- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205719
Rematsolaamin vaikutus anestesian toipumiseen potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ting Xu, Sichuan Provincial People's Hospital
Rematsolaamin vaikutus anestesian toipumiseen potilailla, joille tehdään silmänpohjaleikkaus – yhden keskuksen, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
tutkia rematsolaamibentseenisulfonaatin vaikutusta potilailla, joilla on silmänpohjakirurgia, jotta kliinisiä anestesiologeja voidaan ohjata valitsemaan sopivampia anestesialääkkeitä silmänpohjakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkia rematsolaamibentseenisulfonaatin vaikutusta potilailla, joilla on silmänpohjakirurgia, jotta kliiniset anestesiologit voisivat valita sopivampia anestesialääkkeitä silmänpohjakirurgiassa. Ryhmää on kolme. Ryhmässä H siprofolia + remifentaniilia käytettiin anestesian ylläpitoon. Ryhmä R, remifentaniili + Remifentaniili käytettiin anestesian ylläpitoon, ryhmässä RF anestesian ylläpitoon käytettiin remifentaniilia + Remifentaniilia, leikkauksen lopussa flumatseniilia käytettiin estämään jäännöspuudutusta. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu oli verrattuna
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YanYu Liu
- Puhelinnumero: 13438348895
- Sähköposti: 43197113@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II, potilaat
- 18-65-vuotiaat;
- Yleisanestesiassa suoritettava silmänpohjaleikkaus;
- Leikkauksen arvioitu kesto on noin 30-120 min;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Ne, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle;
- Potilaat, joilla on ollut astma;
- Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus (NYHA ≥ III, vaikea rytmihäiriö jne.) ja aivo- tai keuhkosairaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; tai joilla on epävakaat elintoiminnot;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään huumausainekipulääkettä, mukaan lukien rauhoittavat ja masennuslääkkeet;
- Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä kolmen kuukauden sisällä;
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö;
- Ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rematsolaami yhdistettynä Remifentanil-puudutukseen
0,2 mg/kg rematsolaamia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktiossa, remifentaniilia 0,1 µg/kg/min ja 0,2 mg/kg rematsolaamia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
sedaatio
2g/kg Remifentaniilia
|
Active Comparator: siprofoli yhdistettynä remifentaniilipuudutukseen
0,4 mg/kg sirpfolia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktioon, remifentaniili 0,1 μg/kg/min ja 0,4-2,4 mg/kg/h
sirpfolia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
|
2g/kg Remifentaniilia
sedaatio
Muut nimet:
|
Active Comparator: Flumatseniili ruiskutettiin leikkauksen lopussa
0,2 mg/kg rematsolaamia ja 2 ug/kg remifentaniilia anestesian induktiossa, remifentaniilia 0,1 µg/kg/min ja 0,2 mg/kg rematsolaamia pumpattiin jatkuvasti suonensisäisesti.
0,5 mg flumatseniiliä ruiskutettiin leikkauksen lopussa
|
sedaatio
2g/kg Remifentaniilia
antagonismi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toipumisen aika
Aikaikkuna: 3 sekunnista 30 minuuttiin
|
Aika anestesian lopettamisesta heräämiseen
|
3 sekunnista 30 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Suojaavat aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Vastalääkkeet
- Remifentaniili
- Flumatseniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-234-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia