- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06679166
Częstotliwość upadków u dzieci z porażeniem mózgowym
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Ocena częstotliwości upadków u dzieci z porażeniem mózgowym: badanie kontrolowane
Celem niniejszego przekrojowego badania klinicznego jest ocena częstości upadków u dzieci, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, i porównanie jej ze zdrową grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie kontrolowane.
Łącznie uwzględnionych zostanie 23 dzieci w wieku 5–12 lat, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, które mogą poruszać się w domu lub w środowisku lokalnym samodzielnie lub przy pomocy urządzeń wspomagających, a także 23 zdrowych dzieci w tym samym przedziale wiekowym.
Zbierane będą dane dotyczące wieku pacjentów i zdrowych ochotników, informacji o ich opiekunach, częstotliwości upadków, miejsca i czasu upadków, poziomu wykształcenia, rodzaju mobilizacji, występowania dodatkowych schorzeń, tego, czy podlegają rehabilitacji, częstotliwości rehabilitacji, czas trwania hospitalizacji, jeśli ma to zastosowanie, występowanie upadków podczas hospitalizacji oraz obecność urazów.
Zebrane dane zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porażenie mózgowe i zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 5-12 lat.
- Zdiagnozowano porażenie mózgowe (grupa badana) lub zdrowy bez porażenia mózgowego (grupa kontrolna).
- Zdolność do samodzielnego poruszania się lub z pomocą w pomieszczeniu lub w środowisku naturalnym.
- Zgoda uzyskana od uczestnika lub jego opiekuna (rodzica lub opiekuna).
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu.
- Obecność zaburzeń poznawczych.
- Występowanie chorób nerwowo-mięśniowych innych niż porażenie mózgowe, które mogą upośledzać zdolność chodzenia lub zwiększać częstotliwość upadków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porażenie mózgowe
U 23 dzieci w wieku 5-12 lat zdiagnozowano porażenie mózgowe
|
Brak interwencji
|
|
Zdrowe dzieci
Łącznie uwzględnionych zostanie 23 dzieci w wieku 5–12 lat ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i 23 zdrowych dzieci bez rozpoznania porażenia mózgowego w tym samym przedziale wiekowym.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność upadków
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Celem badania jest ocena występowania upadków u dzieci z porażeniem mózgowym i porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną.
Badając takie czynniki, jak miejsce upadku, czas, wystąpienie urazu i stan rehabilitacji, badanie ma na celu identyfikację konkretnego ryzyka i wzorców upadków u dzieci z porażeniem mózgowym.
Dane te pozwolą na opracowanie ukierunkowanych interwencji mających na celu zmniejszenie częstotliwości upadków i poprawę bezpieczeństwa w tej populacji.
|
0 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan