- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07419074
Hypoglykemický potenciál prášku z kůry Garcinia Cambogia (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) u prediabetických obézních pacientů
Hypoglykemický potenciál prášku z kůry Garcinia Cambogia (Garcinia Gummi-gutta (L.) N.Robson) u obézních pacientů s prediabetem
Garcinia cambogia, bohatá na kyselinu hydroxycitronovou (HCA), je navrhována jako prostředek podporující hubnutí a zlepšení metabolických parametrů. Důkazy týkající se její účinnosti u obézních dospělých s prediabetem zůstávají omezené.
Cíl: Vyhodnotit účinky doplňování Garcinia cambogia ve formě prášku z kůry na antropometrické, glykemické, lipidové, jaterní a renální parametry u obézních dospělých s prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozorované účinky jsou pravděpodobně zprostředkovány HCA, která inhibuje ATP-citrát lyázu, snižuje de novo lipogenezi, zlepšuje využití glukózy a moduluje adipokiny a oxidační stres.
Závěr: Suplementace práškem z kůry Garcinia cambogia vykazuje dávkově závislé metabolické přínosy u dospělých s prediabetem a obezitou, zlepšuje antropometrické, glykemické, lipidové, jaterní a renální parametry bez nežádoucích účinků. Může sloužit jako doplňková intervence spolu s úpravou životního stylu pro zvládání obezity a prediabetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Sana Noreen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci obou pohlaví byli zařazeni, pokud byli ve věku 30-60 let,
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m²,
- Byly vybrány osoby s hladinou HbA1c v rozmezí od 5,7 % do 10 %, což indikuje stav od prediabetického po diabetický. Účastníci museli mít index tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m² nebo vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, u kterých byla diagnostikována cukrovka 1. typu, těhotné nebo kojící ženy,
- chronické onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulární onemocnění,
- anamnéza hepatotoxicity nebo gastrointestinálních poruch,
- užívání doplňků na hubnutí, steroidů nebo léků snižujících hladinu lipidů, nebo známá alergie na Garcinia cambogia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Škrobová kapsle jednou denně
|
Jednou denně
Jednou denně po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: T1
100 mg/den prášku z kůry Garcinia cambogia
|
Jednou denně
Jednou denně po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: T2
200 mg/den prášku z kůry Garcinia cambogia
|
Jednou denně
Jednou denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
glukózy nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary jater
- Adenom
- Nadváha
- Hyperglykémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Intolerance glukózy
- Adenom, jaterní buňka
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/12/0053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lipidový profil
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
University of California, DavisDokončenoStřevní mikrobiom | Kožní mikrobiom | Střevní lipidy | Lipidome kůže | Krvavý lipidSpojené státy
-
Probiotical S.p.A.University of FlorenceDokončeno
-
Gedeon Richter Plc.DokončenoFarmakokinetický profilSpojené království
-
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir...Khyber Medical University PeshawarZatím nenabírámeLipidový profil, Krevní tlakPákistán
-
FrieslandCampinaWageningen University and ResearchDokončenoProfil aminokyseliny v plazměHolandsko
-
Sheba Medical CenterDokončenoLipidový profil v těhotenstvíIzrael
-
GuerbetDokončenoObecný bezpečnostní profil DOTAREMArgentina, Čína, Francie, Španělsko, Indie, Spojené království, Rakousko, Německo, Itálie, Saudská arábie
-
AstraZenecaDokončeno