- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06679166
Sturzhäufigkeit bei Kindern mit Zerebralparese
6. November 2024 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Bewertung der Sturzhäufigkeit bei Kindern mit Zerebralparese: Eine kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Querschnittsstudie ist es, die Häufigkeit von Stürzen bei Kindern mit diagnostizierter Zerebralparese zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie ist als querschnittskontrollierte Studie konzipiert.
Insgesamt werden 23 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde und die entweder selbstständig oder mit Hilfsmitteln in Innenräumen oder in der Gemeinschaft gehen können, sowie 23 gesunde Kinder derselben Altersgruppe eingeschlossen.
Es werden Daten zum Alter der Patienten und gesunden Freiwilligen, Informationen über ihre Betreuer, Häufigkeit von Stürzen, Ort und Zeitpunkt der Stürze, Bildungsniveau, Art der Mobilisierung, Vorliegen zusätzlicher Erkrankungen, ob sie eine Rehabilitation erhalten, Häufigkeit der Rehabilitation, ggf. Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Auftreten von Stürzen während des Krankenhausaufenthaltes und Vorliegen von Verletzungen.
Die gesammelten Daten werden mit den gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-Mail: bsrn080@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Büşra Şirin Ahısha
- Telefonnummer: 02124443322
- E-Mail: bsrn080@gmail.com
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zerebralparese und gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5-12 Jahren.
- Mit der Diagnose Zerebralparese (Studiengruppe) oder gesund ohne Zerebralparese (Kontrollgruppe).
- Fähigkeit, sich entweder selbständig oder mit Hilfe in Innenräumen oder in der Gemeinschaft fortzubewegen.
- Einwilligung des Teilnehmers oder seines Betreuers (Eltern oder Erziehungsberechtigten).
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
- Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen.
- Vorliegen anderer neuromuskulärer Erkrankungen als Zerebralparese, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen oder die Sturzhäufigkeit erhöhen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zerebralparese
Bei 23 Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde Zerebralparese diagnostiziert
|
Kein Eingriff
|
|
Gesunde Kinder
Insgesamt werden 23 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit der Diagnose Zerebralparese und 23 gesunde Kinder ohne Diagnose einer Zerebralparese im gleichen Altersbereich eingeschlossen.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Stürzen
Zeitfenster: 0 Tag
|
Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Stürzen bei Kindern mit Zerebralparese zu beurteilen und diese mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Durch die Untersuchung von Faktoren wie Sturzort, Zeitpunkt, Verletzungsauftreten und Rehabilitationsstatus versucht die Studie, spezifische Sturzrisiken und -muster bei Kindern mit Zerebralparese zu identifizieren.
Diese Daten werden Erkenntnisse für die Entwicklung gezielter Interventionen liefern, um die Sturzhäufigkeit zu reduzieren und die Sicherheit in dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
|
0 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikduzuStateH10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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