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Home-Based Exercise Programs for Fall Prevention in Parkinson Disease

15 maggio 2026 aggiornato da: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Effectiveness of Fall-Preventive Home Exercise Programs in Patients With Parkinson Disease: A Randomized Controlled Trial

Falls are common in patients with Parkinson disease and may lead to reduced mobility, fear of falling, loss of independence, and injury. Exercise-based rehabilitation programs may help improve balance, gait, and physical performance in this population.

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of two home-based exercise programs in patients with Parkinson disease: the Otago Exercise Program and a structured home exercise program. Participants will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will receive exercise education and will perform their assigned home exercise program for 6 weeks.

Participants will be evaluated at baseline, at week 3, and at the end of week 6. The study will assess fall-related outcomes, freezing of gait, functional mobility, gait parameters, postural control, and physical performance. The results may help determine which home-based exercise approach is more effective for reducing fall risk and improving functional outcomes in patients with Parkinson disease.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Selim GÜNAY, Asst Prof
  • Numero di telefono: +90 539 462 8521
  • Email: mgselim1@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson disease confirmed by a neurologist
  • Hoehn and Yahr stage 3 or 4 Parkinson disease
  • Diagnosis of Parkinson disease for at least 5 years
  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent
  • Ability to walk independently or with minimal assistance
  • Mini-Mental State Examination score >24

Exclusion Criteria:

  • Balance or gait impairment due to causes other than Parkinson disease, such as severe orthopedic problems or another neurological disease
  • Red flags suggestive of Parkinson-plus syndromes, such as symmetric onset, early falls, early-onset dementia, or gaze palsy
  • History of serious fall-related injury or surgery within the last 6 months
  • Any additional health condition that would prevent participation in the exercise program during the study period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Otago Home Exercise Program
Participants in this arm will receive the Otago Home Exercise Program. The program includes home-based strengthening, static balance, and dynamic balance exercises designed to improve lower extremity muscle strength, balance, functional mobility, and fall-related outcomes. Participants will perform the exercises 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. The exercise program will be reviewed and progressed at week 3 according to the participant's functional status.
Comportamentale: Otago Home Exercise Program
nce exercises designed to improve lower extremity muscle strength, balance, functional mobility, and fall-related outcomes. Participants will perform the program 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. The program will be reviewed and progressed at week 3.
Comparatore attivo: Structured Home Exercise Program
Participants in this arm will receive a structured home exercise program. The program includes spinal stabilization exercises and stretching and strengthening exercises targeting the ankle plantar flexor and dorsiflexor muscles, quadriceps, lumbar extensor muscles, pectoral muscles, and hamstring muscles. Participants will perform the exercises 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. The exercise program will be reviewed and progressed at week 3 according to the participant's functional status.
Comportamentale: Structured Home Exercise Program
The structured home exercise program is a home-based exercise intervention including spinal stabilization exercises and stretching and strengthening exercises targeting the ankle plantar flexor and dorsiflexor muscles, quadriceps, lumbar extensor muscles, pectoral muscles, and hamstring muscles. Participants will perform the program 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 40 minutes. The program will be reviewed and progressed at week 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Falls Efficacy Scale
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
Fall-related self-efficacy and fear of falling will be assessed using the Falls Efficacy Scale. The scale evaluates the participant's confidence in performing daily activities without falling. Scores range from 10 to 100, with lower scores indicating greater fear of falling and higher scores indicating lower fear of falling.
Baseline, week 3, and week 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gait Speed
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
Gait speed will be assessed using video-based kinematic analysis with Kinovea software. Walking speed will be calculated in meters per second from recorded walking trials. Higher gait speed indicates better walking performance.
Baseline, week 3, and week 6
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
r, walk a short distance, turn, walk back, and sit down. The time required to complete the test will be recorded in seconds, with longer times indicating poorer functional mobility.
Baseline, week 3, and week 6
Functional Reach Test
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
The Functional Reach Test will be used to assess dynamic balance and postural control. The maximum distance the participant can reach forward while standing without losing balance will be recorded in centimeters. Greater reach distance indicates better functional balance.
Baseline, week 3, and week 6
Sit-to-Stand Test
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
The sit-to-stand task will be used to assess functional lower extremity performance and postural control during transition from sitting to standing. The time required to complete the movement will be recorded in seconds using video-based analysis.
Baseline, week 3, and week 6
Gait Initiation Time
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
Gait initiation time will be assessed using video-based kinematic analysis. The time from the auditory cue to the initiation of the first step will be recorded in seconds. Longer times indicate impaired gait initiation.
Baseline, week 3, and week 6
Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
Lasso di tempo: Baseline, week 3, and week 6
Freezing of gait will be assessed using the Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ). The FOGQ evaluates the severity of freezing episodes and their impact on walking performance in patients with Parkinson disease. The total score ranges from 0 to 24. Higher scores indicate more severe freezing of gait and worse walking performance.
Baseline, week 3, and week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/02-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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