От иммунной толерантности интерфейса плод-матерь к иммунному ускользанию от рака эндометрия: потенциальные мишени для иммунотерапии
15 февраля 2024 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Неинтервенционное ретропроспективное исследование образцов ткани эндометрия, взятых у хирургически больных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Картина точно скоординированных иммунных адаптаций с течением времени на уровне взаимодействия матери и плода и изменений при осложнениях беременности может выявить специфические «иммунные часы» в опухолях.
Исследование направлено на расшифровку механизмов иммунодефицита, помогая предсказать рецидив у пациенток с раком эндометрия и выявить молекулярные пути, которые включаются или выключаются при прогрессировании от ранних поражений к поздней стадии неоплазии.
Это позволит обнаружить потенциальные мишени иммунотерапии, которые могут помешать процессу активации ускользания иммунитета или реактивировать/перевоспитать иммунный ответ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valentina Bruno, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: valentina.bruno@ifo.gov.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benito Chiofalo, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: benito.chiofalo@ifo.gov.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Контакт:
- Valentina Bruno, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: valentina.bruno@ifo.gov.it
-
Контакт:
- Benito Chiofalo, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: benito.chiofalo@ifo.it
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00144
- Рекрутинг
- National Cancer Institute - IFO -
-
Контакт:
- Valentina Bruno, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: valentina.bruno@ifo.gov.it
-
Контакт:
- Benito Chiofalo, Doctor
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: benito.chiofalo@ifo.gov.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция представлена пациентками с раком эндометрия, перенесшими или перенесшими хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- Гистологический диагноз: гиперплазия эндометрия с атипией и без нее, карцинома эндометрия гистотипа эндометриоид на любой стадии заболевания (FIGO I-IV), пациентки, перенесшие гистерэктомию по поводу доброкачественной внеэндометриальной патологии, пациентки с рецидивом/метастазированием эндометриоидной карциномы эндометрия, подвергаются хирургическому вмешательству;
- Достаточный биологический материал для проведения ранее описанных анализов;
- Письменное информированное согласие (только для пациентов в проспективной части и/или в последующем наблюдении);
- Что касается ретроспективной части: наличие образцов, надлежащим образом хранящихся в биобанке Института, и наличие данных последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, не контролируемые адекватной медикаментозной терапией;
- Инфекции полости эндометрия (пиометра);
- Синхронные опухоли;
- Неоадъювантное лечение;
- Предыдущие лучевые процедуры в области таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердите дифференциальную экспрессию рецепторов LOX-1 и NALP3.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Подтвердить дифференциальную экспрессию рецепторов LOX-1 и NALP3 на разных стадиях прогрессирования рака эндометрия; выявить иммунные сигнатуры, общие для использования транскриптомики на границе между матерью и плодом и на различных стадиях прогрессирования рака эндометрия; изучить их функциональную роль в процессе иммунного ускользания при карциноме эндометрия и/или в провоспалительной реакции.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризуйте фенотипические изменения.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Охарактеризуйте фенотип и функциональные изменения нескольких кандидатных биомаркеров, соответствующих выбранным в AIM1 (поверхностные антигены/цитокины/молекулярные пути), уровень клеток иммунного инфильтрата на разных стадиях прогрессирования рака в эндометрий.
|
36 месяцев
|
|
Оцените прогностическую и/или прогностическую ценность.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценить прогностическую и/или прогностическую ценность иммунооценки, полученной на основе данных цели 1 и цели 2 отдельно или в сочетании с клиническими и прогностическими факторами риска, известными гистопатологическими данными, выраженными на консенсусной конференции ESMO-ESGO-ESTRO.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- RS1439/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .