Фенотипизация режима сна у больных гипертонической болезнью с недипперским паттерном (INTO-DIP)
Фенотипизация режима сна у пациентов с артериальной гипертензией и артериальным давлением без DIPper-статуса
Высокое артериальное давление является наиболее распространенным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Однако большая межиндивидуальная вариабельность клинических проявлений заболевания и реакции на лечение усложняет ведение пациентов с гипертонической болезнью. первостепенное значение для улучшения профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Показано, что фенотип больных артериальной гипертензией с плохим контролем показателей артериального давления в ночное время, особенно при сочетании с «недипперским» профилем, ассоциирован с повышенным риском развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений.
Недипперский профиль и ночная гипертензия вызваны несколькими факторами, включая чрезмерное потребление соли и дисавтономию. Однако на них также неизбежно влияют продолжительность сна и наличие нарушений сна: обструктивное апноэ во сне (СОАС), а также бессонница и периодические движения нижних конечностей, например, те, которые часто наблюдаются при синдроме беспокойных ног, являются одними из основных детерминанты, связанные с изменением характера давления в ночное время. Однако подобные нарушения систематически не оцениваются при проведении 24-часового прессорного мониторинга, и их влияние на исход лечения гипертоника неизвестно.
Основная цель этого исследования – фенотипировать пациентов с «не-диппером» с ночной гипертензией или без нее, чтобы определить распространенность нарушений сна, таких как синдром апноэ во сне, бессонница и синдром беспокойных ног (СБН) (СОАС, диагностированный с учетом ИАГ > 5 событий в час). , бессонница и СБН по критериям ICSD 3) и коррелируют наличие различных нарушений сна с поражением органов сердца, сосудов и почек, опосредованным артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martino Pengo, MD, PhD
- Номер телефона: 00390261911
- Электронная почта: m.pengo@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisa Nardin, RN
- Номер телефона: 00390261911
- Электронная почта: intodip@auxologico.it
Места учебы
-
-
Italy, Bari
-
Bari, Italy, Bari, Италия, 70120
- Рекрутинг
- UOSD Ipertensione Arteriosa "A.M. Pirrelli" - AUOC Policlinico di Bari, University of Bari,
-
Контакт:
- Sebastiano Cicco, MD
- Электронная почта: sebastiano.cicco@uniba.it
-
-
Italy, Brindisi
-
Brindisi, Italy, Brindisi, Италия, 72100
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Locale della provincia di Brindisi
-
Контакт:
- Luigi Vernaglione, MD
- Номер телефона: 003908311882006
-
-
Italy, Novara
-
Novara, Italy, Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Medicina Interna 1, Ambulatorio Ipertensione e Malattie Metaboliche AOU "Maggiore della carità"- Novara
-
-
Italy, PD
-
Cittadella, Italy, PD, Италия, 35013
- Еще не набирают
- UO Cardiologia, UO Pneumologia, Presidio Ospedaliero Cittadella, Azienda ULSS 6 Euganea, Cittadella, Italy.
-
Контакт:
- Francesca Saladini, MD
- Номер телефона: 00390499424531
- Электронная почта: francesca.saladini@alss6.veneto.it
-
-
Italy, Padova
-
Padova, Italy, Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Padova 1- Clinica Medica 3 · Dipartimento di Medicina · Azienda Ospedaliera di Padova, Italy
-
Контакт:
- Maria Teresa Seccia, MD, PhD
- Номер телефона: 00390498212263
- Электронная почта: teresamaria.seccia@unipd.it
-
Padova, Italy, Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Padova 2 - UOC Medicina d'urgenza, Centro Regionale Specializzato per l'ipertensione arteriosa OSA - Azienda ospedaliera Università di Padova, Italy
-
Контакт:
- Giuseppe Maiolino, MD
- Номер телефона: 00390498212872
- Электронная почта: giuseppe.maiolino@gmail.com
-
-
Italy, RE
-
Reggio Emilia, Italy, RE, Италия, 42122
- Еще не набирают
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia- S.O.S Centro per la Cura dell'Ipertensione Arteriosa- Medicina II Cardiovascolare
-
Контакт:
- Chiara Grasselli, MD
- Электронная почта: chiara.grasselli@ausl.re.it
-
-
Italy, Trento
-
Rovereto, Italy, Trento, Италия, 38068
- Еще не набирают
- Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia Autonoma di Trento- UO Medicina interna - Rovereto
-
Контакт:
- Francesco Dalle Vedove, MD
-
-
Italy, Trieste
-
Trieste, Italy, Trieste, Италия, 34128
- Еще не набирают
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano-Isontina (ASU-GI)- SC (UCO) Medicina Clinica
-
Контакт:
- Andrea Grillo, MD, PhD
- Номер телефона: 00390403994619
- Электронная почта: andrea.grillo@asugi.sanita.fvg.it
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Италия, 37126
- Рекрутинг
- Department of Medicine, University of Verona, Verona, Italy
-
Контакт:
- Cristiano Fava, MD, PhD
- Номер телефона: 00390458124732
- Электронная почта: cristiano.fava@univr.it
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20149
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Martino Pengo, MD, PhD
- Номер телефона: 00390261911
- Электронная почта: m.pengo@auxologico.it
-
Контакт:
- Elisa Nardin
- Номер телефона: 00390261911
- Электронная почта: e.nardin@auxologico.it
-
Главный следователь:
- Gianfranco Parati, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет;
- артериальная гипертензия определяется как: а) офисное систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. И либо суточное амбулаторное систолическое АД ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥80 мм рт.ст. ИЛИ б) наличие антигипертензивного лечения;
- Недипперский паттерн при 24-часовом мониторинге АД (подтвержденный повторным СМАД, включая одно, выполненное в течение 3 месяцев до включения в исследование, и одно после включения в исследование, оба на одном и том же антигипертензивном лечении, если таковое имелось), определяемый как ночное снижение систолического и/или значения диастолического АД <10% по сравнению с соответствующими дневными значениями;
- подписанное письменное информированное согласие;
Критерий исключения:
- сменные рабочие
- мерцательная аритмия/трепетание предсердий;
- беременность и лактация;
- терминальная стадия злокачественного заболевания, ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев;
- ампутация конечностей;
- деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недипперная картина при 24-часовом мониторинге АД
Определяется как ночное снижение систолического и/или диастолического значений АД <10% по сравнению с соответствующими дневными значениями;
|
пациенты пройдут домашнее исследование сна для оценки наличия нарушений сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нарушений сна
Временное ограничение: базовый уровень
|
Фенотипирование пациентов с недиппер-статусом с ночной гипертензией или без нее с целью установления распространенности нарушений сна, таких как синдром апноэ во сне, бессонница и синдром беспокойных ног.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianfranco Parati, MD, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09C221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .