주의 초점 이동 기반 운동 프로그램이 회전근개 관련 어깨 통증의 임상 결과에 미치는 영향
이 임상시험의 목적은 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP)을 가진 개인들에게 주의 전환 기반 재활 프로그램이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 어깨 외부 부위를 대상으로 하는 운동 과제를 표준 어깨 운동과 동시에 수행하는 주의 전환 접근법이 통증, 기능적 상태, 통증 파국화에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이러한 결과는 표준 어깨 재활 프로그램의 결과와 비교될 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
주의 전환 기반 재활 프로그램에 참여하는 RCRSP 환자와 표준 운동 프로그램에 참여하는 환자 간에 통증 수준에 차이가 있는가? 어깨 기능과 통증 파국화 측면에서 이 두 재활 접근법 간에 차이가 있는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
주의 전환 기반 재활 그룹 또는 표준 어깨 재활 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 6주 동안 주 2회 감독 하의 운동 세션에 참여합니다. 약 60-75분 동안 지속되는 세션에 참석합니다. 기준선과 6주차에 임상 평가를 받습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
사전 검정력 분석 결과에 따라 총 46명의 참가자가 이 연구에 포함됩니다. 이 연구는 무작위 배정, 병렬군 임상시험으로 설계되었습니다. 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP)으로 진단받은 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 프로그램을 사용하여 주의전환 기반 재활군(그룹 1)과 표준 재활군(그룹 2)으로 무작위 배정됩니다.
두 군 모두 표준화된 환자 교육을 받고 감독 하 운동 프로그램에 참여합니다. 표준 재활군은 관절가동범위 운동, 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성된 구조화된 어깨 재활 프로그램을 시행합니다.
주의전환 기반 재활군의 참가자는 어깨 이외의 신체 부위(예: 하지 또는 반대측 사지 운동)를 대상으로 하는 추가 운동 과제와 동시에 동일한 운동 프로그램을 수행합니다. 이러한 동시 과제는 운동 수행 동안 통증이 있는 어깨 부위에서 주의 초점을 전환하도록 설계되었습니다.
중재는 주당 2회, 6주 동안 총 12회 시행됩니다. 각 세션은 약 60-75분간 지속되며 적절한 실행과 준수를 보장하기 위해 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
평가는 기저선(중재 전), 6주 중재 기간 종료 시, 그리고 12주 추적 평가 시점에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rezzan Atay, Bachelor's degree
- 전화번호: 90+ 505 485 75 49
- 이메일: rezzan.atay@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 지속되는 증상 보유
- 활동 시 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 최소 3 이상의 통증 강도 경험
- 어깨 굴곡 또는 외전 시 통증 호 발생
- Neer 검사 또는 Hawkins-Kennedy 검사 양성
- 상완골의 저항성 외회전/외전에 의해 유발되는 통증, 또는 Jobe(Empty Can) 검사 양성
- 견봉하 통증 증후군, 회전근 개 건병증, 견봉하 점액낭염, 또는 증상성 부분/전층 회전근 개 파열의 임상 진단 보유
- 터키어로 설문지를 이해하고 작성할 수 있음
제외 기준:
- 유착성 관절낭염 존재(수동 관절 가동 범위 제한 ≥30%)
- 어깨의 진행성 퇴행성 관절염
- 어깨 부위에 영향을 미치는 골절 또는 탈구 병력
- 진행성 쇄관절 병리
- 광범위 회전근 개 파열(지연 징후 양성)
- 이전 어깨 수술 병력
- 신경계 장애 존재
- 류마티스 관절염 진단
- 암 병력
- 증상성 경추 척추 병리
- 지난 6주 이내 어깨 부위 코르티코스테로이드 주사
- 임상 작업 수행 능력 또는 주의 전환 기반 운동 실행을 방해할 수 있는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 전환 기반 재활 그룹
이 그룹의 참가자들은 어깨 외부 부위를 대상으로 한 운동 과제와 결합된 감독 하 어깨 재활 프로그램을 받게 됩니다.
이러한 추가 과제들은 통증이 있는 어깨 부위에서 주의를 전환하도록 설계되었습니다.
운동은 6주 동안 주당 2회 수행되며, 각 세션은 약 60-75분 동안 지속됩니다.
모든 참가자들은 표준화된 환자 교육도 받게 됩니다.
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참가자는 기본 근육 생체역학, 회전근개 관련 어깨 통증의 원인, 통증 관리 전략, 활동 수정 및 적절한 수면 자세에 대한 환자 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 문헌에서 권장되는 운동으로 구성된 구조화되고 감독된 어깨 재활 프로그램에 등록됩니다. 이 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동, 그리고 강화 운동을 포함하는 3단계 프로토콜로 구성됩니다. 표준 어깨 운동 프로그램 외에도, 참가자들은 어깨 외부 부위를 대상으로 하는 동시 운동 과제를 수행합니다. 이러한 과제들은 다른 신체 부위(예: 하지 또는 반대쪽 팔다리 운동을 어깨 운동과 동시에 수행)를 활용하여 통증이 있는 어깨 부위에서 주의를 전환하도록 설계되었습니다. 중재는 물리치료사의 감독 하에 주 2회, 6주 동안 진행됩니다. |
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활성 비교기: 표준 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 기존의 치료 운동으로 구성된 표준화된 어깨 재활 프로그램을 받게 됩니다.
주의 전환 또는 추가적인 운동 과제는 포함되지 않습니다.
이 프로그램은 6주 동안 주 2회 시행되며, 각 세션은 약 60~75분 동안 진행됩니다.
모든 참가자들은 또한 표준화된 환자 교육을 받게 됩니다.
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참가자는 기본 근육 생체역학, 회전근개 관련 어깨 통증의 원인, 통증 관리 전략, 활동 수정 및 적절한 수면 자세에 대한 환자 교육을 받게 됩니다.
참가자는 문헌에서 권장되는 운동으로 구성된 구조화되고 감독되는 표준 어깨 재활 프로그램에 등록됩니다. 이 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동으로 구성된 3단계 프로토콜을 포함합니다. 중재는 영향을 받은 어깨에만 초점을 맞추며 추가적인 인지 또는 운동 이중 작업 구성 요소나 주의 전환 전략을 포함하지 않습니다. 모든 운동은 6주 동안 주당 2회 물리치료사의 감독 하에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 기준선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
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NPRS는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0에서 10까지의 숫자 등급 시스템으로 구성되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 어깨 통증의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통제 불가능한 고통 척도 (PCS)
기간: 기준 시점, 6주차 및 12주차
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PCS는 통증과 관련된 인지 과정을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
이는 5점 리커트 척도로 평가되는 13개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0점에서 52점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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기준 시점, 6주차 및 12주차
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웨스턴 온타리오 로테이터 커프 지수 (WORC)
기간: 기준 시점, 6주차 및 12주차.
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)는 회전근개 장애를 가진 개인의 건강 관련 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 설계된 상태 특이적 자가 보고 설문지입니다(Kirkley et al., 2003). 이 지수는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 제시된 21개 항목으로 구성되며, 이는 신체 증상, 스포츠 및 레크리에이션, 업무, 생활 방식, 감정의 다섯 가지 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 응답자가 시각적 아날로그 척도를 따라 선택한 위치에 따라 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 모든 21개 항목의 점수를 합산하여 0에서 2100까지의 총 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심하고 어깨 관련 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준 시점, 6주차 및 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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견봉하 통증 증후군에 대한 임상 시험
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