Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence pádů u dětí s dětskou mozkovou obrnou

6. listopadu 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Hodnocení frekvence pádů u dětí s dětskou mozkovou obrnou: kontrolovaná studie

Cílem této průřezové klinické studie je vyhodnotit frekvenci pádů u dětí s diagnózou dětská mozková obrna a porovnat ji se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie je koncipována jako průřezová řízená studie. Celkem bude zahrnuto 23 dětí ve věku 5-12 let s diagnózou dětská mozková obrna, které mohou chodit doma nebo v komunitě samostatně nebo s asistenčními pomůckami, a 23 zdravých dětí stejného věku. Budou shromažďována data o věku pacientů a zdravých dobrovolníků, informace o jejich pečovatelích, četnosti pádů, místě a době pádů, úrovni vzdělání, typu mobilizace, přítomnosti dalších stavů, zda dostávají rehabilitaci, frekvenci rehabilitací, případně trvání hospitalizace, výskyt pádů během hospitalizace a přítomnost zranění. Shromážděná data budou porovnána se zdravými kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonní číslo: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Büşra Şirin Ahısha
  • Telefonní číslo: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dětská mozková obrna a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku 5-12 let.
  • Diagnóza s dětskou mozkovou obrnou (studovaná skupina) nebo zdravá bez dětské mozkové obrny (kontrolní skupina).
  • Schopnost chodit samostatně nebo s pomocí uvnitř nebo v komunitě.
  • Souhlas získaný od účastníka nebo jeho pečovatele (rodiče nebo opatrovníka).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • Přítomnost kognitivních poruch.
  • Existence nervosvalových onemocnění jiných než dětská mozková obrna, která by zhoršovala schopnost chůze nebo zvyšovala frekvenci pádů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská mozková obrna
23 dětí ve věku 5-12 let s diagnózou dětská mozková obrna
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Zdravé děti
Celkem bude zařazeno 23 dětí ve věku 5-12 let s diagnózou dětská mozková obrna a 23 zdravých dětí bez diagnózy dětská mozková obrna ve stejném věkovém rozmezí.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost pádů
Časové okno: 0 den
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výskyt pádů u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat ji se zdravými kontrolami. Zkoumáním faktorů, jako je místo pádu, načasování, výskyt zranění a stav rehabilitace, se studie snaží identifikovat specifická rizika pádu a vzorce u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Tato data poskytnou informace pro vývoj cílených intervencí ke snížení frekvence pádů a zlepšení bezpečnosti u této populace.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beylikduzu State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeylikduzuStateH10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit