Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et træningsprogram baseret på skiftende opmærksomhedsfokus på kliniske resultater ved rotator cuff-relateret skuldersmerte

20. april 2026 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University

Effekten af et træningsprogram baseret på skift af opmærksomhedsfokus på kliniske resultater ved rotatormuffe-relateret skuldersmerter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekterne af et opmærksomhedsskift-baseret rehabiliteringsprogram på kliniske resultater hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerte (RCRSP). Studiet vil evaluere effekterne af en opmærksomhedsskift-tilgang, hvor motoriske opgaver, der retter sig mod områder uden for skulderen, udføres samtidigt med standard skulderøvelser, på smerter, funktionel status og smertekatastrofisering. Disse resultater vil blive sammenlignet med dem fra et standard skulderehabiliteringsprogram.

De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:

Er der en forskel i smerteintensiteten mellem personer med RCRSP, der deltager i et opmærksomhedsskift-baseret rehabiliteringsprogram, og dem, der deltager i et standard træningsprogram? Er der en forskel mellem disse to rehabiliteringsmetoder med hensyn til skulderfunktion og smertekatastrofisering?

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt enten en opmærksomhedsskift-baseret rehabiliteringsgruppe eller en standard skulderehabiliteringsgruppe Deltage i vejledte træningssessioner to gange om ugen i 6 uger Deltage i sessioner, der varer ca. 60-75 minutter Undergå kliniske undersøgelser ved baseline og i uge 6

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 46 deltagere vil blive inkluderet i studiet baseret på resultaterne af en a priori styrkeanalyse. Dette studie er designet som et randomiseret, parallelgruppeklinisk forsøg. Deltagere diagnosticeret med rotator cuff-relateret skuldersmerte (RCRSP) vil blive tilfældigt tildelt til to grupper ved hjælp af et computer-genereret randomiseringsprogram: Opmærksomhedsskift-baseret rehabiliteringsgruppe (Gruppe 1) og Standard rehabiliteringsgruppe (Gruppe 2).

Begge grupper vil modtage standardiseret patientundervisning og deltage i et overvåget træningsprogram. Standard rehabiliteringsgruppen vil gennemgå et struktureret skulderehabiliteringsprogram bestående af bevægelsesområde, strækning og styrkeøvelser.

I opmærksomhedsskift-baserede rehabiliteringsgruppe vil deltagerne udføre det samme træningsprogram samtidig med yderligere motoriske opgaver rettet mod kropsregioner uden for skulderen (f.eks. nedre ekstremitet eller kontralaterale lembevægelser). Disse samtidige opgaver er designet til at flytte opmærksomhedsfokus væk fra den smertefulde skulderregion under træningsudførelse.

Interventionen vil blive gennemført to gange om ugen i alt 12 sessioner over en 6-ugers periode. Hver session vil vare cirka 60-75 minutter og vil blive overvåget af en fysioterapeut for at sikre korrekt udførelse og overholdelse.

Vurderinger vil blive gennemført ved baseline (pre-intervention), ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode og ved 12 uger som en opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have symptomer, der varer i mindst 3 måneder
  • At opleve smerteintensitet på mindst 3 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) under aktivitet
  • Tilstedeværelse af en smertefuld bue under skulderfleksion eller abduktion
  • Positiv Neer-test eller Hawkins-Kennedy-test
  • Smerter fremkaldt af modsat ekstern rotation/abduktion af humerus, eller en positiv Jobe (Empty Can) test
  • At have en klinisk diagnose af subakromielt smertesyndrom, rotatormanschet-tendinopati, subakromiel bursitis eller symptomatisk delvis/fuldtykket rotatormanschet-rift
  • At være i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer på tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af adhesiv kapsulitis (≥30% begrænsning i passivt bevægeområde)
  • Avanceret artrose i skulderen
  • Historie med fraktur eller luksation, der påvirker skulderregionen
  • Avanceret akromioklavikulært ledpatologi
  • Massiv rotatormanschet-rift (positive lag-tegn)
  • Tidligere skulderoperation
  • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser
  • Diagnose med reumatoid arthritis
  • Historie med kræft
  • Symptomatisk cervikal rygsøjlepatologi
  • Kortikosteroidinjektion i skulderen inden for de sidste 6 uger
  • Kognitive svækkelser, der kan forstyrre evnen til at udføre kliniske opgaver eller udføre opmærksomhedsskift-baserede øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opfattelsesforskydningsbaseret Rehabiliteringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et overvåget skulderehabiliteringsprogram kombineret med motoriske opgaver rettet mod områder uden for skulderen. Disse yderligere opgaver er designet til at flytte opmærksomheden væk fra det smertefulde skulderområde. Øvelserne vil blive udført to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 60-75 minutter. Alle deltagere vil også modtage standardiseret patientundervisning.
Andet: Patientoplysning
Deltagerne vil modtage patientundervisning om grundlæggende muskelbiomekanik, årsager til rotator cuff-relateret skuldersmerte, smertehåndteringsstrategier, aktivitetsmodifikation og korrekte sovepositioner.
Andet: Opmærksomhedsskift-baseret Træningsterapi

Deltagerne vil blive indskrevet i et struktureret, overvåget skulderehabiliteringsprogram bestående af øvelser anbefalet i litteraturen. Programmet vil omfatte en trefaset protokol, der inkluderer bevægelsesomfangsøvelser, strækkeøvelser og styrkeøvelser.

Ud over det standardiserede skulderøvelsesprogram vil deltagerne udføre samtidige motoriske opgaver rettet mod områder uden for skulderen. Disse opgaver er designet til at flytte opmærksomheden væk fra den smertefulde skulderregion ved at engagere andre kropssegmenter (f.eks. bevægelser i underkroppen eller den kontralaterale ekstremitet udført samtidigt med skulderøvelser).

Interventionen vil blive leveret under opsyn af en fysioterapeut to gange om ugen over en 6-ugers periode.
Aktiv komparator: Standard Øvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et standardiseret skuldrehabiliteringsprogram, der består af konventionelle terapeutiske øvelser. Ingen opmærksomhedsændrende eller yderligere motoriske opgaver vil være inkluderet. Programmet vil blive administreret to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 60-75 minutter. Alle deltagere vil også modtage standardiseret patientuddannelse.
Andet: Patientoplysning
Deltagerne vil modtage patientundervisning om grundlæggende muskelbiomekanik, årsager til rotator cuff-relateret skuldersmerte, smertehåndteringsstrategier, aktivitetsmodifikation og korrekte sovepositioner.
Andet: Standard Øvelseterapi

Deltagerne vil blive inkluderet i et struktureret, overvåget standard skulderrehabiliteringsprogram, der består af øvelser anbefalet i litteraturen. Programmet vil omfatte en tre-fase protokol, der inkluderer bevægelsesøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser.

Interventionen vil udelukkende fokusere på den påvirkede skulder og vil ikke inkludere yderligere kognitive eller motoriske dobbeltopgavekomponenter eller opmærksomhedsskiftende strategier. Alle øvelser vil blive udført under overvågning af en fysioterapeut to gange om ugen over en 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
NPRS vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten. Skalaen består af et numerisk vurderingssystem fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte." Deltagerne vil blive bedt om at vurdere intensiteten af deres skuldersmerter.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
PCS er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere kognitive processer relateret til smerte. Det består af 13 punkter, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlede scoringer spænder fra 0 til 52. Højere scoringer indikerer større niveauer af smertekatastrofisering.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12.

Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) er en tilstandsspecifik, selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere helbredsrelateret livskvalitet (QoL) hos personer med rotator cuff-forstyrrelser (Kirkley et al., 2003). Den består af 21 spørgsmål præsenteret på visuelle analoge skalaer (VAS), som er organiseret i fem domæner: fysiske symptomer, sport og fritid, arbejde, livsstil og følelser.

Hvert spørgsmål scores fra 0 til 100 baseret på respondentens valg langs den visuelle analoge skala. Scores for alle 21 spørgsmål summeres for at give en totalscore mellem 0 og 2100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og dårligere skulderrelaterede resultater.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03032001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Patientoplysning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner