- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07419074
Potenziale Ipoglicemizzante della Polvere di Buccia di Garcinia Cambogia (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) tra Pazienti Obesi Pre-diabetici
La Garcinia cambogia, ricca di acido idrossicitrico (HCA), è stata suggerita per promuovere la perdita di peso e migliorare i parametri metabolici. Le evidenze riguardo alla sua efficacia negli adulti obesi pre-diabetici rimangono limitate.
Obiettivo: Valutare gli effetti dell'integrazione con polvere di scorza di Garcinia cambogia sui parametri antropometrici, glicemici, lipidici, epatici e renali negli adulti obesi pre-diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli effetti osservati sono probabilmente mediati da HCA, che inibisce la liasi ATP-citrato, riducendo la lipogenesi de novo, migliorando l'utilizzo del glucosio e modulando adipochine e stress ossidativo.
Conclusione: L'integrazione con polvere di scorza di Garcinia cambogia esercita benefici metabolici dose-dipendenti negli adulti obesi pre-diabetici, migliorando i parametri antropometrici, glicemici, lipidici, epatici e renali senza effetti avversi. Può servire come intervento complementare insieme alla modifica dello stile di vita per la gestione dell'obesità e del pre-diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sana Noreen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti di entrambi i sessi sono stati inclusi se avevano un'età compresa tra 30 e 60 anni,
- indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m²,
- Sono stati selezionati individui con livelli di HbA1c compresi tra il 5,7% e il 10%, indicando uno stato da pre-diabetico a diabetico. I partecipanti dovevano avere un indice di massa corporea (BMI) di 25 kg/m² o superiore
Criteri di esclusione:
- Partecipanti a cui era stato diagnosticato il diabete di tipo 1, in gravidanza o in allattamento,
- malattia cronica del fegato, dei reni o cardiovascolare,
- storia di epatotossicità o disturbi gastrointestinali,
- utilizzo di integratori per la perdita di peso, steroidi o farmaci ipolipemizzanti, o nota allergia alla Garcinia cambogia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Capsula di amido una volta al giorno
|
Una volta al giorno
Una volta al giorno per 12 settimane
|
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Sperimentale: T1
100mg/giorno di polvere di scorza di Garcinia cambogia
|
Una volta al giorno
Una volta al giorno per 12 settimane
|
|
Sperimentale: T2
200mg/giorno di polvere di scorza di Garcinia cambogia
|
Una volta al giorno
Una volta al giorno per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie del fegato
- Adenoma
- Sovrappeso
- Iperglicemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Intolleranza al glucosio
- Adenoma, cellula epatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/12/0053
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