Evaluation of Fecal Multi-target Biomarkers in the Screening of Digestive Tract Cancers
6 августа 2026 г. обновлено: Xijing Hospital
Evaluation of Fecal Multi-target Biomarkers in the Screening of Digestive Tract Cancers: a Multi-center Prospective Observational Cohort Study
This study is a multi-center, observational study.
Participants scheduled for gastroscopy and colonoscopy will undergo an epidemiological assessment and provide a stool sample prior to endoscopy for qualitative Fecal Immunochemical Test (FIT), quantitative Fecal Immunochemical Test (FIT), and novel biomarker testing, followed by the endoscopic examination.
After completion of the baseline endoscopic screening, all enrolled participants will undergo a 2-year follow-up.
The primary endpoints of the study are sensitivity and specificity for the screening of gastrointestinal cancers.The aim of this study is to develop and evaluate the sensitivity and specificity of fecal multi-marker panels for the screening of gastrointestinal cancers.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheng
- Номер телефона: +86 198 2975 8242
- Электронная почта: zhengrong4956@163.com
Места учебы
-
-
-
Dalian, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Контакт:
- shibin Guo
- Номер телефона: +8618098875559
- Электронная почта: guoshibin@firsthosp-dmu.com
-
Hami, Китай
- Рекрутинг
- Hongxing Hospital of the 13th Division, Xinjiang Production and Construction Corps
-
Контакт:
- lina Ye
- Номер телефона: +8618196905033
- Электронная почта: 69426995@qq.com
-
Heze, Китай
- Рекрутинг
- Cao County People's Hospital
-
Контакт:
- yongfang Liu
- Номер телефона: +8617660319321
- Электронная почта: lyf881013@163.com
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- The 960th Hospital of the Joint Support Force of the People's Liberation Army of China
-
Контакт:
- jing Wang
- Номер телефона: +8615064115766
- Электронная почта: dolphinj228@hotmail.com
-
Langfang, Китай
- Рекрутинг
- PetroChina Central Hospital, Hebei
-
Контакт:
- cuiling Xu
- Номер телефона: +8615933160598
- Электронная почта: 452285334@qq.com
-
Liu‘an, Китай
- Рекрутинг
- Huoqiu County People's Hospital
-
Контакт:
- meng Xie
- Номер телефона: +8613084047251
- Электронная почта: 779754451@qq.com
-
Qingdao, Китай
- Рекрутинг
- Qingdao Municipal Hospital
-
Контакт:
- wenli Li
- Номер телефона: +8618562652793
- Электронная почта: lwl201@163.com
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Central Theater Command General Hospital
-
Контакт:
- Xu
- Номер телефона: +8618163545237
- Электронная почта: xuwt0219@163.com
-
Wuwei, Китай
- Рекрутинг
- Wuwei Cancer Hospital of Gansu Province
-
Контакт:
- linzhi Lu
- Номер телефона: +8613659359016
- Электронная почта: lulinzh12006@163.com
-
Wuxi, Китай
- Рекрутинг
- Wuxi People's Hospital
-
Контакт:
- fangmei An
- Номер телефона: +8613382241680
- Электронная почта: fangmeian@njmu.edu.cn
-
Zhaoqing, Китай
- Рекрутинг
- Zhaoqing First People's Hospital, Guangdong Province
-
Контакт:
- Jie Zhao
- Номер телефона: +8613760030296
- Электронная почта: 150398748@qq.com
-
Zhaoqing, Китай
- Рекрутинг
- Gaoyao District People's Hospital, Zhaoqing City, Guangdong Province
-
Контакт:
- Xianmiao Liu
- Номер телефона: +8618929838695
- Электронная почта: liuxianmiao@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
-
Контакт:
- Zheng
- Номер телефона: +86 198 2975 8242
- Электронная почта: zhengrong4956@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study will enroll individuals aged 18 and older who are scheduled to undergo gastrointestinal endoscopy and are willing to participate in the screening.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age at the time of enrollment;
- Participants must be scheduled to undergo gastroscopy and colonoscopy;
- Participants must agree to undergo a two-year follow-up as outlined in the protocol;
- Participants must be willing to participate and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have undergone gastrointestinal endoscopy screening within the past year;
- History of any type of gastrointestinal malignancy;
- Concurrent severe medical conditions that reduce the benefits of screening, such as severe pulmonary disease, kidney disease, liver disease, cardiovascular and cerebrovascular diseases, and hematological disorders;
- Other situations where a physician determines that endoscopic screening poses excessive risk (e.g., hemodynamic instability) or offers no benefit (e.g., short life expectancy);
- Pregnant or breastfeeding women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Sensitivity and Specificity of Stool-Based Biomarker Testing for Gastrointestinal Cancer Screening
Временное ограничение: At the time of baseline endoscopic screening, approximately 2 weeks after stool sample collection.
|
At the time of baseline endoscopic screening, approximately 2 weeks after stool sample collection.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования желудка
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- KY20262030-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Once the study is complete, submit a request to the principal investigator.
The applicant must provide a data analysis plan, and a decision on whether to share the data will be made following an evaluation.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .