- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07419074
Гипогликемический потенциал порошка кожуры гарцинии камбоджийской (Garcinia gummi-gutta (L.) N.Robson) у пациентов с предиабетом и ожирением
Гипогликемический потенциал порошка кожуры гарцинии камбоджийской (Garcinia gummi-gutta (L.) N.Robson) у пациентов с преддиабетом и ожирением
Гарциния камбоджийская, богатая гидроксилимонной кислотой (HCA), предположительно способствует снижению веса и улучшению метаболических параметров. Данные о её эффективности у взрослых с ожирением и преддиабетом остаются ограниченными.
Цель: оценить влияние добавок порошка кожуры гарцинии камбоджийской на антропометрические, гликемические, липидные, печёночные и почечные параметры у взрослых с ожирением и преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наблюдаемые эффекты, вероятно, опосредованы гидроксилимонной кислотой (ГЛК), которая ингибирует АТФ-цитратлиазу, снижая de novo липогенез, усиливая утилизацию глюкозы и модулируя адипокины и окислительный стресс.
Вывод: Добавление порошка кожуры гарцинии камбоджийской оказывает дозозависимые метаболические преимущества у взрослых с преддиабетом и ожирением, улучшая антропометрические, гликемические, липидные, печеночные и почечные параметры без побочных эффектов. Это может служить дополнительным вмешательством наряду с модификацией образа жизни для управления ожирением и преддиабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Sana Noreen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники обоих полов были включены, если их возраст составлял 30-60 лет,
- индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м²,
- Были отобраны лица с уровнем HbA1c от 5,7% до 10%, что указывает на состояние от преддиабета до диабета. Участники должны были иметь индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или выше
Критерии исключения:
- Участники с диагнозом диабет 1 типа, беременные или кормящие,
- хронические заболевания печени, почек или сердечно-сосудистой системы,
- история гепатотоксичности или желудочно-кишечных расстройств,
- использование добавок для снижения веса, стероидов или липидоснижающих препаратов, или известная аллергия на Garcinia cambogia
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Крахмальная капсула один раз в день
|
Раз в день
Один раз в день в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: T1
100 мг/сутки порошка корки гарцинии камбоджийской
|
Раз в день
Один раз в день в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: T2
200 мг/сутки порошка кожуры гарцинии камбоджийской
|
Раз в день
Один раз в день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования печени
- Аденома
- Избыточный вес
- Гипергликемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Непереносимость глюкозы
- Аденома, клетка печени
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/12/0053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .