- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06679166
Faldhyppighed hos børn med cerebral parese
6. november 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Evaluering af faldhyppighed hos børn med cerebral parese: En kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere hyppigheden af fald hos børn diagnosticeret med cerebral parese og sammenligne den med raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er designet som en tværsnitsstyret undersøgelse.
I alt 23 børn i alderen 5-12 år diagnosticeret med cerebral parese, som kan ambulere indendørs eller i samfundet enten selvstændigt eller med hjælpemidler, og 23 raske børn i samme aldersgruppe vil blive inkluderet.
Der vil blive indsamlet data om patienternes og raske frivilliges alder, oplysninger om deres pårørende, hyppighed af fald, sted og tidspunkt for fald, uddannelsesniveau, mobiliseringstype, tilstedeværelse af yderligere forhold, om de modtager genoptræning, hyppighed af genoptræning, indlæggelsens varighed, hvis det er relevant, forekomst af fald under indlæggelsen og tilstedeværelse af skader.
De indsamlede data vil blive sammenlignet med de raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra Şirin Ahısha
- Telefonnummer: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cerebral parese og raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-12 år.
- Diagnosticeret med cerebral parese (undersøgelsesgruppe) eller rask uden cerebral parese (kontrolgruppe).
- Evne til at bevæge sig enten selvstændigt eller med assistance indendørs eller i samfundet.
- Samtykke indhentet fra deltageren eller dennes omsorgsperson (forælder eller værge).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Tilstedeværelse af kognitive svækkelser.
- Eksistensen af neuromuskulære sygdomme, bortset fra cerebral parese, som ville forringe gangevnen eller øge faldhyppigheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral parese
23 børn i alderen 5-12 år diagnosticeret med cerebral parese
|
Ingen indgriben
|
|
Sunde børn
I alt vil 23 børn i alderen 5-12 år med diagnosen cerebral parese og 23 raske børn uden diagnosen cerebral parese i samme aldersgruppe blive inkluderet.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af fald
Tidsramme: 0 dag
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere tilstedeværelsen af fald) hos børn med cerebral parese og sammenligne det med raske kontroller.
Ved at undersøge faktorer som faldplacering, timing, skadeforekomst og rehabiliteringsstatus søger undersøgelsen at identificere specifikke faldrisici og -mønstre hos børn med cerebral parese.
Disse data vil give indsigt til udvikling af målrettede interventioner for at reducere faldhyppigheden og forbedre sikkerheden i denne population.
|
0 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2024
Først opslået (Anslået)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeylikduzuStateH10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering