- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07419074
Hypoglykämisches Potenzial von Garcinia-Cambogia-Rindenpulver (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) bei prädiabetischen adipösen Patienten
Hypoglykämisches Potenzial von Garcinia Cambogia (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) Rindenextraktpulver bei prädiabetischen Patienten mit Adipositas
Garcinia cambogia, reich an Hydroxyzitronensäure (HCA), soll Gewichtsverlust fördern und Stoffwechselparameter verbessern. Die Evidenz bezüglich seiner Wirksamkeit bei prädiabetischen adipösen Erwachsenen bleibt begrenzt.
Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer Supplementierung mit Garcinia-cambogia-Rindenextrakt auf anthropometrische, glykämische, lipidische, hepatische und renale Parameter bei prädiabetischen adipösen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die beobachteten Effekte werden wahrscheinlich durch HCA vermittelt, das die ATP-Citrat-Lyase hemmt, die de-novo-Lipogenese reduziert, die Glukoseverwertung verbessert sowie Adipokine und oxidativen Stress moduliert.
Fazit: Die Supplementierung mit Garcinia-cambogia-Rindenextraktpulver übt bei prädiabetischen adipösen Erwachsenen dosisabhängige metabolische Vorteile aus, verbessert anthropometrische, glykämische, Lipid-, Leber- und Nierenparameter ohne Nebenwirkungen. Es könnte als ergänzende Intervention neben Lebensstiländerungen für das Management von Adipositas und Prädiabetes dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sana Noreen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer beider Geschlechter wurden eingeschlossen, wenn sie 30-60 Jahre alt waren,
- Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m²,
- Personen mit HbA1c-Werten im Bereich von 5,7 % bis 10 % wurden ausgewählt, was auf prädiabetischen bis diabetischen Status hinweist. Die Teilnehmer mussten einen Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m² oder höher haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, schwanger oder stillend waren,
- chronische Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Vorgeschichte von Hepatotoxizität oder gastrointestinalen Störungen,
- die Gewichtsverlustpräparate, Steroide oder lipidsenkende Medikamente einnahmen oder eine bekannte Allergie gegen Garcinia cambogia hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Stärkekapsel einmal täglich
|
Einmal täglich
Einmal täglich für 12 Wochen
|
|
Experimental: T1
100mg/Tag Garcinia-cambogia-Rindenpulver
|
Einmal täglich
Einmal täglich für 12 Wochen
|
|
Experimental: T2
200 mg/Tag Garcinia-cambogia-Rindenpulver
|
Einmal täglich
Einmal täglich für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/12/0053
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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