- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419074
Potencjał hipoglikemiczny proszku ze skórki Garcinia Cambogia (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) wśród otyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Garcinia cambogia, bogata w kwas hydroksycytrynowy (HCA), jest sugerowana jako środek wspomagający utratę wagi i poprawę parametrów metabolicznych. Dowody dotyczące jej skuteczności u dorosłych z otyłością i stanem przedcukrzycowym pozostają ograniczone.
Cel: Ocena wpływu suplementacji proszkiem z kory Garcinia cambogia na parametry antropometryczne, glikemiczne, lipidowe, wątrobowe i nerkowe u dorosłych z otyłością i stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obserwowane efekty są prawdopodobnie pośredniczone przez HCA, które hamuje ATP-cytrynian liazę, redukując de novo lipogenezę, zwiększając wykorzystanie glukozy i modulując adipokiny oraz stres oksydacyjny.
Wniosek: Suplementacja proszkiem z kory Garcinia cambogia wywiera zależne od dawki korzyści metaboliczne u dorosłych z otyłością i stanem przedcukrzycowym, poprawiając parametry antropometryczne, glikemiczne, lipidowe, wątrobowe i nerkowe bez efektów ubocznych. Może służyć jako uzupełniająca interwencja obok modyfikacji stylu życia w leczeniu otyłości i stanu przedcukrzycowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sana Noreen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy obu płci zostali włączeni, jeśli mieli 30-60 lat,
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m²,
- Wybrano osoby z poziomem HbA1c w zakresie od 5,7% do 10%, co wskazuje na stan przedcukrzycowy do cukrzycowy. Uczestnicy musieli mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 25 kg/m² lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z rozpoznaną cukrzycą typu 1, w ciąży lub karmiący piersią,
- przewlekła choroba wątroby, nerek lub układu sercowo-naczyniowego,
- historia hepatotoksyczności lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych,
- stosujący suplementy odchudzające, steroidy lub leki obniżające poziom lipidów lub mieli znaną alergię na Garcinia cambogia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Kapsułka ze skrobią raz dziennie
|
Raz dziennie
Raz dziennie przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: T1
100mg/dzień proszku z kory Garcinia cambogia
|
Raz dziennie
Raz dziennie przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: T2
200 mg/dzień proszku z kory Garcinia cambogia
|
Raz dziennie
Raz dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory wątroby
- Gruczolak
- Nadwaga
- Hiperglikemia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Nietolerancja glukozy
- Gruczolak, Komórka Wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/12/0053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profil lipidowy
-
Florida State UniversityZakończonySkładu ciała | Miary wydajności | Profile hormonalne | Profile lipidów krwiStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyProfile mikroRNATajlandia
-
KU LeuvenNieznanyProfile stężenie-czas w żołądku i jelitach.Belgia
-
Abant Izzet Baysal UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozwój ruchowy | Warunki środowiska | Profile sensoryczne | Ryzykowne dzieckoIndyk
-
University of GlasgowDr Dalia Malkova; Professor Konstantinos GerasimidisRekrutacyjnyProfile lipidów krwi | Biomarkery stanu zapalnego | Różnorodność i skład mikroflory jelitowej | Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kaleZjednoczone Królestwo
-
Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyInterakcja lek-lek | Profile farmakokinetyczne | Y-3 do iniekcji | Tabletki repaglinide | Warfarynowe tabletki sodu | Kapsułki powlekane jelitami omeprazolowymi | SaftyChiny
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustWycofaneProfile ekspresji genów u osób niereagujących na CMLZjednoczone Królestwo
-
Vrije Universiteit BrusselZakończonyBóle krzyża | Sensytyzacja centralna | Profile sensoryczne | Ból nociplastycznyBelgia
-
University of BergenHelse FonnaNieznanyWarunki współistniejące | Profile społeczno-demograficzneNorwegia
-
King Saud UniversityZakończonyZaburzenia psychiczne | Metabolizm energetyczny | Dieta śródziemnomorska | Cytokiny zapalne | Zespół metaboliczny (Mets) | Profile lipidoweArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Proszek ze skórki Garcinia cambogia
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOtyłość | Stres oksydacyjnyStany Zjednoczone