Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ED50 эскетамина для лазерного лечения детей (ESCALATE)

28 февраля 2024 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Средняя эффективная доза (ED50) эскетамина в сочетании с альфентанилом для детей для подавления движений тела во время лазерного лечения поражений лица

Исследования по совместному использованию эскетамина и альфентанила для анестезии во время лазерного лечения лица у педиатрических пациентов ограничены, а эффективная дозировка эскетамина для ингибирования движений тела остается неясной. Мы изучаем эффективную дозу эскетамина в сочетании с альфентанилом для торможения движений тела во время лазерного лечения лица у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhi-Hong Lu
  • Номер телефона: +862984775343
  • Электронная почта: deerlu23@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 3 лет до 12 лет
  • пациенты, которым назначено лазерное лечение поражений лица

Критерий исключения:

  • пациенты с инфекцией дыхательных путей в течение последнего 1 месяца
  • пациенты с сердечными или легочными заболеваниями
  • пациенты с нарушением функции печени или почек
  • пациенты с неврологическими или психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эскетамин
эскетамин будет вводиться внутривенно
Лекарство: Эскетамин
эскетамин будет вводиться внутривенно
Другие имена:
  • внутривенный эскетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
половина эффективной дозы торможения движений тела
Временное ограничение: от инъекции эскетамина до начала лазерного лечения в среднем 5 минут
от инъекции эскетамина до начала лазерного лечения в среднем 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с возбуждением во время бодрствования
Временное ограничение: от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
количество пациентов с головокружением во время бодрствования
Временное ограничение: от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
количество пациентов с тошнотой и рвотой во время бодрствования
Временное ограничение: от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
количество пациентов с апноэ во время бодрствования
Временное ограничение: от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
от окончания инъекции эскетамина до 30 минут после лазерной обработки, в среднем 60 минут
Оценка удовлетворенности родителей анестезией
Временное ограничение: от окончания лазерного лечения до выписки из амбулаторного отделения в среднем 60 минут.
Удовлетворенность родителей анестезией будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале, где 0 — крайне не удовлетворен, 10 — крайне удовлетворен.
от окончания лазерного лечения до выписки из амбулаторного отделения в среднем 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJA-20240224

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по запросу профессору Чжихун Лу после публикации результатов.

Сроки обмена IPD

после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

отправка письма на адрес deerlu23@163.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться