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Frequenza di cadute nei bambini con paralisi cerebrale

6 novembre 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Valutazione della frequenza delle cadute nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio controllato

Lo scopo di questo studio clinico trasversale è valutare la frequenza delle cadute nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale e confrontarla con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio è concepito come uno studio trasversale controllato. Verranno inclusi un totale di 23 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con diagnosi di paralisi cerebrale, che possono deambulare in ambienti chiusi o in comunità sia autonomamente che con dispositivi di assistenza, e 23 bambini sani della stessa fascia di età. Verranno raccolti dati sull'età dei pazienti e dei volontari sani, informazioni sui loro caregiver, frequenza delle cadute, luogo e ora delle cadute, livello di istruzione, tipo di mobilizzazione, presenza di condizioni aggiuntive, se ricevono riabilitazione, frequenza della riabilitazione, durata del ricovero, se applicabile, verificarsi di cadute durante il ricovero e presenza di lesioni. I dati raccolti verranno confrontati con i controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numero di telefono: 02124443322
  • Email: bsrn080@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Büşra Şirin Ahısha
  • Numero di telefono: 02124443322
  • Email: bsrn080@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paralisi cerebrale e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini dai 5 ai 12 anni.
  • Con diagnosi di paralisi cerebrale (gruppo di studio) o sani senza paralisi cerebrale (gruppo di controllo).
  • Capacità di deambulare autonomamente o con assistenza all'interno o in comunità.
  • Consenso ottenuto dal partecipante o da chi si prende cura di lui (genitore o tutore).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Presenza di disturbi cognitivi.
  • Esistenza di malattie neuromuscolari, diverse dalla paralisi cerebrale, che comprometterebbero la capacità di camminare o aumenterebbero la frequenza delle cadute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi cerebrale
23 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con diagnosi di paralisi cerebrale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Bambini sani
Verranno inclusi un totale di 23 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni con diagnosi di paralisi cerebrale e 23 bambini sani senza diagnosi di paralisi cerebrale nella stessa fascia di età.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di cadute
Lasso di tempo: 0 giorni
Questo studio si propone di valutare la presenza di cadute nei bambini con paralisi cerebrale e confrontarlo con controlli sani. Esaminando fattori quali il luogo della caduta, i tempi, il verificarsi dell'infortunio e lo stato di riabilitazione, lo studio cerca di identificare specifici rischi e modelli di caduta nei bambini con paralisi cerebrale. Questi dati forniranno spunti per lo sviluppo di interventi mirati per ridurre la frequenza delle cadute e migliorare la sicurezza in questa popolazione.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikduzuStateH10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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