Ossigenazione cerebrale locale nei pazienti con dolore cronico che utilizzano la stimolazione del midollo spinale

Criteri di inclusione:

1. Avere almeno 18 anni al momento dell'iscrizione
2. Diagnosi di dolore cronico e intrattabile al tronco e/o agli arti, refrattario alla terapia conservativa per un minimo di 6 mesi
3. Il soggetto ha un punteggio minimo sulla scala analogica visiva (VAS) di 50 mm o superiore (dove 100 mm indica il peggior dolore immaginabile) al basale o 5 su una scala di valutazione numerica (NRS)
4. Essere un candidato idoneo per le procedure chirurgiche richieste in questo studio in base al giudizio clinico del medico che esegue l'impianto
5. Essere disposti e capaci di dare il consenso informato
6. Essere disposti e in grado di rispettare i requisiti, le procedure e le visite relative allo studio

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto è incinta o allatta
2. Presentare una condizione medica o dolore in altre aree, non destinate al trattamento con SCS, che potrebbero interferire con le procedure dello studio, come determinato dallo sperimentatore
3. Avere evidenza di un disturbo psicologico o psichiatrico dirompente attivo o di un'altra condizione nota sufficientemente significativa da influenzare la percezione del dolore, la compliance all'intervento e/o la capacità di valutare i risultati del trattamento
4. Avere una pompa per farmaci esistente e/o un sistema SCS o un altro dispositivo impiantabile attivo come un pacemaker, uno stimolatore cerebrale profondo (DBS) o uno stimolatore del nervo sacrale (SNS)
5. Avere esperienza precedente con SCS
6. Partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico
7. Il soggetto ha problemi di guadagno secondari che potrebbero interferire con le misure o i risultati dello studio
8. Al soggetto è controindicato l'uso di misurazioni non invasive dell'ossigenazione cerebrale (ad esempio, a rischio di spostamento del sensore come nel caso di cosmetici facciali. Pelle non intatta sulla fronte o intervento chirurgico ORL)
9. Il soggetto è allergico a qualsiasi adesivo, materiale o fluido presente o utilizzato insieme al sensore CereVu