Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu založeného na přepínání pozornosti na klinické výsledky u bolestí ramene souvisejících s rotátorovou manžetou

20. dubna 2026 aktualizováno: Derya Celik, Istanbul University

Vliv cvičebního programu založeného na přepínání pozornosti na klinické výsledky u bolesti ramene související s rotátorovou manžetou

Cílem této klinické studie je zkoumat účinky rehabilitačního programu založeného na přesunu pozornosti na klinické výsledky u jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP). Studie bude hodnotit účinky přístupu založeného na přesunu pozornosti, při kterém se motorické úkoly zaměřené na oblasti mimo rameno provádějí současně se standardními cvičeními ramene, na bolest, funkční stav a katastrofizaci bolesti. Tyto výsledky budou porovnány s výsledky standardního rehabilitačního programu ramene.

Hlavní otázky, na které tato studie usiluje odpovědět, jsou:

Existuje rozdíl v úrovni bolesti mezi jedinci s RCRSP, kteří se účastní rehabilitačního programu založeného na přesunu pozornosti, a těmi, kteří se účastní standardního cvičebního programu? Existuje rozdíl mezi těmito dvěma rehabilitačními přístupy z hlediska funkce ramene a katastrofizace bolesti?

Účastníci budou:

Náhodně zařazeni buď do rehabilitační skupiny založené na přesunu pozornosti, nebo do standardní rehabilitační skupiny ramene Účastnit se vedených cvičebních sezení dvakrát týdně po dobu 6 týdnů Navštěvovat sezení trvající přibližně 60-75 minut Podstoupit klinická hodnocení na začátku a v 6. týdnu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 46 účastníků bude zařazeno do studie na základě výsledků a priori analýzy síly. Tato studie je navržena jako randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami. Účastníci s diagnózou bolesti ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP) budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního programu: Skupina rehabilitace založené na posunu pozornosti (Skupina 1) a Skupina standardní rehabilitace (Skupina 2).

Obě skupiny obdrží standardizovanou edukaci pacientů a budou se účastnit dohledem vedeného cvičebního programu. Skupina standardní rehabilitace podstoupí strukturovaný rehabilitační program pro rameno sestávající z cvičení na rozsah pohybu, protahování a posilování.

Ve skupině rehabilitace založené na posunu pozornosti budou účastníci provádět stejný cvičební program současně s dalšími motorickými úkoly zaměřenými na části těla mimo rameno (např. pohyby dolní končetiny nebo protilehlé končetiny). Tyto souběžné úkoly jsou navrženy tak, aby během cvičení odvedly pozornost od bolestivé oblasti ramene.

Intervence bude prováděna dvakrát týdně, celkem 12 sezení během 6týdenního období. Každé sezení bude trvat přibližně 60-75 minut a bude pod dohledem fyzioterapeuta, aby byla zajištěna správná realizace a dodržování.

Hodnocení bude provedeno na začátku (před intervencí), na konci 6týdenního intervenčního období a po 12 týdnech jako následné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající příznaky po dobu alespoň 3 měsíců
  • Intenzita bolesti alespoň 3 na Numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) během aktivity
  • Přítomnost bolestivého oblouku během flexe nebo abdukce ramene
  • Pozitivní Neerův test nebo Hawkins-Kennedyho test
  • Bolest vyvolaná rezistovanou zevní rotací/abdukcí humeru nebo pozitivní Jobeův (Empty Can) test
  • Klinická diagnóza subakromiálního bolestivého syndromu, tendinopatie rotátorové manžety, subakromiální burzitidy nebo symptomatické parciální/plné trhliny rotátorové manžety
  • Schopnost porozumět a vyplňovat dotazníky v turečtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost adhezivní kapsulitidy (omezení pasivního rozsahu pohybu ≥30 %)
  • Pokročilá osteoartróza ramene
  • Anamnéza zlomeniny nebo luxace postihující oblast ramene
  • Pokročilá patologie akromioklavikulárního kloubu
  • Masivní trhlina rotátorové manžety (pozitivní lag příznaky)
  • Předchozí operace ramene
  • Přítomnost neurologických poruch
  • Diagnóza revmatoidní artritidy
  • Anamnéza nádorového onemocnění
  • Symptomatická patologie krční páteře
  • Kortikosteroidní injekce do ramene v posledních 6 týdnech
  • Kognitivní poruchy, které mohou narušovat schopnost plnit klinické úkoly nebo provádět cvičení založená na přesunu pozornosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rehabilitace založená na posunu pozornosti
Účastníci v této skupině podstoupí dohledovaný rehabilitační program pro ramena kombinovaný s motorickými úkoly zaměřenými na oblasti mimo ramenní kloub. Tyto doplňkové úkoly jsou navrženy tak, aby odvedly pozornost od bolestivé oblasti ramene. Cvičení budou prováděna dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 60–75 minut. Všichni účastníci také obdrží standardizovanou edukační péči.
Jiný: Vzdělávání pacientů
Účastníci obdrží edukaci pacientů týkající se základní biomechaniky svalů, příčin bolesti ramen souvisejících s rotátorovou manžetou, strategií zvládání bolesti, úpravy aktivit a správných poloh při spánku.
Jiný: Terapie cvičením založená na posunu pozornosti

Účastníci budou zařazeni do strukturovaného, dohledovaného rehabilitačního programu pro rameno, který se skládá z cvičení doporučených v literatuře. Program bude zahrnovat třífázový protokol sestávající z cvičení na rozsah pohybu, protahovacích cvičení a posilovacích cvičení.

Kromě standardního cvičebního programu pro rameno budou účastníci provádět souběžné motorické úkoly zaměřené na oblasti mimo rameno. Tyto úkoly jsou navrženy tak, aby odvedly pozornost od bolestivé oblasti ramena zapojením jiných částí těla (např. pohyby dolní končetiny nebo kontralaterální končetiny prováděné současně s cvičením ramene).

Intervence bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Standardní cvičební skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardizovaný rehabilitační program pro ramena, který se skládá z konvenčních terapeutických cvičení. Nebudou zahrnuty žádné úkoly zaměřené na přesun pozornosti ani další motorické úkoly. Program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 60–75 minut. Všichni účastníci také obdrží standardizované vzdělávání pacientů.
Jiný: Vzdělávání pacientů
Účastníci obdrží edukaci pacientů týkající se základní biomechaniky svalů, příčin bolesti ramen souvisejících s rotátorovou manžetou, strategií zvládání bolesti, úpravy aktivit a správných poloh při spánku.
Jiný: Standardní cvičební terapie

Účastníci budou zařazeni do strukturovaného, dohledem podporovaného standardního rehabilitačního programu pro rameno, který se skládá z cvičení doporučených v literatuře. Program bude zahrnovat třífázový protokol, který se skládá z cvičení na rozsah pohybu, protahovacích cvičení a posilovacích cvičení.

Intervence se bude zaměřovat výhradně na postižené rameno a nebude zahrnovat žádné další kognitivní nebo motorické komponenty dvojitého úkolu ani strategie přenosu pozornosti. Všechna cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
NPRS bude použita k hodnocení úrovně bolesti. Škála se skládá z číselného hodnotícího systému v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest". Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti ramene.
Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
PCS je dotazník, který vyplňuje samotný pacient a slouží k posouzení kognitivních procesů spojených s bolestí. Skládá se z 13 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
Western Ontario Rotátorové Manžety Index (WORC)
Časové okno: Na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu.

Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) je specifický dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který je navržen pro hodnocení kvality života související se zdravím (QoL) u jedinců s poruchami rotátorové manžety (Kirkley et al., 2003). Skládá se z 21 položek prezentovaných na vizuálních analogových škálách (VAS), které jsou uspořádány do pěti domén: fyzické příznaky, sport a rekreace, práce, životní styl a emoce.

Každá položka je hodnocena od 0 do 100 na základě výběru respondenta na vizuální analogové škále. Skóre všech 21 položek se sečte, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 0 do 2100, přičemž vyšší skóre značí větší postižení a horší výsledky související s ramenem.
Na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03032001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit