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Die Wirkung eines Trainingsprogramms auf der Grundlage von Aufmerksamkeitsfokuswechsel auf klinische Ergebnisse bei Rotatorenmanschetten-bezogenen Schulterschmerzen

20. April 2026 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University

Die Wirkung eines auf Aufmerksamkeitsfokuswechsel basierenden Übungsprogramms auf klinische Ergebnisse bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Aufmerksamkeitsverlagerung basierenden Rehabilitationsprogramms auf klinische Ergebnisse bei Personen mit Schulterbeschwerden im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette (RCRSP) zu untersuchen. Die Studie wird die Auswirkungen eines Ansatzes zur Aufmerksamkeitsverlagerung bewerten, bei dem motorische Aufgaben, die auf Bereiche außerhalb der Schulter abzielen, gleichzeitig mit Standard-Schulterübungen durchgeführt werden, auf Schmerzen, Funktionsstatus und Schmerzkatastrophisierung. Diese Ergebnisse werden mit denen eines Standard-Schulterrehabilitationsprogramms verglichen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Gibt es einen Unterschied in den Schmerzniveaus zwischen Personen mit RCRSP, die an einem auf Aufmerksamkeitsverlagerung basierenden Rehabilitationsprogramm teilnehmen, und denen, die an einem Standard-Übungsprogramm teilnehmen? Gibt es einen Unterschied zwischen diesen beiden Rehabilitationsansätzen in Bezug auf die Schulterfunktion und Schmerzkatastrophisierung?

Die Teilnehmer werden:

Nach dem Zufallsprinzip entweder einer auf Aufmerksamkeitsverlagerung basierenden Rehabilitationsgruppe oder einer Standard-Schulterrehabilitationsgruppe zugeteilt An überwachten Übungseinheiten zweimal pro Woche über 6 Wochen teilnehmen An Sitzungen teilnehmen, die etwa 60-75 Minuten dauern Klinische Bewertungen zu Beginn und in der 6. Woche durchlaufen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 46 Teilnehmer werden auf der Grundlage der Ergebnisse einer a-priori-Power-Analyse in die Studie aufgenommen. Diese Studie ist als randomisierte, parallelgruppen-vergleichende klinische Studie konzipiert. Teilnehmer mit der Diagnose Rotatorenmanschetten-bedingter Schulterschmerzen (RCRSP) werden mittels eines computergenerierten Randomisierungsprogramms zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die Aufmerksamkeitsumlenkungs-basierte Rehabilitationsgruppe (Gruppe 1) und die Standard-Rehabilitationsgruppe (Gruppe 2).

Beide Gruppen erhalten standardisierte Patientenschulungen und nehmen an einem betreuten Übungsprogramm teil. Die Standard-Rehabilitationsgruppe durchläuft ein strukturiertes Schulterrehabilitationsprogramm, bestehend aus Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen.

In der Aufmerksamkeitsumlenkungs-basierten Rehabilitationsgruppe führen die Teilnehmer dasselbe Übungsprogramm gleichzeitig mit zusätzlichen motorischen Aufgaben durch, die auf Körperregionen außerhalb der Schulter abzielen (z.B. Bewegungen der unteren Extremitäten oder der kontralateralen Gliedmaßen). Diese gleichzeitigen Aufgaben sind darauf ausgelegt, den Aufmerksamkeitsfokus während der Übungsausführung von der schmerzhaften Schulterregion wegzulenken.

Die Intervention wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 60-75 Minuten und wird von einem Physiotherapeuten betreut, um eine korrekte Ausführung und Einhaltung sicherzustellen.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (vor der Intervention), am Ende des 6-wöchigen Interventionszeitraums und nach 12 Wochen als Nachuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome, die seit mindestens 3 Monaten bestehen
  • Schmerzintensität von mindestens 3 auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS) während Aktivität
  • Vorhandensein eines schmerzhaften Bogens während Schulterflexion oder Abduktion
  • Positiver Neer-Test oder Hawkins-Kennedy-Test
  • Schmerz ausgelöst durch widerstandene Außenrotation/Abduktion des Humerus oder positiver Jobe-Test (Empty-Can-Test)
  • Klinische Diagnose von Subakromialem Schmerzsyndrom, Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, Subakromialer Bursitis oder symptomatischem partiellen/vollständigen Rotatorenmanschettenriss
  • Fähigkeit, Fragebögen auf Türkisch zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von adhäsiver Kapsulitis (≥30% Einschränkung im passiven Bewegungsumfang)
  • Fortgeschrittene Arthrose der Schulter
  • Anamnese von Fraktur oder Luxation im Schulterbereich
  • Fortgeschrittene Akromioklavikulargelenk-Pathologie
  • Massiver Rotatorenmanschettenriss (positive Lag-Zeichen)
  • Vorherige Schulteroperation
  • Vorhandensein neurologischer Störungen
  • Diagnose von rheumatoider Arthritis
  • Anamnese von Krebs
  • Symptomatische Halswirbelsäulen-Pathologie
  • Kortikosteroid-Injektion in die Schulter innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Durchführung klinischer Aufgaben oder aufmerksamkeitsbasierter Übungen beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitsverschiebungsbasierte Rehabilitationsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein überwachtes Schulterrehabilitationsprogramm kombiniert mit motorischen Aufgaben, die auf Regionen außerhalb der Schulter abzielen. Diese zusätzlichen Aufgaben sind darauf ausgelegt, die Aufmerksamkeit von der schmerzhaften Schulterregion wegzulenken. Die Übungen werden zweimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60-75 Minuten dauert. Alle Teilnehmer erhalten auch standardisierte Patientenaufklärung.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenschulung über grundlegende Muskelbiomechanik, Ursachen von Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen, Schmerzbewältigungsstrategien, Aktivitätsmodifikation und richtige Schlafpositionen.
Sonstiges: Aufmerksamkeitsverlagerungsbasierte Bewegungstherapie

Die Teilnehmer werden in ein strukturiertes, überwachtes Schulterrehabilitationsprogramm aufgenommen, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen besteht. Das Programm umfasst ein dreiphasiges Protokoll mit Bewegungsumfangsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen.

Zusätzlich zum standardmäßigen Schulterübungsprogramm führen die Teilnehmer gleichzeitige motorische Aufgaben durch, die auf Regionen außerhalb der Schulter abzielen. Diese Aufgaben sind darauf ausgelegt, die Aufmerksamkeit von der schmerzhaften Schulterregion wegzulenken, indem andere Körperabschnitte einbezogen werden (z.B. Bewegungen der unteren Extremitäten oder der kontralateralen Gliedmaßen, die gleichzeitig mit den Schulterübungen durchgeführt werden).

Die Intervention wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standard-Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein standardisiertes Schulterrehabilitationsprogramm, das aus konventionellen therapeutischen Übungen besteht. Es werden keine Aufmerksamkeitswechsel oder zusätzliche motorische Aufgaben einbezogen. Das Programm wird zweimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60-75 Minuten dauert. Alle Teilnehmer erhalten auch eine standardisierte Patientenaufklärung.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenschulung über grundlegende Muskelbiomechanik, Ursachen von Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen, Schmerzbewältigungsstrategien, Aktivitätsmodifikation und richtige Schlafpositionen.
Sonstiges: Standard-Übungstherapie

Die Teilnehmer werden in ein strukturiertes, überwachtes Standard-Schulterrehabilitationsprogramm aufgenommen, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen besteht. Das Programm wird ein dreiphasiges Protokoll umfassen, das Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen beinhaltet.

Die Intervention wird sich ausschließlich auf die betroffene Schulter konzentrieren und keine zusätzlichen kognitiven oder motorischen Doppelaufgabenkomponenten oder Aufmerksamkeitswechselstrategien beinhalten. Alle Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der NPRS wird zur Bewertung des Schmerzniveaus verwendet. Die Skala besteht aus einem numerischen Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität ihrer Schulterschmerzen zu bewerten.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der PCS ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung kognitiver Prozesse im Zusammenhang mit Schmerzen. Er besteht aus 13 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12.

Der Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) ist ein krankheitsspezifischer, selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) bei Personen mit Rotatorenmanschettenstörungen zu bewerten (Kirkley et al., 2003). Er umfasst 21 Items, die auf visuellen Analogskalen (VAS) präsentiert werden und in fünf Bereiche gegliedert sind: körperliche Symptome, Sport und Freizeit, Arbeit, Lebensstil und Emotionen.

Jedes Item wird basierend auf der Auswahl des Befragten entlang der visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Die Werte aller 21 Items werden summiert, um einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 2100 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Behinderung und schlechtere schulterbezogene Ergebnisse anzeigen.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03032001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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