Влияние программы упражнений, основанной на переключении фокуса внимания, на клинические исходы при боли в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча
Влияние программы упражнений на основе переключения фокуса внимания на клинические исходы при болях в плече, связанных с повреждением вращательной манжеты плеча
Цель данного клинического исследования — изучить влияние реабилитационной программы, основанной на переключении внимания, на клинические исходы у лиц с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча (RCRSP). Исследование оценит влияние подхода переключения внимания, при котором двигательные задачи, направленные на области вне плеча, выполняются одновременно со стандартными упражнениями для плеча, на боль, функциональное состояние и катастрофизацию боли. Эти результаты будут сравниваться с результатами стандартной программы реабилитации плеча.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
Существует ли разница в уровне боли между лицами с RCRSP, участвующими в реабилитационной программе, основанной на переключении внимания, и теми, кто участвует в стандартной программе упражнений? Существует ли разница между этими двумя подходами к реабилитации с точки зрения функции плеча и катастрофизации боли?
Участники будут:
Случайным образом распределены либо в группу реабилитации на основе переключения внимания, либо в группу стандартной реабилитации плеча. Участвовать в контролируемых занятиях по упражнениям два раза в неделю в течение 6 недель. Посещать занятия продолжительностью примерно 60–75 минут. Проходить клинические оценки на исходном уровне и на 6-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 46 участников на основе результатов априорного анализа мощности. Это исследование спроектировано как рандомизированное клиническое испытание с параллельными группами. Участники с диагностированной болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты (RCRSP), будут случайным образом распределены в две группы с использованием компьютерной программы рандомизации: группа реабилитации на основе переключения внимания (Группа 1) и группа стандартной реабилитации (Группа 2).
Обе группы получат стандартизированное обучение пациентов и будут участвовать в контролируемой программе упражнений. Группа стандартной реабилитации пройдет структурированную программу реабилитации плеча, включающую упражнения на диапазон движений, растяжку и укрепление.
В группе реабилитации на основе переключения внимания участники будут выполнять ту же программу упражнений одновременно с дополнительными двигательными задачами, направленными на области тела вне плеча (например, движения нижних конечностей или контралатеральной конечности). Эти параллельные задачи предназначены для смещения фокуса внимания от болезненной области плеча во время выполнения упражнений.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю, всего 12 сеансов в течение 6-недельного периода. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 60-75 минут и будет контролироваться физиотерапевтом для обеспечения правильного выполнения и соблюдения протокола.
Оценки будут проводиться на исходном уровне (до вмешательства), в конце 6-недельного периода вмешательства и через 12 недель в качестве контрольной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rezzan Atay, Bachelor's degree
- Номер телефона: 90+ 505 485 75 49
- Электронная почта: rezzan.atay@ogr.iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптомов, сохраняющихся не менее 3 месяцев
- Интенсивность боли не менее 3 баллов по Числовой шкале оценки боли (NPRS) во время активности
- Наличие болезненной дуги при сгибании или отведении плеча
- Положительный тест Нира или тест Хокинса-Кеннеди
- Боль, провоцируемая сопротивлением наружному вращению/отведению плечевой кости, или положительный тест Джоба (Empty Can)
- Клинический диагноз субакромиального болевого синдрома, тендинопатии вращательной манжеты плеча, субакромиального бурсита или симптоматического частичного/полнослойного разрыва вращательной манжеты плеча
- Способность понимать и заполнять опросники на турецком языке
Критерии исключения:
- Наличие адгезивного капсулита (ограничение пассивной амплитуды движений ≥30%)
- Выраженный остеоартроз плечевого сустава
- Анамнез перелома или вывиха, затрагивающего область плеча
- Выраженная патология акромиально-ключичного сустава
- Массивный разрыв вращательной манжеты плеча (положительные признаки отставания)
- Предыдущая операция на плече
- Наличие неврологических расстройств
- Диагноз ревматоидного артрита
- Анамнез онкологического заболевания
- Симптоматическая патология шейного отдела позвоночника
- Инъекция кортикостероидов в плечо в течение последних 6 недель
- Когнитивные нарушения, которые могут повлиять на способность выполнять клинические задания или упражнения, основанные на переключении внимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реабилитации на основе переключения внимания
Участники этой группы будут проходить контролируемую программу реабилитации плеча в сочетании с двигательными задачами, нацеленными на области вне плеча.
Эти дополнительные задачи разработаны для того, чтобы отвлечь внимание от болезненной области плеча.
Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия будет длиться приблизительно 60-75 минут.
Все участники также получат стандартизированное обучение пациентов.
|
Участники получат обучение по основам биомеханики мышц, причинам болей в плече, связанных с повреждением вращательной манжеты, стратегиям управления болью, модификации активности и правильным позам для сна.
Участники будут включены в структурированную, контролируемую программу реабилитации плеча, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Программа будет включать трехфазный протокол, состоящий из упражнений на увеличение амплитуды движений, упражнений на растяжку и силовых упражнений. В дополнение к стандартной программе упражнений для плеча участники будут выполнять сопутствующие двигательные задачи, направленные на области вне плеча. Эти задачи предназначены для отвлечения внимания от болезненной области плеча путем вовлечения других сегментов тела (например, движения нижних конечностей или противоположной конечности, выполняемые одновременно с упражнениями для плеча). Вмешательство будет проводиться под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение 6-недельного периода. |
|
Активный компаратор: Стандартная группа упражнений
Участники этой группы будут проходить стандартную программу реабилитации плеча, состоящую из традиционных лечебных упражнений.
Никакие задания на переключение внимания или дополнительные двигательные задачи включены не будут.
Программа будет проводиться два раза в неделю в течение 6 недель, каждая сессия будет длиться примерно 60-75 минут.
Все участники также получат стандартизированное обучение пациента.
|
Участники получат обучение по основам биомеханики мышц, причинам болей в плече, связанных с повреждением вращательной манжеты, стратегиям управления болью, модификации активности и правильным позам для сна.
Участники будут включены в структурированную, контролируемую стандартную программу реабилитации плеча, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Программа будет включать трехфазный протокол, состоящий из упражнений на амплитуду движений, упражнений на растяжку и силовых упражнений. Вмешательство будет сосредоточено исключительно на пораженном плече и не будет включать никаких дополнительных когнитивных или моторных компонентов двойной задачи или стратегий переключения внимания. Все упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение 6-недельного периода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе
|
Для оценки уровня боли будет использоваться NPRS.
Шкала состоит из числовой рейтинговой системы от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить».
Участников попросят оценить интенсивность боли в плече.
|
На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: В исходном состоянии, на 6-й неделе и на 12-й неделе
|
PCS — это анкета самоотчёта, используемая для оценки когнитивных процессов, связанных с болью.
Она состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
В исходном состоянии, на 6-й неделе и на 12-й неделе
|
|
Индекс ротаторной манжеты плеча Западного Онтарио (WORC)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
Индекс вращательной манжеты плеча Западного Онтарио (WORC) представляет собой специфический для состояния самоотчетный опросник, предназначенный для оценки связанного со здоровьем качества жизни (КЖ) у лиц с патологиями вращательной манжеты плеча (Kirkley et al., 2003). Он состоит из 21 пункта, представленных в виде визуальных аналоговых шкал (ВАШ), которые сгруппированы в пять областей: физические симптомы, спорт и отдых, работа, образ жизни и эмоции. Каждый пункт оценивается от 0 до 100 в зависимости от выбора респондента на визуальной аналоговой шкале. Баллы всех 21 пунктов суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 2100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности и худшие исходы, связанные с плечом. |
На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в плече
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Медицинское образование
- Образование пациентов в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- 03032001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .