Локальная церебральная оксигенация у пациентов с хронической болью с использованием стимуляции спинного мозга

Критерии включения:

1. Быть 18 лет или старше на момент регистрации
2. Диагноз: хроническая, трудноизлечимая боль в туловище и/или конечностях, не поддающаяся консервативной терапии в течение как минимум 6 месяцев.
3. Субъект имеет минимальный балл по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 50 мм или выше (где 100 мм указывает на самую сильную боль, которую можно себе представить) на исходном уровне или 5 баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS).
4. Быть подходящим кандидатом на хирургические процедуры, необходимые в этом исследовании, на основании клинического заключения врача-имплантолога.
5. Быть готовым и способным дать информированное согласие
6. Быть готовым и способным соблюдать требования, процедуры и посещения, связанные с исследованием.

Критерии исключения:

1. Субъект беременна или кормит грудью.
2. Иметь медицинское состояние или боль в других областях, не предназначенных для лечения с помощью SCS, которые могут помешать процедурам исследования, как определено исследователем.
3. Иметь доказательства активного деструктивного психологического или психиатрического расстройства или другого известного состояния, достаточно значимого, чтобы повлиять на восприятие боли, соблюдение режима вмешательства и/или способность оценивать результаты лечения.
4. Иметь существующую лекарственную помпу и/или систему SCS или другое активное имплантируемое устройство, такое как кардиостимулятор, стимулятор глубокого мозга (DBS) или стимулятор крестцового нерва (SNS).
5. Иметь опыт работы с SCS
6. Одновременно участвовать в другом клиническом исследовании.
7. У субъекта есть проблемы с вторичной выгодой, которые могут помешать показателям или результатам исследования.
8. Субъекту противопоказано использование неинвазивных измерений церебральной оксигенации (например, из-за риска смещения датчика, например, при использовании косметических средств для лица). Неповрежденная кожа на лбу, или ЛОР-операция)
9. У субъекта аллергия на любые клеи, материалы или жидкости, содержащиеся в датчике CereVu или используемые вместе с ним.