Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rematsolaamin vaikutus anestesian toipumiseen potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital

Rematsolaamin vaikutus anestesian toipumiseen potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus – yhden keskuksen, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

tutkia rematsolaamibentseenisulfonaatin vaikutusta potilailla, joilla on silmänpohjakirurgia, jotta kliinisiä anestesiologeja voidaan ohjata valitsemaan sopivampia anestesialääkkeitä silmänpohjakirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkia rematsolaamibentseenisulfonaatin vaikutusta potilailla, joilla on silmänpohjakirurgia, jotta kliiniset anestesiologit voisivat valita sopivampia anestesialääkkeitä silmänpohjakirurgiassa. Ryhmää on kolme. Ryhmässä H siprofolia + remifentaniilia käytettiin anestesian ylläpitoon. Ryhmä R, remifentaniili + Remifentaniili käytettiin anestesian ylläpitoon, ryhmässä RF anestesian ylläpitoon käytettiin remifentaniilia + Remifentaniilia, leikkauksen lopussa flumatseniilia käytettiin estämään jäännöspuudutusta. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu oli verrattuna

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA I-II, potilaat
  2. 18-65-vuotiaat;
  3. Yleisanestesiassa suoritettava silmänpohjaleikkaus;
  4. Leikkauksen arvioitu kesto on noin 30-120 min;
  5. BMI: 18-30 kg/m2;
  6. Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle;
  2. Potilaat, joilla on ollut astma;
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (NYHA ≥ III, vaikea rytmihäiriö jne.) ja aivo- tai keuhkosairaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; tai joilla on epävakaat elintoiminnot;
  4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään huumausainekipulääkettä, mukaan lukien rauhoittavat ja masennuslääkkeet;
  5. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä kolmen kuukauden sisällä;
  6. Potilaat, joilla on pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö;
  7. Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rematsolaami yhdistettynä Remifentanil-puudutukseen
0,2 mg/kg rematsolaamia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktiossa, remifentaniilia 0,1 µg/kg/min ja 0,2 mg/kg rematsolaamia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
sedaatio
2g/kg Remifentaniilia
Active Comparator: siprofoli yhdistettynä remifentaniilipuudutukseen
0,4 mg/kg sirpfolia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktioon, remifentaniili 0,1 μg/kg/min ja 0,4-2,4 mg/kg/h sirpfolia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
2g/kg Remifentaniilia
sedaatio
Muut nimet:
  • haisco lääkeryhmä
Active Comparator: Flumatseniili ruiskutettiin leikkauksen lopussa
0,2 mg/kg rematsolaamia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktiossa, remifentaniilia 0,1 µg/kg/min ja 0,2 mg/kg rematsolaamia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti. 0,5 mg flumatseniiliä ruiskutettiin leikkauksen lopussa
sedaatio
2g/kg Remifentaniilia
antagonismi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisen aika
Aikaikkuna: 3 sekunnista 30 minuuttiin
Aika anestesian lopettamisesta heräämiseen
3 sekunnista 30 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen

3
Tilaa