Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экономической эффективности и чувствительности автоматического анализа по сравнению с ручным анализом полиграфии в диагностике обструктивного апноэ во сне.

17 июня 2024 г. обновлено: Hospital San Pedro de Logroño

Автоматическая оценка арендной платы и чувствительности анализа. Противопоставление ручному анализу по полиграфии и диагностике обструкции апноэ.

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) — хроническая патология, которой страдают более 20% взрослого населения. Это одно из основных нарушений сна, имеющее серьезные клинические, экономические и социальные последствия.

Чтобы оценить влияние и тяжесть обструктивного апноэ во сне, подсчитывают количество апноэ и гипопноэ в час (ИАГ). Чтобы определить наличие у человека ОАС, исследование сна должно иметь ИАГ ≥15/ч, преимущественно обструктивный, или наличие ИАГ ≥5/ч, сопровождающегося симптомами.

Диагноз достоверности или исключения, а также тяжесть заболевания устанавливается с помощью исследования сна. Полисомнография (ПСГ) продолжает оставаться золотым стандартом диагностики СОАС, она включает регистрацию кардиореспираторных и нейрофизиологических показателей, что позволяет анализировать время и структуру сна, наличие различных респираторных эпизодов и их последствий. Респираторная полиграфия (РП) включает запись с датчика потока дыхательного усилия, насыщения кислородом, частоты сердечных сокращений, а также положения, но не ЭЭГ. Существует несколько исследований, в которых изучалась диагностическая согласованность РП и ПСГ, что является проверенным, полезным и необходимым тестом для диагностики СОАС в различных клинических ситуациях. Быть дешевле и доступнее.

Говоря о диагнозе СОАС, имеется в виду установление наличия или отсутствия, тяжести и терапевтического решения, которое сильно повлияет на качество жизни, прогноз и повседневную жизнь пациента, поскольку это хроническое заболевание. болезнь.

Следует иметь в виду, что большинство исследований проводятся в области, специализирующейся на толковании сновидений, поэтому следует проявлять осторожность при интерпретации результатов в другой области. PR-команды используют все более развитое программное обеспечение, которое позволяет автоматически анализировать записи, но используемые технологии и алгоритмы различаются в зависимости от устройства, и до сих пор AASM продолжает рекомендовать ручной анализ на основе существующих доказательств. В нескольких исследованиях изучалось соответствие между автоматическим и ручным анализом записей PR или между автоматическим анализом PR и PSG. По-видимому, это согласие достигается прежде всего при самых высоких ИАГ, выше 25-30, что может ограничивать его использование в клинической практике.

По этой причине важно провести исследование с большим количеством пациентов для достижения статистической значимости и убедительных выводов, подтверждающих нормальную клиническую практику, а также отключить исследование, которое не соответствует научным требованиям при интерпретации и прочтении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Испания, 26006
        • Hospital San Pedro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения мечты с диагностическим подозрением на СОАС

Описание

Критерии включения:

  • Респираторная полиграфия, проведенная в больнице Сан-Педро в период 2014-2020 гг.
  • Полиграфы соответствующие пациентам старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Плохое техническое качество полиграфии.
  • Пациенты с центральным апноэ >50% или наличием дыхания Чейна-Стокса (CSResp).
  • Отсутствие автоматического и/или ручного анализа полиграфа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом ручная полиграфия
Диагностика СОАС
Пациенты с диагнозом автоматического отчета полиграфии
Диагностика СОАС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка экономической эффективности и чувствительности автоматического анализа по сравнению с ручным анализом полиграфии в диагностике обструктивного апноэ во сне.
Временное ограничение: 2 года
эффективность анализа, описанного с помощью ИАГ (количество апноэ во сне за каждый час сна)
2 года
Оценка экономической эффективности и чувствительности автоматического анализа по сравнению с ручным анализом полиграфии в диагностике обструктивного апноэ во сне.
Временное ограничение: 2 года
экономическая стоимость (измеряется в евро) ручной и автоматической полиграфии
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться