Lokale zerebrale Sauerstoffversorgung bei Patienten mit chronischen Schmerzen mittels Rückenmarksstimulation

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt sein
2. Es wurden chronische, hartnäckige Schmerzen im Rumpf und/oder in den Gliedmaßen diagnostiziert, die seit mindestens 6 Monaten auf eine konservative Therapie nicht ansprachen
3. Der Proband hat zu Beginn einen Mindestwert der visuellen Analogskala (VAS) von 50 mm oder höher (wobei 100 mm den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt) oder eine 5 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
4. Seien Sie ein geeigneter Kandidat für die in dieser Studie erforderlichen chirurgischen Eingriffe, basierend auf der klinischen Beurteilung des implantierenden Arztes
5. Seien Sie bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
6. Seien Sie bereit und in der Lage, studienbezogene Anforderungen, Verfahren und Besuche einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist schwanger oder stillt
2. An einer Krankheit oder an Schmerzen in anderen Bereichen leiden, die nicht für die Behandlung mit SCS vorgesehen sind und die nach Feststellung des Prüfarztes den Studienablauf beeinträchtigen könnten
3. Sie haben Hinweise auf eine aktive störende psychische oder psychiatrische Störung oder einen anderen bekannten Zustand, der signifikant genug ist, um die Schmerzwahrnehmung, die Compliance der Intervention und/oder die Fähigkeit zur Bewertung der Behandlungsergebnisse zu beeinträchtigen
4. Sie verfügen über eine vorhandene Medikamentenpumpe und/oder ein SCS-System oder ein anderes aktives implantierbares Gerät wie einen Herzschrittmacher, einen Tiefenhirnstimulator (DBS) oder einen Sakralnervenstimulator (SNS).
5. Sie haben bereits Erfahrung mit SCS
6. Nehmen Sie gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teil
7. Der Proband hat sekundäre Gewinnprobleme, die die Studienmaßnahmen oder -ergebnisse beeinträchtigen könnten
8. Der Patient ist für die Verwendung nicht-invasiver Messungen der zerebralen Sauerstoffversorgung kontraindiziert (z. B. besteht das Risiko einer Sensorverschiebung, wie z. B. bei Gesichtskosmetika). Intakte Haut an der Stirn oder HNO-Operation)
9. Der Proband ist allergisch gegen Klebstoffe, Materialien oder Flüssigkeiten, die im CereVu-Sensor enthalten sind oder in Verbindung mit diesem verwendet werden