Effects of Platelet-Rich Fibrin After Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers
Effects of Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Pain, Trismus and Swelling After Impacted Mandibular Third Molar Surgery in Smokers and Nonsmokers: A Prospective Clinical Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This prospective randomized split-mouth clinical trial was conducted between 2017 and 2019 at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Ankara University. The study aimed to evaluate the effects of platelet-rich fibrin (PRF) on postoperative pain, swelling, trismus, and analgesic consumption after impacted mandibular third molar surgery in smoking and nonsmoking patients.
A total of 30 systemically healthy patients aged 18-35 years with bilaterally impacted mandibular third molars were included. Patients were divided into smoking and nonsmoking groups. In each patient, PRF was randomly applied to one extraction socket, while the contralateral socket served as the control site without PRF application. All surgical procedures were performed by the same oral and maxillofacial surgeon using a standardized surgical protocol. Outcome assessments were performed by a different clinician blinded to the intervention side.
Postoperative pain was evaluated using a visual analog scale (VAS). Facial swelling was assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks, and trismus was evaluated by measuring maximum interincisal distance. Clinical evaluations were performed preoperatively and on postoperative days 1, 2, 3, and 7.
The primary outcome of the study was postoperative pain intensity. Secondary outcomes included postoperative swelling, trismus, and analgesic consumption. The study also aimed to compare the clinical effectiveness of PRF between smokers and nonsmokers.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients aged between 18 and 35 years
- Bilaterally impacted mandibular third molars
- Mandibular third molars classified as Pell and Gregory Class I, Position C
- Mandibular third molars classified as Parant Class II difficulty
- Smoking and nonsmoking patients
- Patients willing to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of acute infection or pericoronitis
- Pregnancy or lactation
- Alcohol or substance abuse
- Use of oral contraceptives
- Menstrual period during surgery
- Antibiotic use within the previous month
- Smoking more than 10 cigarettes per day
- Agitation or inability to cooperate
- Incomplete follow-up data
- Systemic disease contraindicating oral surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRF-treated socket
Platelet-rich fibrin (PRF) was placed into the extraction socket following impacted mandibular third molar surgery.
|
Autologous platelet-rich fibrin prepared from venous blood by centrifugation and placed into the extraction socket after mandibular third molar extraction.
|
|
Без вмешательства: Control socket
The contralateral extraction socket was primarily closed without PRF application after mandibular third molar surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity
Временное ограничение: Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Postoperative pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS) after impacted mandibular third molar surgery.
|
Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Facial Swelling
Временное ограничение: Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Postoperative facial swelling assessed using linear facial measurements between anatomical landmarks.
|
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
|
Postoperative Trismus
Временное ограничение: Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Trismus assessed by measuring maximum interincisal mouth opening distance.
|
Preoperative period and postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
|
Postoperative Analgesic Consumption
Временное ограничение: Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Number of analgesic tablets used during the postoperative follow-up period.
|
Postoperative days 1, 2, 3, and 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Emre Yurttutan, PhD, DDS, Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36290600/51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .