Home-Based Exercise Programs for Fall Prevention in Parkinson Disease
14 августа 2026 г. обновлено: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University
Effectiveness of Fall-Preventive Home Exercise Programs in Patients With Parkinson Disease: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in patients with Parkinson disease and may lead to reduced mobility, fear of falling, loss of independence, and injury. Exercise-based rehabilitation programs may help improve balance, gait, and physical performance in this population.
This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of two home-based exercise programs in patients with Parkinson disease: the Otago Exercise Program and a structured home exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will receive exercise education and will perform their assigned home exercise program for 6 weeks.
Participants will be evaluated at baseline, at week 3, and at the end of week 6. The study will assess fall-related outcomes, freezing of gait, functional mobility, gait parameters, postural control, and physical performance. The results may help determine which home-based exercise approach is more effective for reducing fall risk and improving functional outcomes in patients with Parkinson disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция (Туркие)
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson disease confirmed by a neurologist
- Hoehn and Yahr stage 3 or 4 Parkinson disease
- Diagnosis of Parkinson disease for at least 5 years
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Ability to walk independently or with minimal assistance
- Mini-Mental State Examination score >24
Exclusion Criteria:
- Balance or gait impairment due to causes other than Parkinson disease, such as severe orthopedic problems or another neurological disease
- Red flags suggestive of Parkinson-plus syndromes, such as symmetric onset, early falls, early-onset dementia, or gaze palsy
- History of serious fall-related injury or surgery within the last 6 months
- Any additional health condition that would prevent participation in the exercise program during the study period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Otago Home Exercise Program
Participants in this arm will receive the Otago Home Exercise Program.
The program includes home-based strengthening, static balance, and dynamic balance exercises designed to improve lower extremity muscle strength, balance, functional mobility, and fall-related outcomes.
Participants will perform the exercises 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes.
The exercise program will be reviewed and progressed at week 3 according to the participant's functional status.
|
nce exercises designed to improve lower extremity muscle strength, balance, functional mobility, and fall-related outcomes.
Participants will perform the program 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes.
The program will be reviewed and progressed at week 3.
|
|
Активный компаратор: Structured Home Exercise Program
Participants in this arm will receive a structured home exercise program.
The program includes spinal stabilization exercises and stretching and strengthening exercises targeting the ankle plantar flexor and dorsiflexor muscles, quadriceps, lumbar extensor muscles, pectoral muscles, and hamstring muscles.
Participants will perform the exercises 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes.
The exercise program will be reviewed and progressed at week 3 according to the participant's functional status.
|
The structured home exercise program is a home-based exercise intervention including spinal stabilization exercises and stretching and strengthening exercises targeting the ankle plantar flexor and dorsiflexor muscles, quadriceps, lumbar extensor muscles, pectoral muscles, and hamstring muscles.
Participants will perform the program 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes.
The program will be reviewed and progressed at week 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
Freezing of gait will be assessed using the Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ).
The FOGQ evaluates the severity of freezing episodes and their impact on walking performance in patients with Parkinson disease.
The total score ranges from 0 to 24.
Higher scores indicate more severe freezing of gait and worse walking performance.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
Fall-related self-efficacy and fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale.
The scale evaluates the participant's confidence in performing daily activities without falling.
Scores range from 10 to 100, with lower scores indicating greater fear of falling and higher scores indicating lower fear of falling.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
r, walk a short distance, turn, walk back, and sit down.
The time required to complete the test will be recorded in seconds, with longer times indicating poorer functional mobility.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Functional Reach Test
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
The Functional Reach Test will be used to assess dynamic balance and postural control.
The maximum distance the participant can reach forward while standing without losing balance will be recorded in centimeters.
Greater reach distance indicates better functional balance.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Sit-to-Stand Test
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
The sit-to-stand task will be used to assess functional lower extremity performance and postural control during transition from sitting to standing.
The time required to complete the movement will be recorded in seconds using video-based analysis.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Gait Initiation Time
Временное ограничение: Baseline, week 3, and week 6
|
Gait initiation time will be assessed using video-based kinematic analysis.
The time from the auditory cue to the initiation of the first step will be recorded in seconds.
Longer times indicate impaired gait initiation.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/02-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .