Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość upadków u dzieci z porażeniem mózgowym

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Ocena częstotliwości upadków u dzieci z porażeniem mózgowym: badanie kontrolowane

Celem niniejszego przekrojowego badania klinicznego jest ocena częstości upadków u dzieci, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, i porównanie jej ze zdrową grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie kontrolowane. Łącznie uwzględnionych zostanie 23 dzieci w wieku 5–12 lat, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, które mogą poruszać się w domu lub w środowisku lokalnym samodzielnie lub przy pomocy urządzeń wspomagających, a także 23 zdrowych dzieci w tym samym przedziale wiekowym. Zbierane będą dane dotyczące wieku pacjentów i zdrowych ochotników, informacji o ich opiekunach, częstotliwości upadków, miejsca i czasu upadków, poziomu wykształcenia, rodzaju mobilizacji, występowania dodatkowych schorzeń, tego, czy podlegają rehabilitacji, częstotliwości rehabilitacji, czas trwania hospitalizacji, jeśli ma to zastosowanie, występowanie upadków podczas hospitalizacji oraz obecność urazów. Zebrane dane zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numer telefonu: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Büşra Şirin Ahısha
  • Numer telefonu: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porażenie mózgowe i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 5-12 lat.
  • Zdiagnozowano porażenie mózgowe (grupa badana) lub zdrowy bez porażenia mózgowego (grupa kontrolna).
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się lub z pomocą w pomieszczeniu lub w środowisku naturalnym.
  • Zgoda uzyskana od uczestnika lub jego opiekuna (rodzica lub opiekuna).

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Obecność zaburzeń poznawczych.
  • Występowanie chorób nerwowo-mięśniowych innych niż porażenie mózgowe, które mogą upośledzać zdolność chodzenia lub zwiększać częstotliwość upadków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Porażenie mózgowe
U 23 dzieci w wieku 5-12 lat zdiagnozowano porażenie mózgowe
Brak interwencji
Zdrowe dzieci
Łącznie uwzględnionych zostanie 23 dzieci w wieku 5–12 lat ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i 23 zdrowych dzieci bez rozpoznania porażenia mózgowego w tym samym przedziale wiekowym.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność upadków
Ramy czasowe: 0 dzień
Celem badania jest ocena występowania upadków u dzieci z porażeniem mózgowym i porównanie ich ze zdrową grupą kontrolną. Badając takie czynniki, jak miejsce upadku, czas, wystąpienie urazu i stan rehabilitacji, badanie ma na celu identyfikację konkretnego ryzyka i wzorców upadków u dzieci z porażeniem mózgowym. Dane te pozwolą na opracowanie ukierunkowanych interwencji mających na celu zmniejszenie częstotliwości upadków i poprawę bezpieczeństwa w tej populacji.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeylikduzuStateH10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj