- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735157
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в сочетании с дополненной реальностью для изменения симптомов сотрясения мозга
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли стимуляция мозга в сочетании с задачей по тренировке равновесия улучшить симптомы головокружения у людей, испытывающих эти симптомы из-за сотрясения мозга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) в сочетании с тренировкой равновесия симптомы головокружения у людей с постоянным головокружением из-за сотрясения мозга?
- Возможен ли предлагаемый протокол рТМС и тренировки баланса в этой группе населения?
Исследователи будут сравнивать результаты группы фиктивной рТМС с результатами реальной группы рТМС, чтобы увидеть, являются ли какие-либо наблюдаемые изменения результатом эффекта плацебо, а не ожидаемыми эффектами настоящей рТМС.
Участники получат импульсы рТМС в область мозга, отвечающую за контроль движений, а затем им будет предложено взаимодействовать с цифровыми объектами с помощью очков дополненной реальности в течение 14 дней в течение 3 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В Канаде растет заболеваемость черепно-мозговой травмой (ЧМТ) (Rao et al., 2017), и ожидается, что к 2031 году она станет одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний, поражающих канадцев (Агентство общественного здравоохранения Канады, 2014). До 90% ЧМТ классифицируются как легкая (м)ЧМТ, также известная как сотрясение мозга (Cassidy et al., 2004). Федеральный отчет о сотрясениях мозга за 2019 год показал, что ежегодная распространенность МЧМТ в Канаде составляет 200 000 случаев (Casey & Fonseca, 2019). Симптомы mTBI, называемые симптомами после сотрясения мозга (PCS), включают головокружение, головную боль, изменения настроения и когнитивные нарушения (Ryan & Warden, 2003). PCS обычно решается самостоятельно. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкий PCS, продолжающийся более 3 месяцев после первоначальной травмы головы.
Головокружение является вторым наиболее распространенным симптомом mTBI после головной боли (Gianoli, 2022). Подсчитано, что до 81% пациентов с mTBI при первоначальном клиническом обследовании будут испытывать головокружение, которое может сохраняться более 1 года после первоначальной травмы у 25% пациентов (Corwin et al., 2015; Hartvigsen et al. , 2014). Головокружение после сотрясения мозга (ПКД) может проявляться в виде постуральной нестабильности, продолжающегося головокружения, нарушений равновесия, тошноты и непереносимости движений головой (Dougherty et al., 2024; Marshall et al., 2015). Эти симптомы могут резко снизить качество жизни и повлиять на способность управлять автомобилем, работать и выполнять повседневную деятельность (Ciorba et al., 2017; Hall et al., 2022).
PCD обычно связан с вестибулярными нарушениями (Gianoli, 2022). Кроме того, у многих пациентов, жалующихся на головокружение после черепно-мозговой травмы, наблюдаются физиологические нарушения слуховой и вестибулярной систем (Toglia et al., 1970). Следовательно, наиболее предпочтительным лечением ПКС является форма тренировки баланса, называемая вестибулярной реабилитационной терапией (ВРТ; 6,14). ВРТ состоит из комплекса упражнений, способствующих адаптации, замещению и привыканию вестибулярной системы (Галено и др., 2022). Адаптация, опосредованная нейропластичностью, представляет собой постепенное ремоделирование нервной системы по мере того, как она «приспосабливается» к сигналам поврежденной вестибулярной системы. Замещение — это процесс обучения стратегиям компенсации плохой вестибулярной функции. Привыкание – это постепенное снижение чувствительности к определенным движениям в результате повторного воздействия этих движений. Эти упражнения часто назначаются индивидуально в зависимости от индивидуальных особенностей человека (Murray et al., 2017). Конкретные типы упражнений включают упражнения на стабилизацию взгляда, привыкание, замену и упражнения на баланс. Эти целевые нарушения вестибулоокулярного рефлекса (ВОР) улучшают нарушенную чувствительность к движению, способствуют центральному перепрограммированию и улучшают баланс (Aligene & Lin, 2013). Традиционная ВРТ, такая как задача на баланс, является монотонной и для ее выполнения часто требуются обученные специалисты (Smółka et al., 2020). Однако ВРТ в форме интерактивных игр увлекательна и, как было показано, положительно влияет на баланс, головокружение и подвижность (Rosiak et al., 2018; Szturm et al., 2011). Форма сенсомоторной тренировки, состоящая из интерактивной игры, представленной посредством дополненной реальности (ДР), еще не исследована. Он может служить для снижения PCD с помощью тех же механизмов, что и вышеупомянутые VRT.
AR обычно представляется через непрозрачные очки, которые накладывают виртуальные объекты на среду пользователя. Пользователи смогут одновременно взаимодействовать как с виртуальной, так и с физической средой. Наше AR-вмешательство включает в себя игру, которая способствует целенаправленным движениям головы для выполнения задач в различных положениях головы и положениях. Благодаря многократному воздействию эта игра призвана облегчить адаптацию, замену и привыкание вестибулярной системы для уменьшения PCD.
Неинвазивный метод нейромодуляции, называемый повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС), может улучшить вестибулярную тренировку AR. Одна из форм доставки рТМС, называемая прерывистой стимуляцией тета-всплеска (iTBS), способствует синаптической пластичности, вызывая изменения возбудимости нейронов, подобные долговременной потенциации (LTP) (Huang et al., 2009). Литература предполагает, что iTBS, доставленный в первичную моторную кору (M1), может улучшить обучение в сочетании с двигательной тренировкой (Platz et al., 2018; JJ Zhang et al., 2022). рТМС также может уменьшить головокружение. Десять сеансов рТМС снижают тяжесть и частоту симптомов головокружения более чем на 50% у пациентов, страдающих тяжелым ПЦД (Paxman et al., 2018). iTBS, доставленный в M1, улучшает баланс у пациентов, перенесших инсульт (Liao et al., 2023). Системное воспаление является важной физиологической реакцией на mTBI, которая может способствовать головокружению (Visser et al., 2022). В нескольких исследованиях наблюдалось противовоспалительное действие рТМС в клинических популяциях, таких как инсульт и депрессия (Cha et al., 2022; Rajkumar, 2024; Velioglu et al., 2021; Zuo et al., 2022). Чжао и др. обнаружили, что 20 сеансов рТМС у пациентов с рефрактерной депрессией снижали повышенные уровни TNF-⍺ и IL-1β до уровня здоровых людей. Уровни BDNF, который важен для роста мозга, после вмешательства увеличился до уровня здоровых людей. Это влияние на TNF-⍺, IL-1β и BDNF не наблюдалось в группе клинического контроля, которая не получала рТМС (Zhao et al., 2019). Ча и др. сообщили об аналогичном снижении уровня воспалительных цитокинов TNF-⍺, IL-1β и IL-6 после 10 сеансов рТМС у пациентов, перенесших инсульт (Cha et al., 2022). Велиоглу и др. обнаружили, что 10 сеансов рТМС повышают BDNF у пациентов с болезнью Альцгеймера (Velioglu et al., 2021). Эти эффекты также свидетельствуют о возможном механизме воздействия мТМС на другие персистирующие ПКС.
Пациентам с тяжелым персистирующим ПЦД часто требуется медицинское или хирургическое вмешательство (Gianoli, 2022). Существует очевидная необходимость в неинвазивных вариантах лечения для этих людей. Основная цель этого исследования — определить, осуществима ли предложенная методика и может ли она использоваться для изменения симптомов сотрясения мозга у пациентов с ПЦД в более крупном исследовании. В этом исследовании также будет изучено влияние iTBS в сочетании с вестибулярной тренировкой AR на инвалидность из-за головокружения и постуральную стабильность у пациентов с ПЦД. Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли рТМС модулировать воспаление при персистирующем ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aimee J Nelson, PhD
- Номер телефона: 28053 9055259140
- Электронная почта: nelsonaj@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel B Soppitt, BSc
- Номер телефона: 9052463301
- Электронная почта: soppittd@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- McMaster University
-
Контакт:
- Aimee J. Nelson, PhD
- Номер телефона: 28053 9055259140
- Электронная почта: nelsonaj@mcmaster.ca
-
Контакт:
- Daniel B. Soppitt, BSc
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 2B6
- Greenbank Concussion Clinic
-
Контакт:
- Michel Rathbone, MB, Ch.B., PhD, FRCP(C)
- Номер телефона: (905) 574-8630
- Электронная почта: mrathbon@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет
- Диагностика мЧМТ в соответствии с диагностическими критериями Американского конгресса реабилитационной медицины (Silverberg et al., 2023). Перед зачислением всем участникам диагноз был подтвержден доктором Рэтбоуном.
- Постоянное головокружение в течение 3 месяцев после первичной травмы головы.
- Понимание устного и письменного английского языка или присутствие переводчика на всех учебных визитах.
Критерии исключения:
- Хроническое головокружение в анамнезе, не связанное с сотрясением мозга.
- Противопоказания к ТМС: наличие кардиостимулятора, металлических/электрических/магнитных имплантатов, за исключением титана, известные в анамнезе нелеченные или неконтролируемые психологические расстройства, беременность, судороги в анамнезе или диагноз эпилепсии, прием лекарств, повышающих риск судорог.
- Невозможность продолжать текущую медицинскую терапию на время исследования.
- Если визуализация проводилась во время травмы, лица с положительным результатом КТ головы будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
|
Участники пройдут вестибулярную тренировку с помощью очков Nreal Air AR Glasses (Nreal, Китай).
Задача вестибулярной тренировки была настроена в Unity V2021.3.14fI.
программное обеспечение, использующее язык сценариев C+.
Во время тренировки AR участники будут стоять прямо, прямо перед ними будет располагаться перекладина безопасности на случай, если им понадобится за что-то держаться.
Большая крестообразная мишень будет расположена примерно в 3 футах перед головой участника, ее вертикальный центр будет совмещен со средней линией участника.
Это послужит визуальной отправной точкой.
Обучение адаптировано на основе методов клинической вестибулярной реабилитации, используемых при ПКД.
Задача вестибулярной тренировки состоит в обнаружении и отслеживании серии движущихся трехмерных шариков, случайно представленных в поле зрения участника.
Другие имена:
Имитационная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция будет проводиться с использованием имитационного стимулятора Magstim Rapid 2 (Magstim, Уитленд, Великобритания) под управлением нейронавигации (Brainsight, Rogue Research, Монреаль, Квебек, Канада) для воздействия на первичную моторную кору.
Участники получат 14 дней имитации стимуляции в течение 3-недельного периода.
Для стимуляции будет использоваться протокол под названием ускоренный iTBS (Duprat et al., 2016), при котором имитация iTBS будет проводиться три раза в течение одной и той же учебной сессии.
Каждый мнимый сеанс iTBS будет звучать и ощущаться идентично реальному сеансу iTBS, но не будет давать стимулирующего тока.
Каждый сеанс имитации iTBS будет разделен на 15 минут (Duprat et al., 2016; Wu et al., 2013).
Имитационная стимуляция будет осуществляться при уровне 70% двигательного порога покоя участника.
Сразу после каждого периода имитации iTBS с 600 импульсами люди будут участвовать в вестибулярной реабилитационной терапии AR в течение 5–10 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Реальная РТМС
|
Участники пройдут вестибулярную тренировку с помощью очков Nreal Air AR Glasses (Nreal, Китай).
Задача вестибулярной тренировки была настроена в Unity V2021.3.14fI.
программное обеспечение, использующее язык сценариев C+.
Во время тренировки AR участники будут стоять прямо, прямо перед ними будет располагаться перекладина безопасности на случай, если им понадобится за что-то держаться.
Большая крестообразная мишень будет расположена примерно в 3 футах перед головой участника, ее вертикальный центр будет совмещен со средней линией участника.
Это послужит визуальной отправной точкой.
Обучение адаптировано на основе методов клинической вестибулярной реабилитации, используемых при ПКД.
Задача вестибулярной тренировки состоит в обнаружении и отслеживании серии движущихся трехмерных шариков, случайно представленных в поле зрения участника.
Другие имена:
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (периодическая тета-стимуляция) будет проводиться с использованием стимулятора Magstim Rapid 2 (Magstim, Уитленд, Великобритания) под управлением нейронавигации (Brainsight, Rogue Research, Монреаль, Квебек, Канада) для воздействия на первичную моторную кору.
Участники получат 14 дней стимуляции в течение 3-недельного периода.
Для стимуляции будет использоваться протокол ускоренного iTBS (Duprat et al., 2016), при котором iTBS будет проводиться три раза в течение одной и той же сессии исследования.
Каждый сеанс iTBS будет доставлять 600 импульсов пакетами по 3 импульса частотой 50 Гц, всего 1800 импульсов, доставляемых каждый день.
Каждый сеанс iTBS будет разделен интервалом 15 минут (Duprat et al., 2016; Wu et al., 2013).
Стимуляция будет осуществляться при уровне 70 % моторного порога покоя участника.
Сразу после каждого периода iTBS из 600 импульсов люди будут участвовать в вестибулярной реабилитационной терапии AR в течение 5–10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
DHI представляет собой хорошо проверенный опросник из 25 пунктов, который будет использоваться для оценки функциональной, физической и эмоциональной сферы инвалидности из-за головокружения.
Общая возможная оценка теста составляет 100 баллов, при этом 16–34 = легкий недостаток, 36–52 = средний недостаток и 54+ = серьезный недостаток.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
BESS — это объективная и количественная мера, используемая для оценки дефицита постуральной стабильности при mTBI.
Оценка будет проводиться на силовой платформе (BTrackS; Balancetrackingsystems.com) для измерения центра тяжести и раскачивания участника.
BESS состоит из трех позиций с закрытыми глазами: ноги вместе с руками на бедрах, стойка на одной ноге на недоминантной ноге с руками на бедрах и тандемная стойка с недоминантной ногой позади доминирующей ноги.
Доминирующая нога будет определена путем определения того, какая нога используется для удара по мячу.
Каждая стойка выполняется на устойчивой поверхности (жесткий пол) и неустойчивой поверхности (пенопластовая подушка) с закрытыми глазами в течение 20 секунд за попытку.
Ошибки засчитываются во время каждого испытания.
Результаты BESS будут представлены в виде баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы отражают больший дефицит постуральной стабильности (худший результат).
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Этот вопросник будет использоваться для оценки уверенности участников в балансе.
Среднее значение уверенности в балансе, относящееся к 16 конкретным повседневным действиям, будет отображаться в диапазоне от 0 % (нет уверенности) до 100 % (полная уверенность).
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Анкета Rivermead по симптомам после сотрясения мозга (RPSQ-3 и RPSQ-13)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Этот опросник позволит оценить наличие и тяжесть широкого спектра симптомов после сотрясения мозга.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
ПРОМИС-29
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Этот опросник будет оценивать шесть областей здоровья (физические функции, тревога, депрессия, усталость, нарушение сна, социальная активность), поскольку они связаны с головокружением участников.
Вопросы под заголовками «Интенсивность боли» и «Вмешательство в боль» будут исключены из этой анкеты, поскольку они не относятся к популяции.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Двигательный вызванный потенциал (МВП)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Эта мера будет использоваться для оценки изменений кортикоспинальной возбудимости.
Чтобы получить MEP, тридцать отдельных импульсов TMS при 120% RMT будут применены к двигательной горячей точке доминирующей мышцы FDI руки.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Цитокины (IL-1ß, IL-6, TNF-⍺, IL-10)
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Образец крови будет использоваться для оценки изменений концентрации в сыворотке крови (пг/мл) цитокинов IL-1ß, IL-6, TNF-⍺, IL-10.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Образец крови будет использоваться для оценки изменений концентрации С-реактивного белка в сыворотке (мкг/мл).
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Белок-1 хемоаттрактант моноцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Образец крови будет использоваться для оценки изменений концентрации в сыворотке (пг/мл) хемоаттрактантного белка-1 моноцитов.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Образец крови будет использоваться для оценки изменений концентрации в сыворотке крови (нг/мл) нейротрофического фактора головного мозга.
|
На исходном уровне (до первого сеанса вмешательства) и после вмешательства (после заключительного сеанса вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosiak O, Krajewski K, Woszczak M, Jozefowicz-Korczynska M. Evaluation of the effectiveness of a Virtual Reality-based exercise program for Unilateral Peripheral Vestibular Deficit. J Vestib Res. 2018;28(5-6):409-415. doi: 10.3233/VES-180647.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Marshall S, Bayley M, McCullagh S, Velikonja D, Berrigan L, Ouchterlony D, Weegar K; mTBI Expert Consensus Group. Updated clinical practice guidelines for concussion/mild traumatic brain injury and persistent symptoms. Brain Inj. 2015;29(6):688-700. doi: 10.3109/02699052.2015.1004755. Epub 2015 Apr 14.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Szturm T, Betker AL, Moussavi Z, Desai A, Goodman V. Effects of an interactive computer game exercise regimen on balance impairment in frail community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2011 Oct;91(10):1449-62. doi: 10.2522/ptj.20090205. Epub 2011 Jul 28.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Corwin DJ, Wiebe DJ, Zonfrillo MR, Grady MF, Robinson RL, Goodman AM, Master CL. Vestibular Deficits following Youth Concussion. J Pediatr. 2015 May;166(5):1221-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.01.039. Epub 2015 Mar 5.
- Bell DR, Guskiewicz KM, Clark MA, Padua DA. Systematic review of the balance error scoring system. Sports Health. 2011 May;3(3):287-95. doi: 10.1177/1941738111403122.
- Platz T, Adler-Wiebe M, Roschka S, Lotze M. Enhancement of motor learning by focal intermittent theta burst stimulation (iTBS) of either the primary motor (M1) or somatosensory area (S1) in healthy human subjects. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(1):117-130. doi: 10.3233/RNN-170774.
- Smolka W, Smolka K, Markowski J, Pilch J, Piotrowska-Seweryn A, Zwierzchowska A. The efficacy of vestibular rehabilitation in patients with chronic unilateral vestibular dysfunction. Int J Occup Med Environ Health. 2020 Apr 30;33(3):273-282. doi: 10.13075/ijomeh.1896.01330. Epub 2020 Mar 26.
- Duprat R, Desmyter S, Rudi de R, van Heeringen K, Van den Abbeele D, Tandt H, Bakic J, Pourtois G, Dedoncker J, Vervaet M, Van Autreve S, Lemmens GM, Baeken C. Accelerated intermittent theta burst stimulation treatment in medication-resistant major depression: A fast road to remission? J Affect Disord. 2016 Aug;200:6-14. doi: 10.1016/j.jad.2016.04.015. Epub 2016 Apr 19.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- Broglio SP, Collins MW, Williams RM, Mucha A, Kontos AP. Current and emerging rehabilitation for concussion: a review of the evidence. Clin Sports Med. 2015 Apr;34(2):213-31. doi: 10.1016/j.csm.2014.12.005. Epub 2015 Jan 24.
- Zhao X, Li Y, Tian Q, Zhu B, Zhao Z. Repetitive transcranial magnetic stimulation increases serum brain-derived neurotrophic factor and decreases interleukin-1beta and tumor necrosis factor-alpha in elderly patients with refractory depression. J Int Med Res. 2019 May;47(5):1848-1855. doi: 10.1177/0300060518817417. Epub 2019 Jan 7.
- Zuo C, Cao H, Feng F, Li G, Huang Y, Zhu L, Gu Z, Yang Y, Chen J, Jiang Y, Wang F. Repetitive transcranial magnetic stimulation exerts anti-inflammatory effects via modulating glial activation in mice with chronic unpredictable mild stress-induced depression. Int Immunopharmacol. 2022 Aug;109:108788. doi: 10.1016/j.intimp.2022.108788. Epub 2022 Apr 30.
- Velioglu HA, Hanoglu L, Bayraktaroglu Z, Toprak G, Guler EM, Bektay MY, Mutlu-Burnaz O, Yulug B. Left lateral parietal rTMS improves cognition and modulates resting brain connectivity in patients with Alzheimer's disease: Possible role of BDNF and oxidative stress. Neurobiol Learn Mem. 2021 Apr;180:107410. doi: 10.1016/j.nlm.2021.107410. Epub 2021 Feb 18.
- Rajkumar RP. Immune-inflammatory markers of response to repetitive transcranial magnetic stimulation in depression: A scoping review. Asian J Psychiatr. 2024 Jan;91:103852. doi: 10.1016/j.ajp.2023.103852. Epub 2023 Nov 29.
- Cha B, Kim J, Kim JM, Choi JW, Choi J, Kim K, Cha J, Kim M. Therapeutic Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Post-stroke Vascular Cognitive Impairment: A Prospective Pilot Study. Front Neurol. 2022 Mar 22;13:813597. doi: 10.3389/fneur.2022.813597. eCollection 2022.
- Visser K, Koggel M, Blaauw J, van der Horn HJ, Jacobs B, van der Naalt J. Blood-based biomarkers of inflammation in mild traumatic brain injury: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Jan;132:154-168. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.11.036. Epub 2021 Nov 23.
- Liao LY, Zhu Y, Peng QY, Gao Q, Liu L, Wang QH, Gao SH, Tao Y, Huang H, Xu PD, Gao CY. Intermittent Theta-Burst Stimulation for Stroke: Primary Motor Cortex Versus Cerebellar Stimulation: A Randomized Sham-Controlled Trial. Stroke. 2024 Jan;55(1):156-165. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.044892. Epub 2023 Nov 30.
- Paxman E, Stilling J, Mercier L, Debert CT. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) as a treatment for chronic dizziness following mild traumatic brain injury. BMJ Case Rep. 2018 Nov 5;2018:bcr2018226698. doi: 10.1136/bcr-2018-226698.
- Zhang JJ, Bai Z, Fong KNK. Priming Intermittent Theta Burst Stimulation for Hemiparetic Upper Limb After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Stroke. 2022 Jul;53(7):2171-2181. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037870. Epub 2022 Mar 23.
- Huang YZ, Sommer M, Thickbroom G, Hamada M, Pascual-Leonne A, Paulus W, Classen J, Peterchev AV, Zangen A, Ugawa Y. Consensus: New methodologies for brain stimulation. Brain Stimul. 2009 Jan;2(1):2-13. doi: 10.1016/j.brs.2008.09.007. Epub 2008 Oct 7.
- Aligene K, Lin E. Vestibular and balance treatment of the concussed athlete. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):543-53. doi: 10.3233/NRE-130876.
- Toglia JU, Rosenberg PE, Ronis ML. Posttraumatic dizziness; vestibular, audiologic, and medicolegal aspects. Arch Otolaryngol. 1970 Nov;92(5):485-92. doi: 10.1001/archotol.1970.04310050067010. No abstract available.
- Ciorba A, Bianchini C, Scanelli G, Pala M, Zurlo A, Aimoni C. The impact of dizziness on quality-of-life in the elderly. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Mar;274(3):1245-1250. doi: 10.1007/s00405-016-4222-z. Epub 2016 Jul 22.
- Hartvigsen J, Boyle E, Cassidy JD, Carroll LJ. Mild traumatic brain injury after motor vehicle collisions: what are the symptoms and who treats them? A population-based 1-year inception cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3 Suppl):S286-94. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.029.
- Gianoli GJ. Post-concussive Dizziness: A Review and Clinical Approach to the Patient. Front Neurol. 2022 Jan 4;12:718318. doi: 10.3389/fneur.2021.718318. eCollection 2021.
- Ryan LM, Warden DL. Post concussion syndrome. Int Rev Psychiatry. 2003 Nov;15(4):310-6. doi: 10.1080/09540260310001606692.
- Dougherty JM, Carney M, Hohman MH, Emmady PD. Vestibular Dysfunction. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558926/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Ушные заболевания
- Лабиринтные болезни
- Повреждения головного мозга, травматические
- Травмы головного мозга
- Сотрясение мозга
- Вестибулярные заболевания
- Головокружение
- Головокружение
Другие идентификационные номера исследования
- 17699
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .