- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573502
Богатая тромбоцитами плазма в сочетании с богатым тромбоцитами фибрином в лечении остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава
5 декабря 2025 г. обновлено: Aliaa Babekir Ahmed Mohamed
Оценка богатой тромбоцитами плазмы с помощью инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, в сравнении с богатой тромбоцитами плазмой и фибрином, богатым тромбоцитами, в лечении остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава
Изучение эффективности PRP с PRF в сравнении с PRP или PRF для лечения остеоартрита ВНЧС, приводящего к боли и движению нижней челюсти у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
45 баллов назначено на исследование, разделенное на три группы для сравнения новой комбинации PRP и PRF при лечении ОА ВНЧС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослый пациент с ОА
Критерии исключения:
С медицинской точки зрения скомпрометировано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прп с группой прф
Pt получит PRP с PRF
|
Комбинация
|
|
Активный компаратор: группа прп
Pt получит только PRP
|
Комбинация
|
|
Экспериментальный: Группа PRF
PT получит только PRF
|
Комбинация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли: наиболее сильная боль соответствует 10, минимальная боль соответствует 0
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью калипера
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan Ab Ghany, Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны гипоталамуса
- Пептидные гормоны
- Нейропептиды
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки нервной ткани
- Белки
- Биологические факторы
- Межклеточные сигнальные пептиды и белки
- Факторы роста нервов
- Пролактин-рилизинг гормон
- Гипофизарный аденилатциклаза-активирующий полипептид
Другие идентификационные номера исследования
- Not selected
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .