заболеваниями головного мозга или легких, нарушением функции печени или почек; или с нестабильными жизненными показателями;
  4. Пациенты, имеющие в анамнезе длительный прием наркотических анальгетиков, в том числе седативных и антидепрессантов;
  5. Пациенты с историей злоупотребления психотропными препаратами в течение 3 месяцев;
  6. Больные, длительно злоупотребляющие алкоголем;
  7. Люди с психическими расстройствами и неспособные нормально общаться;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремазолам в сочетании с анестезией Ремифентанилом
Ремазолам 0,2 мг/кг и ремифентанил 2 мкг/кг для индукции анестезии, ремифентанил 0,1 мкг/кг/мин и ремазолам 0,2 мг/кг непрерывно вводились внутривенно.
седация
2 мкг/кг ремифентанила
Активный компаратор: ципрофол в сочетании с анестезией ремифентанилом
0,4 мг/кг циппфола и 2 мкг/кг ремифентанила для индукции анестезии, ремифентанила 0,1 мкг/кг/мин и 0,4-2,4 мг/кг/ч. циппфол постоянно вводили внутривенно.
2 мкг/кг ремифентанила
седация
Другие имена:
  • фармацевтическая группа Хайско
Активный компаратор: Флумазенил вводили в конце операции.
Ремазолам 0,2 мг/кг и ремифентанил 2 мкг/кг для индукции анестезии, ремифентанил 0,1 мкг/кг/мин и ремазолам 0,2 мг/кг непрерывно вводились внутривенно. В конце операции было введено 0,5 мг флумазенила.
седация
2 мкг/кг ремифентанила
антагонизм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время для восстановления
Временное ограничение: От 3 секунд до 30 минут
Время от прекращения действия анестезии до пробуждения
От 3 секунд до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться