Частота падений у детей с церебральным параличом
6 ноября 2024 г. обновлено: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Оценка частоты падений у детей с церебральным параличом: контролируемое исследование
Целью этого поперечного клинического исследования является оценка частоты падений у детей с диагнозом церебральный паралич и сравнение ее со здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Подробное описание
Наше исследование спроектировано как перекрестное контролируемое исследование.
Всего в исследование будут включены 23 ребенка в возрасте 5–12 лет с диагнозом церебральный паралич, которые могут передвигаться в помещении или в обществе самостоятельно или с помощью вспомогательных устройств, а также 23 здоровых ребенка того же возраста.
Будут собираться данные о возрасте пациентов и здоровых добровольцев, сведения о лицах, осуществляющих уход, частота падений, место и время падений, уровень образования, тип мобилизации, наличие дополнительных условий, получают ли они реабилитацию, частота реабилитации, продолжительность госпитализации, если применимо, частота падений во время госпитализации и наличие травм.
Собранные данные будут сравниваться со здоровым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Номер телефона: 02124443322
- Электронная почта: bsrn080@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Büşra Şirin Ahısha
- Номер телефона: 02124443322
- Электронная почта: bsrn080@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ДЦП и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-12 лет.
- Имеют диагноз ДЦП (основная группа) или здоровы без ДЦП (контрольная группа).
- Способность передвигаться самостоятельно или с посторонней помощью в помещении или в обществе.
- Согласие, полученное от участника или его опекуна (родителя или опекуна).
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Наличие когнитивных нарушений.
- Наличие нервно-мышечных заболеваний, кроме церебрального паралича, которые могут ухудшить способность ходить или увеличить частоту падений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДЦП
У 23 детей в возрасте 5-12 лет диагностирован детский церебральный паралич.
|
Без вмешательства
|
|
Здоровые дети
Всего будут включены 23 ребенка в возрасте 5-12 лет с диагнозом ДЦП и 23 здоровых ребенка без диагноза ДЦП в том же возрастном диапазоне.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие водопадов
Временное ограничение: 0 день
|
Целью данного исследования является оценка наличия падений у детей с церебральным параличом и сравнение их со здоровыми людьми из контрольной группы.
Изучая такие факторы, как место падения, время, возникновение травмы и статус реабилитации, исследование направлено на выявление конкретных рисков и закономерностей падения у детей с церебральным параличом.
Эти данные предоставят информацию для разработки целевых мер по снижению частоты падений и повышению безопасности в этой группе населения.
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeylikduzuStateH10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .